蘇州2020年6月29日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616）宣布與燃石醫(yī)學（納斯達克代碼：BNR）達成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國地區(qū)的CDx試劑，用于檢測腫瘤患者的RET基因變異。
燃石醫(yī)學首席醫(yī)學官劉顥博士表示：“在精準醫(yī)療高速發(fā)展的時代，伴隨診斷對于精準定位藥物有效人群意義重大，是實現(xiàn)‘因人而異’治療的重要環(huán)節(jié)。燃石醫(yī)學將持續(xù)開發(fā)基于先進NGS（二代基因測序）技術的伴隨診斷相關產(chǎn)品，與合作伙伴攜手推進精準診療的臨床應用，給更多患者帶來臨床獲益。基石藥業(yè)是一家專注于創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物的優(yōu)秀公司，尤其合作產(chǎn)品pralsetinib剛剛在2020年ASCO公布驚艷數(shù)據(jù)。此次兩家公司強強聯(lián)合，將進一步推動國內(nèi)RET基因檢測標準化?！?/p>
基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學官謝毅釗博士表示：“精準醫(yī)療是基石藥業(yè)的核心策略之一，伴隨診斷在其中的重要性不言而喻。燃石醫(yī)學作為首家在納斯達克上市的中國領先的專注于腫瘤領域NGS技術的公司，我們很高興和這樣的優(yōu)秀企業(yè)合作，圍繞伴隨診斷開發(fā)，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢。相信在基石藥業(yè)和燃石醫(yī)學的通力合作下，定能加速推進pralsetinib及其CDx產(chǎn)品在中國的開發(fā)及商業(yè)化。”
2020年5月30日ASCO線上會議公布了正在全球開展的ARROW研究中pralsetinib在攜帶RET基因融合變異非小細胞肺癌（NSCLC）中的最新臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)包括接受每日一次400毫克的初始劑量且療效可評估的患者人群。
截至2019年11月18日，對于26例既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的患者，pralsetinib治療的總緩解率（ORR）為73% (95% CI: 52-88%) ，對于80例既往接受過含鉑化療的患者，pralsetinib治療的ORR為 61% (95% CI: 50-72%)。在接受過每日一次400毫克的初始劑量的354例患者中，pralsetinib 耐受性良好，并且大多數(shù)治療相關的不良反應事件都是1級和2級。這項研究結(jié)果十分令人鼓舞，表明了pralsetinib 在RET基因融合陽性NSCLC中有非常好的治療前景。
關于pralsetinib
Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司開發(fā)的一種口服、強有力的特異性靶向致癌性RET變異的在研藥物，其中RET基因融合變異和激活突變是非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺髓樣癌（MTC）等多個癌種中重要的腫瘤驅(qū)動基因變異；既往報道中，pralsetinib對RET常見基因變異表現(xiàn)出高選擇性抑制效果。
2018年6月，基石藥業(yè)宣布與Blueprint Medicines達成戰(zhàn)略合作，獲得了pralsetinib在中國大陸、香港、澳門和臺灣的獨家開發(fā)和商業(yè)化授權。
關于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（HKEX: 2616）專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。自2015年成立以來，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前5款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗。憑借經(jīng)驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國領先生物制藥公司。
關于燃石醫(yī)學
燃石醫(yī)學（納斯達克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學守護生命之光”，專注于為腫瘤精準醫(yī)療提供具有臨床價值的二代基因測序（NGS）。公司業(yè)務及研發(fā)方向主要覆蓋：1）基于NGS的腫瘤患病人群檢測，6年間，燃石累計檢測樣本超過18.5萬例，在中國擁有最高的市場份額；2）基于NGS的癌癥早檢，目前已經(jīng)進入臨床驗證階段。燃石醫(yī)學于2018年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證，在體外診斷領域具有里程碑式意義。實驗室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通量測序?qū)嶒炇摇奔夹g審核，以及得美國CLIA和CAP實驗室質(zhì)量體系資質(zhì)認證。公司將繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新可靠的NGS檢測產(chǎn)品，推動腫瘤精準醫(yī)療領域的發(fā)展。
前瞻性聲明
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