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藥物

諾華可善挺（司庫奇尤單抗）強直性脊柱炎適應癥獲批

今天，諾華制藥（中國）宣布，可善挺（司庫奇尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

2020-04-28 18:04 13171

業(yè)務在COVID-19影響下，拜耳2020年開局良好

* 員工安全和業(yè)務連續(xù)性是重中之重 * 廣泛的人道主義和社會參與 * 集團銷售額增長6.0%（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整），達到128.45億歐元 * 不計特殊項目的息稅折舊攤銷前利潤增長1...

2020-04-28 11:27 7433

德琪醫(yī)藥ATG-008聯(lián)合君實生物特瑞普利單抗完成首例晚期實體瘤和肝細胞癌患者給藥

德琪醫(yī)藥今日宣布，公司mTOR1/2雙靶點抑制劑ATG-008與君實生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗聯(lián)合治療的臨床試驗，已在中國完成首例晚期實體瘤和肝細胞癌（HCC）患者的給藥。

2020-04-28 08:00 8766

信達生物宣布Parsaclisib治療惰性淋巴瘤完成中國關(guān)鍵性注冊臨床試驗首例給藥

信達生物制藥今天宣布，其PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib（研發(fā)代號：IBI-376）的一項2期關(guān)鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。

2020-04-28 07:50 13125

Berkeley Lights推出兩項新功能加速開發(fā)有效的癌癥免疫療法

今天，數(shù)字細胞生物學領(lǐng)導者Berkeley Lights, Inc.推出新的功能，賦能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。

2020-04-28 00:00 6873

2020 AACR年會 | 豪森藥業(yè)阿美替尼最新臨床研究結(jié)果公布

美國癌癥研究協(xié)會年會于4月27日-28日召開，上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授口頭報告了豪森藥業(yè)自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(R)（甲磺酸阿美替尼片），在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者Ⅱ期臨床最新研究結(jié)果。

2020-04-27 20:50 12782

甘露特鈉膠囊（九期一(R)）國際多中心III期臨床試驗IND獲FDA批準

4月8日，綠谷制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知，已批準公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一(R)，英文名：Sodium Oligomannate）國際多中心III期臨床試驗IND，該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10302

賽諾菲巴斯德最新四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在美獲批

法國巴黎時間4月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了四價腦膜炎球菌（A/C/Y/W組）結(jié)合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請，用于預防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關(guān)疾病。

2020-04-27 17:45 8207

美國FDA批準克立硼羅軟膏用于3個月至2歲的中輕度特應性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其補充新藥申請（sNDA）?克立硼羅軟膏（2%），并將有輕度到中度的特應性皮炎AD（濕疹）的兒童年齡限制從24個月擴展至3個月。

2020-04-27 16:08 15831

AdaptVac與AGC Biologics合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布，該公司將與AdaptVac合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 7104

全新臨床試驗模式首推中國，諾和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計劃正式啟動

今日，諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究，實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4646

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標企業(yè)培育名單

2020年4月25日，蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會。大會發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標企業(yè)實施方案》，并公布了蘇州市首批16家地標企業(yè)培育名單，蘇橋生物（蘇州）有限公司作為首個生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8544