第四款生物藥 復(fù)宏漢霖貝伐珠單抗?jié)h貝泰獲得國家藥監(jiān)局批準上市
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自主研制的貝伐珠單抗注射液漢貝泰? 上市注冊申請（NDA）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，...
復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗PD-L1/TIGIT雙抗獲批在澳大利亞開展臨床試驗
上海2021年11月25日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自主開發(fā)的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品管理局（Therapeu...
致力患者公益事業(yè)，復(fù)宏漢霖與愛譜基金會、中康會達成戰(zhàn)略合作
上海2021年11月6日 /美通社/ -- 近日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）與北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會（簡稱“愛譜基金會”）、中國抗癌協(xié)會康復(fù)分會（簡稱“中康會”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。該合作以加強公...
漢曲優(yōu)上市1周年：“不讓一個HER2陽性患者落下”
上海2021年10月26日 /美通社/ -- 由復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的生物類似藥 -- 漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac?）是 首個在歐盟獲批上市的“中國籍”單抗藥，也是首個在中國...
復(fù)宏漢霖2021上半年業(yè)績發(fā)布
上海2021年8月19日 /美通社/ -- 2021年8月18日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）公布了2021上半年度業(yè)績，就公司近期重要進展和業(yè)績成果進行了分享。作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復(fù)宏...
復(fù)宏漢霖創(chuàng)新抗PD-1單抗斯魯利單抗上市注冊申請獲NMPA受理，擬納入優(yōu)先審評程序
上海2021年4月22日 /美通社/ -- 2021年4月22日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，自主研制的創(chuàng)新型 PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液（HLX10）針對經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高...
復(fù)宏漢霖與潤新生物就BRAF V600E抑制劑達成獨家許可合作
復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作，復(fù)宏漢霖獲得該產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）進行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等的獨家權(quán)利。
復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗PD-1單抗MSI-H實體瘤即將遞交上市申請，2期臨床研究達到主要終點
復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司將于近期基于該研究成果向國家藥監(jiān)局遞交HLX10針對MSI-H實體瘤適應(yīng)癥的上市注冊申請，并在未來的學(xué)術(shù)會議上分享具體的試驗數(shù)據(jù)。
復(fù)宏漢霖發(fā)布2020年度業(yè)績
2021年3月26日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）2020年度業(yè)績公布。在2020疫情的挑戰(zhàn)下，公司仍交出了一份令人滿意的答卷，持續(xù)領(lǐng)跑國內(nèi)生物類似藥領(lǐng)域，共實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣5.876億元，較2019年度增長約546%。
復(fù)宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠獲批上市
2020年12月7日，復(fù)宏漢霖宣布，其自主開發(fā)和生產(chǎn)的阿達木單抗?jié)h達遠HLX03正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。
國產(chǎn)曲妥珠單抗HLX02獲英國NHS認可采購，進入歐洲多家頂級醫(yī)院
上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)? （HLX02，歐盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來，其在中歐兩地的商業(yè)...
“宏愿，中國愿”-復(fù)宏漢霖乳腺癌高峰論壇成功舉辦
8月29日，復(fù)宏漢霖乳腺癌高峰論壇，漢曲優(yōu)全國上市會暨《不讓一個HER2陽性患者落下》項目啟動會在全國拉開帷幕。
首個國產(chǎn)曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?獲批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，其自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?（ HLX02，歐盟商品名：Zercepac?）正式獲國家藥品監(jiān)督...
首個“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市
2020年7月29日，復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord共同宣布，歐盟委員會（European Commission，EC）已批準復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗（HLX02，歐盟商品名：Zercepac?）于歐盟上市。
“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準
復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會發(fā)布HLX02（注射用曲妥珠單抗）的積極審評意見。
重磅！復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日，復(fù)宏 漢霖（2696.HK）宣布，公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場核查，正式獲得波蘭衛(wèi)...
漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批，增6倍產(chǎn)能，復(fù)宏漢霖商業(yè)化全面加速
2020年4月14日，復(fù)宏漢霖宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）簽發(fā)的關(guān)于漢利康（利妥昔單抗注射液）的《藥品補充申請批件》，漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。
復(fù)宏漢霖發(fā)布2019年度業(yè)績：多維度創(chuàng)新成果凸顯，國際化與商業(yè)化穩(wěn)步推進
2020年3月23日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）?公布了2019年全年業(yè)績，分享了過去一年公司的發(fā)展進程和整體成果。
復(fù)宏漢霖召開第四次科學(xué)顧問委員會會議
復(fù)宏漢霖（香港聯(lián)交所代碼：2696）于近日召開了第四次科學(xué)顧問委員會（Scientific Advisory Board, SAB）會議。
復(fù)宏漢霖漢利康榮獲2019 GGBA 全球“年度突破性生物類似藥獎”
復(fù)宏漢霖在2019全球仿制藥與生物類似藥獎頒獎典禮上大放異彩，年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康，HLX01利妥昔單抗注射液并入圍亞太地區(qū)年度企業(yè)獎，這也是中國企業(yè)首次榮膺此項國際大獎。
