中國蘇州2020年10月27日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）今天宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作?；帢I(yè)將獨家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及CS1003（抗PD-1單抗）這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。EQRx擁有創(chuàng)新的商業(yè)模式，將助力這兩款藥物在目標(biāo)適應(yīng)癥上相對于現(xiàn)有療法具備全球市場的競爭優(yōu)勢。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權(quán)使用費。EQRx將獲得舒格利單抗和CS1003在除中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)以外全球市場的獨家商業(yè)化權(quán)利?；帢I(yè)將保留CS1003在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并將繼續(xù)探索其作為單藥和聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品的發(fā)展前景。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“我們很高興與EQRx這樣杰出的公司達(dá)成合作。他們優(yōu)秀的管理團隊在創(chuàng)建與投資全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司方面成績斐然，并引領(lǐng)著整個行業(yè)的發(fā)展。EQRx所具備的獨特的綜合能力可以確保這項協(xié)議順利落地，并且最大化這兩個領(lǐng)先的腫瘤免疫資產(chǎn)在全球市場的潛力?！?/p>
“此次合作充分展示了舒格利單抗和CS1003的臨床和商業(yè)化潛力。這兩款藥物可以作為多種聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品，而聯(lián)合療法正成為全球腫瘤治療領(lǐng)域的基石，這也正是EQRx對這兩款藥物的期待所在。以CS1003為骨架產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)聯(lián)合療法的巨大可能性，將進一步助力我們在中國推進基于這款藥物的聯(lián)合療法策略。我們通過此次合作獲得的資本收益將增強我們投資戰(zhàn)略發(fā)展領(lǐng)域的能力，推進基石藥業(yè)轉(zhuǎn)型成為一家全方位的生物制藥企業(yè)?！苯瓕庈姴┦垦a充道。
EQRx董事長、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alexis Borisy表示：“基石藥業(yè)在藥物研發(fā)領(lǐng)域取得的卓越成果在全球范圍內(nèi)受到了廣泛認(rèn)可。我們期待在他們已有成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)將這兩款處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新腫瘤免疫療法帶給全球更多患者。隨著這兩款PD-L1和PD-1候選藥物加入我們不斷擴充的臨床產(chǎn)品管線，EQRx以及我們的戰(zhàn)略合作伙伴將針對多種癌癥提供高質(zhì)量、降低成本的治療方案。獲得這兩款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫產(chǎn)品將進一步推動實現(xiàn)我們的使命，即提供獲得創(chuàng)新藥物的平等機會，同時幫助世界各地的患者、支付方和醫(yī)療系統(tǒng)降低成本。”
舒格利單抗是一款潛在同類最優(yōu)的PD-L1抗體，正在針對一線非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌等多個中國高發(fā)癌癥適應(yīng)癥進行開發(fā)。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日授予舒格利單抗單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的突破性療法認(rèn)定（BTD）以及治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。CS1003目前正在被研究用于治療晚期實體瘤，包括一線肝細(xì)胞癌的全球注冊性研究。美國FDA也授予了CS1003用于治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。
本協(xié)議的交割完成將取決于Hart-Scott-Rodino法案所要求的等待期的結(jié)束或終止。
投資者會議信息
基石藥業(yè)將于2020年10月27日上午11時（香港時間）主辦網(wǎng)絡(luò)會議。請查看以下參會信息。
中國大陸以外地區(qū)：https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
中國大陸：https://event.gmwebcasts.cn/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
參會密碼（區(qū)分大小寫）：CStone
關(guān)于舒格利單抗（PD-L1）
舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發(fā)基于由美國Ligand公司授權(quán)引進的OmniRat®轉(zhuǎn)基因動物平臺。該平臺可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨特優(yōu)勢。
舒格利單抗已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，舒格利單抗在多個適應(yīng)證中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性。
目前，舒格利單抗正在進行多項臨床研究，除了一項美國橋接性I期研究外，在中國，舒格利單抗正針對多個癌種開展一項多臂Ib期臨床研究，一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床研究，以及四項分別在三、四期非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床研究。其中舒格利單抗治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗達(dá)到主要終點，計劃近期向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請。
關(guān)于CS1003（PD-1）
CS1003是一種靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開發(fā)用于多種腫瘤的免疫治療。與已經(jīng)獲批或正在臨床試驗的大多數(shù)結(jié)合人源及猴PD-1的單克隆抗體相比，CS1003與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2配體的相互作用。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，其中5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。憑借經(jīng)驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國領(lǐng)先生物制藥公司。
如需了解有關(guān)基石藥業(yè)的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com
關(guān)于EQRx
EQRx致力于降低創(chuàng)新藥物價格，以造福患者和全社會。通過聯(lián)合醫(yī)療保健系統(tǒng)的利益相關(guān)者，使用最先進的科學(xué)技術(shù)，EQRx尋求以更加高效和節(jié)約的方式發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和上市高質(zhì)量且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。公司總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市，目前已獲得包括GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz, Casdin Capital, Section 32, Nextech和Arboretum Ventures等風(fēng)險投資機構(gòu)的支持。
關(guān)于EQRx的更多信息，請訪問：www.eqrx.com
前瞻性陳述
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