蘇州2022年3月31日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，CS5001已在美國完成I期臨床試驗首例患者入組。這是基石藥業(yè)正在推進的管線2.0戰(zhàn)略的又一里程碑。
CS5001是一款潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物（ADC），靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）。CS5001作為全球研發(fā)進展最快的ROR1 ADC之一，目前已在美國和澳洲獲批啟動國際多中心的I期臨床試驗，在中國的臨床試驗申請也已獲得受理。此項國際多中心的I期臨床試驗旨在評估 CS5001在晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。
ROR1是一種典型的腫瘤胚胎蛋白，在成體組織中低表達或者不表達，而在多種腫瘤中都有高表達，包括各類白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌，因而是一種極具潛力的ADC靶點。臨床前研究數據表明：CS5001在多種表達ROR1腫瘤細胞系展現出了較強的選擇性細胞毒性，并在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內抗腫瘤活性。上述臨床前研究數據在2021年第33屆國際分子靶標與癌癥治療大會上以重磅研究摘要形式展示。
基石藥業(yè)首席科學官謝毅釗博士表示："我們非常高興地看到CS5001在美國完成I期臨床試驗完成首例患者入組。這一潛在全球同類最佳ROR1 ADC具有許多差異化特征，包括全人源的抗體骨架，專有的位點特異性偶聯、腫瘤選擇性可切割連接子和前藥技術，這些特點轉化到臨床中，可能具有更寬的治療窗口，有潛力應用于廣泛的癌癥類型。從臨床前的數據來看，CS5001對表達ROR1的血液和惡性實體腫瘤領域的治療潛力擁有值得期待。我們將快速全面推進CS5001的全球同步開發(fā)，將通過全球臨床試驗來研究其在晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤中的安全和早期療效。"
