NASDAQ:HCM

和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌

和黃醫(yī)藥(中國)有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國獲有條件批準,用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質上皮轉化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

2021-06-23 14:52 18339

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國家藥監(jiān)局批準以治療晚期胰腺神經內分泌瘤

和黃醫(yī)藥(中國)有限公司今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)。

2021-06-21 14:01 49339

全球首個SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑泰它西普在華率先上市

2021年4月11日,主題為“新生泰·心生愛”全球首創(chuàng)雙靶點治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的創(chuàng)新一類生物新藥泰愛(通用名:泰它西普)中國上市會在北京隆重舉辦。

2021-04-12 17:07 9795

和黃醫(yī)藥宣布獲霸菱亞洲投資基金1億美元股權投資

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與霸菱亞洲投資基金達成一項最終協議,通過定向增發(fā)向霸菱亞洲的關聯基金發(fā)行1 億美元新股,發(fā)行價相當于每股美國存托股份30.5美元。

2021-04-08 16:01 20203

和黃醫(yī)藥公布2020全年業(yè)績以及最新業(yè)務進展和全新企業(yè)品牌

和黃醫(yī)藥于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度審計財務業(yè)績以及關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

2021-03-05 14:46 17932

和黃醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤藥蘇泰達(R)正式上市

今天,和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(R)(索凡替尼膠囊)上市會在北京、上海和廣州三地隆重舉行,眾多專家學者以“線下+線上”聯動的方式,共同見證了蘇泰達(R)上市。

2021-01-23 19:08 16796

和黃醫(yī)藥與創(chuàng)響生物宣布達成戰(zhàn)略合作

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司與創(chuàng)響生物今日宣布達成戰(zhàn)略合作,以進一步開發(fā)由和黃醫(yī)藥發(fā)現的四款用于治療多種免疫性疾病的候選藥物。

2021-01-11 09:15 22187

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤

和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤(NETs)。

2020-12-31 15:28 19275

和黃醫(yī)藥開始向美國FDA滾動提交索凡替尼新藥上市申請

和黃醫(yī)藥今日宣布已開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤(NETs)的新藥上市申請(NDA)的第一部分,并計劃于2021年上半年完成新藥上市申請?zhí)峤?,這將是和黃醫(yī)藥的首個美國新藥上市申請。

2020-12-29 10:36 23617

和黃醫(yī)藥于上海張江舉行創(chuàng)新藥生產基地開工儀式

和黃醫(yī)藥今日于上海張江高科技園區(qū)舉行開工儀式,展開和黃醫(yī)藥大型創(chuàng)新藥生產基地的興建工程。上海市經信委、科委等專業(yè)管理機構,浦東新區(qū)、上海自貿區(qū)、張江管委會、張江集團等相關領導,及國藥控股、阿斯利康、禮來等合作企業(yè)代表出席了此次開工儀式。

2020-12-08 19:34 18636

和黃醫(yī)藥宣布獲加拿大養(yǎng)老基金投資公司1億美元股權投資

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與加拿大養(yǎng)老基金投資公司達成一項最終協議,通過定向增發(fā)向加拿大養(yǎng)老基金投資公司發(fā)售1億美元新股,發(fā)售價相當于每股美國存托股份30美元。

2020-11-17 16:56 16828

和黃醫(yī)藥計劃提交索凡替尼上市許可申請

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布已收到由歐洲藥品管理局(“EMA”)的人用藥品委員會(“CHMP”)提供的索凡替尼用于治療晚期神經內分泌瘤(“NET”)患者的科學建議。

2020-08-11 13:28 16885

和黃醫(yī)藥攜手禮來制藥合作推動愛優(yōu)特(R)在華商業(yè)化

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日攜手禮來公司宣布就2013年與禮來子公司禮來上海簽訂的呋喹替尼許可和合作協議達成了一項修正案。此次2020年修正案進一步擴展和黃醫(yī)藥對愛優(yōu)特在中國商業(yè)化過程中的職責。

2020-07-28 17:54 20199

和黃醫(yī)藥完成與美國FDA會議并計劃遞交索凡替尼新藥上市申請

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布,已與美國食品藥品監(jiān)督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治療晚期神經內分泌瘤("NET")患者進行了新藥上市申請前 (pre-NDA) 會議。

2020-06-01 15:42 23094

和黃醫(yī)藥宣布沃利替尼的中國新藥上市申請已獲受理

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)已受理沃利替尼(savolitinib)用于治療間充質上皮轉化因子("MET")外顯子14跳變的非小細胞肺癌("NSCLC")的新藥上市申請。

2020-05-29 17:30 27464

和黃醫(yī)藥與百濟神州開展臨床開發(fā)合作 以評估索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗的聯合療法

和黃醫(yī)藥宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協議,在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗,以評估和黃醫(yī)藥的候選藥物索凡替尼和呋喹替尼,與百濟神州的抗程序性死亡受體1(PD-1)抗體替雷利珠單抗聯合治療各種實體瘤的安全性、耐受性和療效。

2020-05-26 14:00 16184

和黃醫(yī)藥愛優(yōu)特(R)(呋喹替尼膠囊)納入國家醫(yī)保目錄

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)今天宣布其用于治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優(yōu)特 ?(呋喹替尼膠囊)已被納入國家醫(yī)療保障局(“醫(yī)保局”)公布的新版國家醫(yī)保藥品目錄。

2019-11-28 18:40 27607

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲FDA孤兒藥資格認定

倫敦2019年11月26日 /美通社/ -- 和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥 ”或“Chi-Med”)(AIM/Nasd...

2019-11-26 10:26 12685

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼在中國的新藥上市申請已獲受理

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請(NDA)。

2019-11-11 18:28 11809

和黃中國公布索凡替尼SANET-ep中期分析達主要終點并將提前終止

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(Chi-Med)(AIM/Nasdaq: HCM)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應癥的III期關鍵性研究 SANET-ep 預設的中期分析已由該研究獨立數據監(jiān)察委員會(IDMC)完成。

2019-06-14 16:21 15591
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