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藥物

綠葉制藥金斯明(R)在華獲批上市，將提升阿爾茨海默病治療安全性

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一 -- 利斯的明透皮貼劑（注冊(cè)商標(biāo)：金斯明 ?）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)按質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)審評(píng)要求批準(zhǔn)上市的透皮貼劑產(chǎn)品。

2020-06-08 11:23 6404

第二屆中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展論壇在京順利召開(kāi)

為促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)、人民網(wǎng)·人民健康主辦，由阿斯利康支持的“第二屆中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展論壇”于6月7日在北京順利召開(kāi)。

2020-06-08 10:28 6566

德琪醫(yī)藥任命龍振國(guó)先生為首席財(cái)務(wù)官

德琪醫(yī)藥（德琪）今日宣布，任命龍振國(guó)先生為首席財(cái)務(wù)官，直接匯報(bào)給公司董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官梅建明博士。任命自2020年6月8日起生效。

2020-06-08 08:00 10048

國(guó)內(nèi)首個(gè)法布雷病特效藥法布贊(R)上市

昨天，法布贊 ?中國(guó)上市會(huì)在北京和上海線(xiàn)上同步舉行，宣布中國(guó)首個(gè)法布雷病特效藥法布贊 ?（注射用阿加糖酶β）在國(guó)內(nèi)上市。

2020-06-07 15:33 11602

英國(guó)雇主幫助員工復(fù)工可用的最準(zhǔn)確的抗體檢測(cè)推出

隸屬于Open Orphan plc的hVIVO COVID Clear Test于2020年6月4日推出，是英國(guó)雇主推進(jìn)員工復(fù)工可用的最準(zhǔn)確的抗體檢測(cè)。

2020-06-05 18:14 8209

和鉑醫(yī)藥與艾伯維合作攜手推進(jìn)創(chuàng)新型COVID-19全人單抗開(kāi)發(fā)

艾伯維、和鉑醫(yī)藥、荷蘭烏得勒支大學(xué)及伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心今日聯(lián)合宣布就一項(xiàng)創(chuàng)新型單克隆抗體的共同開(kāi)發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，該抗體將用于預(yù)防和治療由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠狀呼吸道疾病。

2020-06-05 18:04 8903

施維雅完成對(duì)Symphogen的收購(gòu)

巴黎2020年6月4日 /美通社/ -- 獨(dú)立的國(guó)際制藥公司施維雅(Servier)宣布，該公司已經(jīng)完成了對(duì)Symphogen A/S的收購(gòu)。在包括腫瘤學(xué)在內(nèi)的多個(gè)不同的治療領(lǐng)域，Symphogen...

2020-06-04 21:30 14478

Tillotts和美納里尼宣布安薩科(Asacol)400mg/800mg 獲批進(jìn)入中國(guó)

上海2020年6月4日 /美通社/ -- 近日，日本Zeria集團(tuán)旗下Tillotts制藥公司（“Tillotts”）與意大利美納里尼集團(tuán)旗下的美納里尼國(guó)際貿(mào)易（武漢）有限公司（“美納里尼”）共同宣...

2020-06-04 15:00 9788

Tillotts和美納里尼宣布安薩科(Asacol)400mg/800mg 獲批進(jìn)入中國(guó)

黏多糖貯積癥Ⅰ型特效藥艾而贊在華獲批兒童罕見(jiàn)病新“解法”

賽諾菲今天宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注射用拉羅尼酶濃溶液用于確診為黏多糖貯積癥Ⅰ型患者的長(zhǎng)期酶替代治療，用于治療疾病的非神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。

2020-06-03 21:53 11144

百濟(jì)神州百悅澤(R)（澤布替尼）在中國(guó)正式獲批用于兩項(xiàng)適應(yīng)癥

北京時(shí)間2020年6月3日，百濟(jì)神州宣布，BTK抑制劑百悅澤(R)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)一種療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者、既往至少接受過(guò)一種療法的成年慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

2020-06-03 19:56 20498

諾瓦瓦克斯選擇讓AGC Biologics來(lái)為全新的COVID-19疫苗生產(chǎn)Matrix-M?佐劑

全球性生物制藥合同開(kāi)發(fā)和制造組織(CDMO) AGC Biologics宣布，該公司將會(huì)和Novavax, Inc.（諾瓦瓦克斯公司）合作，一起為諾瓦瓦克斯(Novavax)的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373的關(guān)鍵組成部分進(jìn)行符合GMP的大規(guī)模生產(chǎn)。

2020-06-03 19:00 19022

Technopath Clinical Diagnostics首推非營(yíng)利新冠肺炎抗體檢測(cè)計(jì)劃

Technopath Clinical Diagnostics今天宣布，該公司將在愛(ài)爾蘭實(shí)施新冠肺炎抗體檢測(cè)計(jì)劃，幫助企業(yè)安全復(fù)工。

2020-06-03 16:35 8473

信達(dá)生物公布抗CTLA-4單克隆抗體IBI310 I期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以在線(xiàn)發(fā)表的形式公布其重組全人源抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI310）I期臨床研究（NCT03545971研究）的初步結(jié)果。

2020-06-03 07:30 22876

QPS榮獲兩項(xiàng)2020年CRO領(lǐng)先獎(jiǎng)

特拉華州紐瓦克2020年6月2日 /美通社/ --?QPS 是一個(gè)遵守GLP/GCP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范/藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）、獲得CLIA（美國(guó)《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》）認(rèn)證的合同研究組織(CRO...

2020-06-02 18:55 7690

尼達(dá)尼布第三項(xiàng)肺纖維化適應(yīng)癥在歐洲獲得肯定意見(jiàn)

勃林格殷格翰公司于2020年5月29日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)尼達(dá)尼布的又一項(xiàng)適應(yīng)癥給予肯定意見(jiàn)，建議用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）外具有進(jìn)行性表型的其他慢性纖維化間質(zhì)性肺疾?。↖LD）患者。

2020-06-02 16:24 8514

默沙東帕博利珠單抗用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)公布

默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào)）5月13日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-189最終分析結(jié)果，其中包括帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。

2020-06-02 12:24 6590

和鉑醫(yī)藥HBM9161再獲臨床批件，推進(jìn)Graves眼病無(wú)縫2/3期臨床性試驗(yàn)

和鉑醫(yī)藥今日宣布，其針對(duì)新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體HBM9161再獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬對(duì)Graves眼疾（又稱(chēng)甲狀腺相關(guān)眼?。╅_(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2020-06-02 10:15 7128

信達(dá)生物公布抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318 Ia期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以壁報(bào)的形式公布了其創(chuàng)新型抗程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI318）Ia期臨床研究（NCT03875157）的初步結(jié)果。

2020-06-02 07:30 25007