基石藥業(yè)潛在全球同類最佳藥物CS5001（ROR1 ADC）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
蘇州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，其CS5001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（I...
基石藥業(yè)宣布胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥AYVAKIT（avapritinib）在中國香港獲批
* 該藥成為中國香港第一個(gè)針對(duì)攜帶?PDGFRA D842V 突變?GIST 患者的精準(zhǔn)治療藥物 * 這是基石藥業(yè)今年在大中華地區(qū)獲得的第五個(gè)新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn) 蘇州2021年12月28日 /美...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）在中國獲批上市有望重塑肺癌免疫治療格局
* PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者 * 擇捷美?成為全球首個(gè)聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD-L1抗體 * 擇捷美?針對(duì)I...
艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的III期研究結(jié)果顯示可顯著改善初治IDH1突變急性髓系白血病患者的無事件生存期和總生存期
* 與安慰劑聯(lián)合阿扎胞苷相比，艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷在完全緩解率、完全緩解和完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)的緩解率、以及客觀緩解率方面實(shí)現(xiàn)顯著改善 * 艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的安全性特征良好，與此前公布...
基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥就CS1002（抗CTLA-4單抗）達(dá)成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨(dú)占許可協(xié)議
* 基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化CS1002（抗CTLA-4單抗）的獨(dú)占許可 * 基石藥業(yè)將保留CS1002（抗CTLA-4單抗）在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化...
基石藥業(yè)與多特生物簽訂全球開發(fā)合作與期權(quán)協(xié)議，布局下一代創(chuàng)新管線
* 雙方共同開發(fā)三款臨床前階段的同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)的下一代抗體療法，基石藥業(yè)將根據(jù)期望達(dá)到的作用機(jī)制主導(dǎo)設(shè)計(jì)靶點(diǎn)組合，多特生物將主導(dǎo)分子的設(shè)計(jì)和構(gòu)建 * 基石藥業(yè)將對(duì)這家專注于開發(fā)下一代抗體療...
基石藥業(yè)宣布洛拉替尼針對(duì)ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌在中國的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理
中國蘇州2021年10月20日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，洛拉替尼（lorlati...
基石藥業(yè)在2021年第33屆國際分子靶標(biāo)與癌癥治療大會(huì)上公布CS5001（ROR1 ADC）研究數(shù)據(jù)
中國蘇州2021年10月8日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，潛在全球同類最佳藥物CS5...
基石藥業(yè)在2021年第90屆美國甲狀腺協(xié)會(huì)年度會(huì)議上以口頭報(bào)告形式首次公布普吉華?ARROW研究中RET突變甲狀腺髓樣癌中國患者數(shù)據(jù)
* 主要療效數(shù)據(jù)顯示：普吉華? 在晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排（RET）突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）達(dá)到73.1%，9個(gè)月的緩解持續(xù)率(D...
ESMO 2021|基石藥業(yè)公布艾伏尼布在攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的中國注冊(cè)橋接研究臨床數(shù)據(jù)
* 療效數(shù)據(jù)顯示：艾伏尼布在治療攜帶易感IDH1突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）中國患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效；艾伏尼布耐受性良好，安全性可控 * 2021年8月，中國...
基石藥業(yè)在2021年ESMO年會(huì)上公布CS1002（抗CTLA-4單抗）與CS1003（抗PD-1單抗）聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中的Ib期研究數(shù)據(jù)
中國蘇州2021年9月19日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ES...
基石藥業(yè)在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上將以口頭報(bào)告形式公布舒格利單抗治療III期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床研究數(shù)據(jù)
* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 試驗(yàn)結(jié)果顯示，舒格利單抗顯著改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱（BICR）評(píng)...
基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批 管線2.0戰(zhàn)略持續(xù)深化
蘇州2021年9月15日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，多特異性抗體CS2006/NM...
基石藥業(yè)在2021年世界肺癌大會(huì)上以口頭報(bào)告的形式公布舒格利單抗治療IV期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床研究的更新數(shù)據(jù)
* 繼去年期中分析時(shí)達(dá)到主要療效終點(diǎn)后，本次延長(zhǎng)隨訪時(shí)間的數(shù)據(jù)顯示，舒格利單抗聯(lián)合化療進(jìn)一步增強(qiáng)了主要療效終點(diǎn)無進(jìn)展生存期（PFS）獲益 * 患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%，并顯示出總生存期...
基石藥業(yè)公布普吉華（普拉替尼膠囊）治療晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌中國患者的橋接注冊(cè)研究的療效和安全性數(shù)據(jù)
蘇州2021年9月9日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，在由國際肺癌研究協(xié)會(huì)舉辦的202...
基石藥業(yè)股票正式納入港股通
中國蘇州2021年9月6日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，公司股票正式被納入港股通名單...
基石藥業(yè)宣布舒格利單抗針對(duì)III期非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗治療轉(zhuǎn)移性（IV期）非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)目前...
基石藥業(yè)發(fā)布2021年中期業(yè)績(jī)公告
中國蘇州2021年8月26日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布其2021年中期業(yè)績(jī)公告。 ...
基石藥業(yè)獲納入恒生綜合指數(shù)
蘇州2021年8月20日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，宣布根據(jù)香港恒生指數(shù)有限公司的公告，公司...
同類首創(chuàng)：基石藥業(yè)艾伏尼布在中國復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期，新藥上市申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理并擬納入優(yōu)先審評(píng)
* 艾伏尼布是中國首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者中療效明確且安全性良好的IDH1抑制劑 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理艾伏尼布用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血...
