藥物

和鉑醫(yī)藥與艾伯維合作攜手推進(jìn)創(chuàng)新型COVID-19全人單抗開發(fā)

艾伯維、和鉑醫(yī)藥、荷蘭烏得勒支大學(xué)及伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心今日聯(lián)合宣布就一項(xiàng)創(chuàng)新型單克隆抗體的共同開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，該抗體將用于預(yù)防和治療由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠狀呼吸道疾病。

2020-06-05 18:04 8737

施維雅完成對Symphogen的收購

巴黎2020年6月4日 /美通社/ -- 獨(dú)立的國際制藥公司施維雅(Servier)宣布，該公司已經(jīng)完成了對Symphogen A/S的收購。在包括腫瘤學(xué)在內(nèi)的多個不同的治療領(lǐng)域，Symphogen...

2020-06-04 21:30 14338

Tillotts和美納里尼宣布安薩科(Asacol)400mg/800mg 獲批進(jìn)入中國

上海2020年6月4日 /美通社/ -- 近日，日本Zeria集團(tuán)旗下Tillotts制藥公司（“Tillotts”）與意大利美納里尼集團(tuán)旗下的美納里尼國際貿(mào)易（武漢）有限公司（“美納里尼”）共同宣...

2020-06-04 15:00 9590

黏多糖貯積癥Ⅰ型特效藥艾而贊在華獲批 兒童罕見病新“解法”

賽諾菲今天宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注射用拉羅尼酶濃溶液用于確診為黏多糖貯積癥Ⅰ型患者的長期酶替代治療，用于治療疾病的非神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。

2020-06-03 21:53 11007

百濟(jì)神州百悅澤(R)（澤布替尼）在中國正式獲批用于兩項(xiàng)適應(yīng)癥

北京時間2020年6月3日，百濟(jì)神州宣布，BTK抑制劑百悅澤(R)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過一種療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者、既往至少接受過一種療法的成年慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

2020-06-03 19:56 20370

諾瓦瓦克斯選擇讓AGC Biologics來為全新的COVID-19疫苗生產(chǎn)Matrix-M?佐劑

全球性生物制藥合同開發(fā)和制造組織(CDMO) AGC Biologics宣布，該公司將會和Novavax, Inc.（諾瓦瓦克斯公司）合作，一起為諾瓦瓦克斯(Novavax)的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373的關(guān)鍵組成部分進(jìn)行符合GMP的大規(guī)模生產(chǎn)。

2020-06-03 19:00 18918

Technopath Clinical Diagnostics首推非營利新冠肺炎抗體檢測計劃

Technopath Clinical Diagnostics今天宣布，該公司將在愛爾蘭實(shí)施新冠肺炎抗體檢測計劃，幫助企業(yè)安全復(fù)工。

2020-06-03 16:35 8391

信達(dá)生物公布抗CTLA-4單克隆抗體IBI310 I期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會上以在線發(fā)表的形式公布其重組全人源抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）單克隆抗體（研發(fā)代號：IBI310）I期臨床研究（NCT03545971研究）的初步結(jié)果。

2020-06-03 07:30 22723

QPS榮獲兩項(xiàng)2020年CRO領(lǐng)先獎

特拉華州紐瓦克2020年6月2日 /美通社/ --?QPS 是一個遵守GLP/GCP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范/藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）、獲得CLIA（美國《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》）認(rèn)證的合同研究組織(CRO...

2020-06-02 18:55 7580

尼達(dá)尼布第三項(xiàng)肺纖維化適應(yīng)癥在歐洲獲得肯定意見

勃林格殷格翰公司于2020年5月29日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對尼達(dá)尼布的又一項(xiàng)適應(yīng)癥給予肯定意見，建議用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）外具有進(jìn)行性表型的其他慢性纖維化間質(zhì)性肺疾?。↖LD）患者。

2020-06-02 16:24 8349

默沙東帕博利珠單抗用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌長期生存數(shù)據(jù)公布

默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）5月13日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-189最終分析結(jié)果，其中包括帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的長期生存數(shù)據(jù)。

2020-06-02 12:24 6496

和鉑醫(yī)藥HBM9161再獲臨床批件，推進(jìn)Graves眼病無縫2/3期臨床性試驗(yàn)

和鉑醫(yī)藥今日宣布，其針對新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體HBM9161再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬對Graves眼疾（又稱甲狀腺相關(guān)眼?。╅_展臨床試驗(yàn)。

2020-06-02 10:15 6983

信達(dá)生物公布抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318 Ia期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會上以壁報的形式公布了其創(chuàng)新型抗程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源雙特異性抗體（研發(fā)代號：IBI318）Ia期臨床研究（NCT03875157）的初步結(jié)果。

2020-06-02 07:30 24788

AGC Biologics收購商業(yè)設(shè)施，擴(kuò)展其所能提供的全球服務(wù)

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics宣布，該公司收購一座位于美國科羅拉多州博爾德、采用最新技術(shù)的商業(yè)制造設(shè)施。

2020-06-02 06:00 14962

和黃醫(yī)藥完成與美國FDA會議并計劃遞交索凡替尼新藥上市申請

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布，已與美國食品藥品監(jiān)督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤("NET")患者進(jìn)行了新藥上市申請前 (pre-NDA) 會議。

2020-06-01 15:42 23094

綠葉制藥亞太三地同步推進(jìn)思瑞康(R)、思瑞康緩釋片(R)分銷與推廣戰(zhàn)略合作

一場特別的線上簽約儀式于今日盛大舉行。綠葉制藥集團(tuán)與亞太區(qū)三家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略伙伴關(guān)系并共同發(fā)起“關(guān)愛精神健康”的公益活動。

2020-06-01 15:18 9373

“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準(zhǔn)

復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會發(fā)布HLX02（注射用曲妥珠單抗）的積極審評意見。

2020-06-01 12:07 14193

信達(dá)生物攜手禮來制藥公布信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤相關(guān)研究的長期隨訪數(shù)據(jù)

信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上通過壁報的形式公布了雙方共同開發(fā)的信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）（ORIENT-1研究）的長期隨訪數(shù)據(jù)。

2020-06-01 07:30 23515

信達(dá)生物公布信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）的長期隨訪臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布其在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上以壁報的形式公布了信迪利單抗用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）治療（ORIENT-4）的兩年長期隨訪臨床研究結(jié)果。

2020-06-01 07:30 22394

信達(dá)生物攜手禮來公布信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上通過壁報討論的形式公布了雙方共同開發(fā)的信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ORIENT-2）的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果。

2020-06-01 07:30 24955
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