和黃醫(yī)藥公布2020全年業(yè)績(jī)以及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和全新企業(yè)品牌
和黃醫(yī)藥于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)以及關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。
和黃醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤藥蘇泰達(dá)(R)正式上市
今天，和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(dá)(R)（索凡替尼膠囊）上市會(huì)在北京、上海和廣州三地隆重舉行，眾多專家學(xué)者以“線下+線上”聯(lián)動(dòng)的方式，共同見證了蘇泰達(dá)(R)上市。
和黃醫(yī)藥與創(chuàng)響生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司與創(chuàng)響生物今日宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，以進(jìn)一步開發(fā)由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的四款用于治療多種免疫性疾病的候選藥物。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）。
和黃醫(yī)藥開始向美國FDA滾動(dòng)提交索凡替尼新藥上市申請(qǐng)
和黃醫(yī)藥今日宣布已開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）滾動(dòng)提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）的第一部分，并計(jì)劃于2021年上半年完成新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤?，這將是和黃醫(yī)藥的首個(gè)美國新藥上市申請(qǐng)。
和黃醫(yī)藥于上海張江舉行創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地開工儀式
和黃醫(yī)藥今日于上海張江高科技園區(qū)舉行開工儀式，展開和黃醫(yī)藥大型創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的興建工程。上海市經(jīng)信委、科委等專業(yè)管理機(jī)構(gòu)，浦東新區(qū)、上海自貿(mào)區(qū)、張江管委會(huì)、張江集團(tuán)等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，及國藥控股、阿斯利康、禮來等合作企業(yè)代表出席了此次開工儀式。
和黃醫(yī)藥宣布獲加拿大養(yǎng)老基金投資公司1億美元股權(quán)投資
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與加拿大養(yǎng)老基金投資公司達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，通過定向增發(fā)向加拿大養(yǎng)老基金投資公司發(fā)售1億美元新股，發(fā)售價(jià)相當(dāng)于每股美國存托股份30美元。
和黃醫(yī)藥計(jì)劃提交索凡替尼上市許可申請(qǐng)
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布已收到由歐洲藥品管理局（“EMA”）的人用藥品委員會(huì)（“CHMP”）提供的索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（“NET”）患者的科學(xué)建議。
和黃醫(yī)藥攜手禮來制藥合作推動(dòng)愛優(yōu)特(R)在華商業(yè)化
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日攜手禮來公司宣布就2013年與禮來子公司禮來上海簽訂的呋喹替尼許可和合作協(xié)議達(dá)成了一項(xiàng)修正案。此次2020年修正案進(jìn)一步擴(kuò)展和黃醫(yī)藥對(duì)愛優(yōu)特在中國商業(yè)化過程中的職責(zé)。
和黃醫(yī)藥完成與美國FDA會(huì)議并計(jì)劃遞交索凡替尼新藥上市申請(qǐng)
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布，已與美國食品藥品監(jiān)督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤("NET")患者進(jìn)行了新藥上市申請(qǐng)前 (pre-NDA) 會(huì)議。
和黃醫(yī)藥宣布沃利替尼的中國新藥上市申請(qǐng)已獲受理
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）已受理沃利替尼（savolitinib）用于治療間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（"MET"）外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌（"NSCLC"）的新藥上市申請(qǐng)。
和黃醫(yī)藥與百濟(jì)神州開展臨床開發(fā)合作 以評(píng)估索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗的聯(lián)合療法
和黃醫(yī)藥宣布與百濟(jì)神州簽訂一項(xiàng)臨床開發(fā)合作協(xié)議，在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗(yàn)，以評(píng)估和黃醫(yī)藥的候選藥物索凡替尼和呋喹替尼，與百濟(jì)神州的抗程序性死亡受體1（PD-1）抗體替雷利珠單抗聯(lián)合治療各種實(shí)體瘤的安全性、耐受性和療效。
和黃醫(yī)藥愛優(yōu)特(R)（呋喹替尼膠囊）納入國家醫(yī)保目錄
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”）（AIM/Nasdaq: HCM）今天宣布其用于治療晚期結(jié)直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優(yōu)特 ?（呋喹替尼膠囊）已被納入國家醫(yī)療保障局（“醫(yī)保局”）公布的新版國家醫(yī)保藥品目錄。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定
倫敦2019年11月26日 /美通社/ -- 和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼在中國的新藥上市申請(qǐng)已獲受理
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”）(AIM/Nasdaq: HCM）今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
和黃中國公布索凡替尼SANET-ep中期分析達(dá)主要終點(diǎn)并將提前終止
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（Chi-Med）（AIM/Nasdaq: HCM）今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤為適應(yīng)癥的III期關(guān)鍵性研究 SANET-ep 預(yù)設(shè)的中期分析已由該研究獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）完成。
和黃中國醫(yī)藥科技在香港提交上市申請(qǐng)并宣布擬進(jìn)行全球發(fā)售
本新聞稿全部或部分內(nèi)容的發(fā)布、刊發(fā)或派發(fā)，不得于或向或從任何視此等舉措屬違反當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)法律的司法管轄區(qū)進(jìn)行 香港2019年4月15日 /美通社/ -- 和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（“和黃中國醫(yī)藥科技...
