蘇州2018年7月30日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”）今日宣布，其自主研發(fā)的小分子MEK1/2 抑制劑 CS3006 的臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）的批準(zhǔn)，自今年國家藥監(jiān)局4月宣布受理 CS3006 的臨床試驗申請日期僅3個月時間。
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“我們非常高興國家藥監(jiān)局授予 CS3006 特殊審批的資格，使 CS3006 得以盡快在中國患者中開展臨床試驗。CS3006 是由基石藥業(yè)獨(dú)立開發(fā)的一種具有高度選擇性的 MEK1/2 抑制劑，是繼 CS1003 之后，第二個在海內(nèi)外同步開展臨床試驗的候選藥物，為加快基石藥業(yè)在中國和全球的布局奠定了堅實基礎(chǔ)?！?/p>
“CS3006 在臨床前一套完整的藥效、藥代動力學(xué)和毒理學(xué)試驗中, 獲得了大量試驗數(shù)據(jù)，包括良好的臨床前藥代動力學(xué)特性，以及與抗 PD-1 抗體藥物的協(xié)同作用，為 CS3006 快速獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批件提供了支持?！?基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示， “未來，我們將加速 CS3006 在中國開展臨床試驗的進(jìn)程，積極探索 CS3006 與公司產(chǎn)品線中其他藥物聯(lián)合療法，著力開發(fā)全新的、更加有效的臨床治療方案，惠及更多患者?！?/p>
