中國蘇州2017年12月27日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，公司已正式向澳大利亞Linear臨床研究中心（Linear Clinical Research）所屬中心倫理委員會(huì)提交其自主研發(fā)的絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3006的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，是繼抗PD-L1單抗CS1001后，公司自主研發(fā)的第二個(gè)即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗腫瘤新藥。
“基石藥業(yè)首個(gè)計(jì)劃在海外開展臨床研究的創(chuàng)新藥物CS3006在澳大利亞成功提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，這對(duì)公司全球研發(fā)戰(zhàn)略具有重要意義，同期進(jìn)行的公司產(chǎn)品管線中多個(gè)候選新藥，也將于近期提交國際臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?！被帢I(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“CS3006是公司為聯(lián)合治療開發(fā)的主要產(chǎn)品之一，我們非常期待其澳洲臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)開展，這將為基石藥業(yè)探索較佳的腫瘤聯(lián)合治療方法提供豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。”
CS3006是由基石藥業(yè)獨(dú)立開發(fā)的一種具有高度選擇性的MEK 1/2抑制劑，可通過與RAS-RAF-MEK-ERK信號(hào)通路中的MEK靶點(diǎn)結(jié)合來抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。前期研究已經(jīng)顯示，CS3006具有良好的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)特性，并在動(dòng)物腫瘤模型證實(shí)與抗PD-1抗體藥物具有協(xié)同作用，聯(lián)合用藥有望提高腫瘤患者治療的有效率，在更為廣泛的癌種中起到治療作用。
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“已有同類藥物在臨床試驗(yàn)中證實(shí)，MEK抑制劑和免疫治療的聯(lián)用在某些對(duì)免疫治療沒有明顯療效的適應(yīng)癥上獲得了突破性的進(jìn)展。CS3006作為特異性的MEK抑制劑，不僅可以與公司已有的腫瘤免疫骨架產(chǎn)品相聯(lián)合，還可以與公司產(chǎn)品管線中的其他靶向藥物相聯(lián)合，開發(fā)出對(duì)多個(gè)癌種更加有效的聯(lián)合治療方案。”
基石藥業(yè)專注于腫瘤治療藥物研究，公司獨(dú)立開發(fā)的國內(nèi)首個(gè)自然全長(zhǎng)、全人源抗PD-L1單克隆抗體注射液CS1001臨床試驗(yàn)已于2017年6月獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，目前正在晚期腫瘤患者中開展I期臨床試驗(yàn)。隨著CS3006在澳大利亞IND申請(qǐng)正式提交完成，基石藥業(yè)將加速推動(dòng)一批腫瘤候選新藥進(jìn)入全球臨床研究階段，以期早日成功上市，滿足廣大中國患者的醫(yī)療需求。
