基石藥業(yè)和輝瑞共同宣布擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)在中國獲批 治療同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者
* 擇捷美?獲批用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌患者的治療 * 擇捷美?是全球首個(gè)獲批用于治療同步或序貫放化療III期非小細(xì)胞肺癌患...
基石藥業(yè)在2022年ASCO年會上公布PD-1抗體nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌研究的更新數(shù)據(jù)
* Nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌患者客觀緩解率達(dá)到45%;中位持續(xù)緩解時(shí)間至數(shù)據(jù)截止時(shí)仍未達(dá)到,范圍為4.2至18.7+個(gè)月;中位無進(jìn)展生存期為10.4個(gè)月。安全...
基石藥業(yè)在2022年ASCO年會以口頭報(bào)告形式公布擇捷美(R)治療結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤最新研究數(shù)據(jù)
* GEMSTONE-201研究為目前已知樣本量最大的PD-(L)1抗體針對復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤患者的注冊性臨床研究 * 主要研究終點(diǎn)結(jié)果顯示,相較于歷史對照,擇捷美? 顯著提高...
基石藥業(yè)公布2021年全年業(yè)績及公司近期進(jìn)展
蘇州2022年6月1日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2021年公司全年業(yè)績及近期業(yè)務(wù)...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)III期非小細(xì)胞肺癌注冊性研究最終分析確認(rèn)期中分析的顯著療效,獲益進(jìn)一步增強(qiáng)
* 擇捷美?是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無進(jìn)展生存期的PD- (L) 1單抗 * 擇捷美?用于治療同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III...
基石藥業(yè)將在2022年ASCO年會上以口頭匯報(bào)等形式展示 PD-L1 抗體擇捷美(R)與PD-1抗體 nofazinlimab 的最新研究進(jìn)展
* 作為首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤患者取得成功的PD-(L)1注冊性臨床研究 ,擇捷美? GEMSTONE-201研究結(jié)果將以口頭匯報(bào)形式展示 * 作為首個(gè)聯(lián)合化療顯著改...
基石藥業(yè)宣布《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》重磅發(fā)表拓舒沃(R)(艾伏尼布片)聯(lián)合阿扎胞苷治療初治IDH1突變急性髓系白血病患者的全球AGILE III期研究數(shù)據(jù)
* AGILE III期研究結(jié)果為初治的IDH1突變急性髓系白血病患者帶來重大進(jìn)展 * 拓舒沃? (艾伏尼布片)全球III期研究達(dá)到了無事件生存期的主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),包括完全緩解率、...
基石藥業(yè)宣布在2022年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布多特異性抗體候選療法CS2006 /NM21-1480研究數(shù)據(jù)
* 藥代動力學(xué)/藥效學(xué)模型研究結(jié)果顯示,經(jīng)過優(yōu)化親和力的CS2006/NM21-1480可在較寬的劑量范圍內(nèi)同時(shí)達(dá)到最佳的PD-L1抑制與4-1BB激活,從而有利于臨床劑量的選擇 * CS20...
基石藥業(yè)宣布潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)I期臨床在美國完成首例患者入組
* CS5001開始首次人體試驗(yàn)是基石藥業(yè)正在推進(jìn)的管線2.0戰(zhàn)略的又一里程碑 * 全面推進(jìn)CS5001全球同步開發(fā),開展國際多中心I期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)在美國和澳洲的研究中心都已開始啟動,在中...
基石藥業(yè)宣布Pralsetinib用于治療RET融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請?jiān)谥袊愀郢@受理
蘇州2022年3月18日 /美通社/ --?基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,選擇性RET抑制劑pralse...
基石藥業(yè)宣布PD-1抗體nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的國際多中心注冊研究成功達(dá)成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo)
中國蘇州2022年3月18日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,其PD-1抗體nofazi...
基石藥業(yè)宣布普吉華(R)(普拉替尼膠囊)在中國獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌
* 普吉華?是中國首個(gè)且唯一獲批用于RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑 * 繼2021年3月,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)普吉華?用于既往接受過含鉑化療的RET融...
基石藥業(yè)宣布普拉替尼用于治療RET融合非小細(xì)胞肺癌和RET變異甲狀腺癌的新藥上市申請?jiān)谥袊_灣獲受理
蘇州2022年2月17日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,選擇性RET抑制劑普拉替尼用于治...
基石藥業(yè)宣布國內(nèi)首個(gè)IDH1抑制劑拓舒沃(R)(艾伏尼布片)在中國獲批,為急性髓系白血病患者提供新治療選擇
* 同類首創(chuàng)藥物拓舒沃?獲批用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者 * 臨床研究顯示拓舒沃?在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML中國患者中...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(舒格利單抗注射液)一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的GEMSTONE-302研究達(dá)到總生存期的研究終點(diǎn)
* 擇捷美?是全球首個(gè)聯(lián)合化療顯著改善鱗狀和非鱗狀I(lǐng)V期初治非小細(xì)胞肺癌患者總生存期的PD-L1單抗 * 所有亞組中均有觀察到總生存期獲益,包括不同的病理分型和PD-L1表達(dá)水平 * 擇捷...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)兩項(xiàng)三期注冊性臨床試驗(yàn)完成受試者入組
* 一線聯(lián)合化療治療胃/胃食管結(jié)合部腺癌和食管鱗癌 * 繼擇捷美(R) 在中國大陸獲批上市、用于一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),成功遞交III期NSCLC的上市申請以及治療復(fù)發(fā)難治淋...
基石藥業(yè)宣布《柳葉刀-腫瘤學(xué)》重磅發(fā)表擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)治療III期非小細(xì)胞肺癌注冊臨床研究
蘇州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)IV期非小細(xì)胞肺癌注冊臨床研究成果在《柳葉刀-腫瘤學(xué)》特邀發(fā)表
蘇州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(舒格利單抗注射液)治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤注冊性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交新適應(yīng)癥上市申請
* 擇捷美?有望成為全球首個(gè)針對復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)適應(yīng)癥獲批的免疫治療藥物 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)授予擇捷美?突破性療法的認(rèn)定(B...
基石藥業(yè)宣布洛拉替尼治療ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)申請?jiān)谥袊@批
* 這是全球首個(gè)洛拉替尼用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的關(guān)鍵性研究 * 洛拉替尼已在全球50多個(gè)國家獲批用于治療成人ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 蘇州2022年1月4日 /美通...