藥物

SunGen Pharma和美國Camber 宣布在美國銷售注射劑鹽酸雙環(huán)胺

新澤西州普林斯頓市2020年1月25日 /美通社/ -- SunGen Pharma, 一家私人控股的研發(fā)，生產(chǎn)，和銷售制劑產(chǎn)品的制藥公司與美國Camber制藥公司開始在美國市場聯(lián)合銷售仿制藥注射...

2020-01-25 06:15 13279

羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)獲批 為早期乳腺癌治療帶來新決策點

羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)，單藥適用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

2020-01-24 17:52 12266

CEPI選擇Inovio來開發(fā)新型冠狀病毒疫苗

Inovio Pharmaceuticals, Inc.今天宣布，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟已經(jīng)向Inovio提供高達900萬美元的資助，用于開發(fā)針對最近出現(xiàn)的冠狀病毒株的疫苗。這筆資金將支持通過INO-4800一期人體試驗來進行臨床前和臨床開發(fā)。

2020-01-24 15:14 30782

基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合拜耳公司瑞戈非尼全球臨床研究完成首例患者給藥

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司近日宣布，公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。

2020-01-24 14:05 21876

基石藥業(yè)首次美國研發(fā)論壇在紐約成功舉辦

* 公司15款腫瘤候選藥物中，5款已處于關鍵性臨床后期，且注冊性臨床試驗達13項。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局，以臨床開發(fā)為引擎，正向商業(yè)化階段轉型。 * 202...

2020-01-24 08:00 21898

百濟神州公布抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）用于治療一線鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗期中分析達到無進展生存期的主要終點

百濟神州今日宣布，其抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的關鍵3期臨床試驗，在計劃的期中分析中，經(jīng)獨立評審委員會（IRC）評估，達到提高無進展生存期（PFS）這一試驗主要終點。

2020-01-21 20:00 24265

和黃醫(yī)藥的索凡替尼胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤III期臨床成功達到主要終點

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤為適應癥的III 期關鍵性研究SANET-p 預設的中期分析已由該研究獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（“IDMC”）完成。

2020-01-21 14:20 8891

創(chuàng)勝集團宣布其Claudin18.2人源化單克隆抗體新藥臨床試驗申請獲得中國NMPA受理

中國蘇州和杭州2020年1月20日 /美通社/ -- 具備生物藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，創(chuàng)勝集團 (Transcenta Holding) 今日宣布其蘇州子公司邁博斯...

2020-01-20 08:00 6292

新版國家醫(yī)保藥品目錄啟用 多發(fā)性硬化患者迎來支付保障的春天

自2020年1月1日起，新版國家醫(yī)保目錄已正式實施，其中，多種罕見病藥物也被收錄在最新醫(yī)保目錄中，以賽諾菲旗下多發(fā)性硬化的口服治療藥物奧巴捷?（特立氟胺片）為例，患者年治療費用將大幅度降低。

2020-01-17 18:14 12474

藥明生物與拜耳就一家位于德國的生物制劑工廠達成收購協(xié)議

* 這將成為藥明生物首個歐洲生物制劑廠，有力補充公司全球商業(yè)化生產(chǎn)能力? * 藥明生物將作為拜耳公司產(chǎn)品科躍奇?的輔助生產(chǎn)服務商 中國上海和德國勒沃庫森2020年1月16日 /美通社/ -...

2020-01-16 10:50 46227

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT?（avapritinib）獲得美國FDA批準上市

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國FDA批準上市。

2020-01-15 17:00 14829

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib的主要臨床試驗數(shù)據(jù)并啟動向美國FDA遞交針對RET融合非小細胞肺癌的新藥上市滾動申請

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，于2020年1月8日公布了經(jīng)過獨立中心評估的pralsetinib治療RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）的主要研究數(shù)據(jù)。

2020-01-15 17:00 13660

再鼎醫(yī)藥卵巢癌創(chuàng)新藥則樂中國商業(yè)上市會在寧波舉辦

2020年1月13日，卵巢癌重磅新藥則樂?（尼拉帕利）中國商業(yè)上市會在浙江寧波舉行，首個本土一類卵巢癌創(chuàng)新藥則樂?正式上市?。

2020-01-14 21:42 9878

艾伯維產(chǎn)品修美樂在華獲批用于治療成人中重度活動性克羅恩病

全球領先的生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于2020年1月8日批準修美樂 ?（阿達木單抗注射液）用于治療充足皮質(zhì)類固醇和/或免疫抑制治療應答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動性克羅恩病成年患者。

2020-01-14 14:31 11050

Genome & Company宣布與德國達姆施塔特默克集團和輝瑞簽署臨床試驗合作與供應協(xié)議

Genome & Company (KONEX: 314130)欣然宣布，該公司與德國達姆施塔特默克集團(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer Inc.)簽署了臨床試驗合作與供應協(xié)議。

2020-01-14 14:26 9492

信達生物將貝伐珠單抗生物類似藥的美國和加拿大商業(yè)化權益授權給Coherus BioSciences公司

蘇州2020年1月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與Coheru...

2020-01-14 08:00 18656

EUSA Pharma與百濟神州簽署SYLVANT?及QARZIBA?▼在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

EUSA Pharma與百濟神州今天宣布雙方就孤兒生物制劑藥物SYLVANT?（司妥昔單抗）及QARZIBA?▼ （dinutuximab beta）在大中華地區(qū)達成獨家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。

2020-01-13 20:00 36383

鼎航醫(yī)藥與Mereo達成Navicixizumab全球開發(fā)和商業(yè)化獨家授權協(xié)議

鼎航醫(yī)藥和Mereo BioPharma公司（納斯達克代碼：MREO；倫交所AIM代碼：MPH）今日宣布，雙方就Navicixizumab (“Navi”) 達成全球性授權協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將獲得全球開發(fā)和商業(yè)化Navi的獨家授權

2020-01-13 20:00 8938

信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌達到主要研究終點

信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒的一項隨機、雙盲、3期對照臨床研究-- 達伯舒聯(lián)合力比泰和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療期中分析達到主要研究終點。

2020-01-13 12:08 21815

海藴生機守望同行，衛(wèi)材原研抗癌藥“海樂衛(wèi)”在中國上市

衛(wèi)材株式會社宣布，由衛(wèi)材原研最新一代化療藥物海樂衛(wèi)(R)已經(jīng)進入中國市場。

2020-01-13 11:50 11838
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