基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權(quán)
* 股權(quán)售出標(biāo)志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）今日宣布，輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司與其簽署的股權(quán)認(rèn)購(gòu)協(xié)議已...
基石藥業(yè)與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，攜手滿足中國(guó)腫瘤治療需求
基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）和輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司輝瑞投資有限公司（“輝瑞投資”）以及美國(guó)輝瑞科研制藥有限公司（“輝瑞香港”）今天宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
基石藥業(yè)在2020年CSCO年會(huì)上公布GIST精準(zhǔn)靶向藥阿泊替尼在中國(guó)人群的橋接研究初步結(jié)果
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司在2020年中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了抗腫瘤藥物阿泊替尼片中國(guó)I/II期橋接研究取得的積極結(jié)果。阿泊替尼由基石藥業(yè)全球合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)。
基石藥業(yè)在2020年CSCO年會(huì)上公布其抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)
2020年9月25日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司在2020年中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了抗PD-L1單抗舒格利單抗的兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼上市申請(qǐng)已獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理基石藥業(yè)普拉替尼膠囊作為國(guó)家1.1類新藥的上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
基石藥業(yè)宣布其PD-L1抗體舒格利單抗治療R/R ENKTL的臨床研究（CS1001-201）通過美國(guó)FDA的試驗(yàn)性新藥審評(píng)
中國(guó)蘇州-基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布其PD-L1抗體舒格利單抗單藥治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已經(jīng)通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審評(píng)，并取得了開展研究的許可函。
基石藥業(yè)公布2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
基石藥業(yè)，一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
基石藥業(yè)宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，擬遞交新藥上市申請(qǐng)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布其抗PD-L1單抗CS1001注射液聯(lián)合化療用于IV期NSCLC患者一線治療的III期臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的期中分析中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（iDMC）評(píng)估達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。
基石藥業(yè)RET抑制劑中國(guó)NSCLC注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期，擬遞交新藥上市申請(qǐng)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日公布了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者研究結(jié)果。
基石藥業(yè)與燃石醫(yī)學(xué)就Pralsetinib中國(guó)區(qū)伴隨診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布與燃石醫(yī)學(xué)達(dá)成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑，用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。
基石藥業(yè)首次遞交中國(guó)大陸新藥上市申請(qǐng)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請(qǐng)。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治療RET基因變異甲狀腺癌的I/II期ARROW研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并宣布已向美國(guó)FDA完成遞交用于RET基因融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市滾動(dòng)申請(qǐng)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines于2020年4月1日公布了pralsetinib用于治療RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）主要研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)在臺(tái)灣遞交胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向新藥avapritinib的上市申請(qǐng) 用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的晚期GIST成人患者
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布，公司已向臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署提交胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的上市申請(qǐng)，且該藥物已于2020年3月9日獲TFDA新藥優(yōu)先審查資格認(rèn)定。
基石藥業(yè)公布2019全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法（IO）及分子靶向精準(zhǔn)治療藥物用于癌癥治療的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布了其截至2019年12月31日經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一階段研究結(jié)果 avapritinib在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥中對(duì)于肥大細(xì)胞負(fù)荷、臨床療效和患者生存質(zhì)量上全面改善
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”）的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關(guān)于avapritinib用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）的II期臨床研究PIONEER的最新研究結(jié)果。
基石藥業(yè)pralsetinib全球I/II期注冊(cè)性試驗(yàn)，完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者給藥
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研產(chǎn)品pralsetinib的I/II期注冊(cè)性試驗(yàn)，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)患者給藥。
基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合拜耳公司瑞戈非尼全球臨床研究完成首例患者給藥
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司近日宣布，公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。
基石藥業(yè)首次美國(guó)研發(fā)論壇在紐約成功舉辦
* 公司15款腫瘤候選藥物中，5款已處于關(guān)鍵性臨床后期，且注冊(cè)性臨床試驗(yàn)達(dá)13項(xiàng)。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局，以臨床開發(fā)為引擎，正向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。 * 202...
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT?（avapritinib）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib的主要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)并啟動(dòng)向美國(guó)FDA遞交針對(duì)RET融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市滾動(dòng)申請(qǐng)
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，于2020年1月8日公布了經(jīng)過獨(dú)立中心評(píng)估的pralsetinib治療RET融合非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的主要研究數(shù)據(jù)。
