HongKong:2696

復宏漢霖H藥漢斯狀?歐盟上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理

* H藥漢斯狀?(斯魯利單抗)是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗; * H藥治療小細胞肺癌(SCLC)已獲得歐盟EC和美國FDA孤兒藥資格認定; * H藥已在中國獲批用于治療...

2023-03-24 08:00 5578

復宏漢霖漢曲優(yōu)?美國上市許可申請獲FDA受理

* 漢曲優(yōu)?有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的"中國籍"生物類似藥; * 漢曲優(yōu)?(歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)現(xiàn)已在全球30余個...

2023-02-15 12:57 5341

全球首個 H藥漢斯狀(R)一線治療小細胞肺癌獲批上市

* 全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗 * 國際多中心III期研究中位OS達15.8個月,刷新全球紀錄 * 全球上市持續(xù)推進,獲美國、歐盟孤兒藥資格認定 上海2023年1月17...

2023-01-17 21:00 3876

抗PD-1單抗H藥出海加速中,復宏漢霖與復星醫(yī)藥達成美國市場合作

上海2022年12月27日 /美通社/ --?2022年12月27日,復宏漢霖(2696.HK)宣布與復星醫(yī)藥(600196.SH,02196.HK)達成合作,授予其在美國對復宏漢霖自主開發(fā)的抗PD...

2022-12-27 20:23 5819

"賦時光予生命" -- 腫瘤患者關(guān)愛公益項目在上海圓滿舉行

從"心"出發(fā),與愛同行 上海2022年12月7日 /美通社/ -- 2022年12月7日,由中國抗癌協(xié)會康復分會、上海市癌癥康復俱樂部、上海復星公益基金會、上海復星藝術(shù)中心和復宏漢霖聯(lián)合發(fā)起的"賦...

2022-12-07 22:20 6268

復宏漢霖于美國完成H藥用于一線治療廣泛期小細胞肺癌橋接研究的首例患者給藥

國際化再邁堅實一步! 上海2022年11月30日 /美通社/ -- 2022年11月29日,復宏漢霖(2696.HK)宣布一項H藥漢斯狀? (斯魯利單抗)對比一線標準治療阿替利珠單抗(PD-L1免疫...

2022-11-30 08:00 4864

再下一城 復宏漢霖創(chuàng)新抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?獲批治療鱗狀非小細胞肺癌

上海2022年11月1日 2022年11月1日,—復宏漢霖(2696.HK)宣布,旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥 -- 漢斯狀? (通用名:斯魯利單抗注射液)新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥...

2022-11-01 21:15 3375

全球首個登上國際期刊JAMA的小細胞肺癌免疫治療臨床研究,H藥 漢斯狀(R)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌陽性結(jié)果發(fā)布

上海2022年9月28日 /美通社/ -- 2022年9月27日,由程穎教授牽頭的國際多中心研究 -- ASTRUM-005研究在全球四大頂級醫(yī)學期刊之一的《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA,影響因子:1...

2022-09-28 08:35 3110

復宏漢霖2022上半年營收增長103.5%,Biopharma綜合實力凸顯

上海2022年8月18日 /美通社/ -- 2022年8月18日,復宏漢霖(2696.HK)公布了2022年度中期業(yè)績。作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,復宏漢霖致力為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物...

2022-08-18 21:14 6334

復宏漢霖漢曲優(yōu)于澳大利亞獲批上市

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 2022年7月25日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司商業(yè)合作伙伴Cipla Limited("Cipla")收到相關(guān)注冊證書,復宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)...

2022-07-26 08:00 4566

H空出世 大有可為 -- CSCO-復宏漢霖腫瘤免疫高峰論壇圓滿舉行

上海2022年7月5日 /美通社/ -- 7月3日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)和復宏漢霖聯(lián)合舉辦的“CSCO-復宏漢霖腫瘤免疫高峰論壇”于線上隆重舉行。 山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士、 南京金陵醫(yī)院...

2022-07-05 20:00 6399

復宏漢霖與Palleon達成戰(zhàn)略合作 開發(fā)雙功能唾液酸酶融合蛋白療法

* Palleon 和復宏漢霖將共同開發(fā)一款雙功能抗HER2 抗體-唾液酸酶融合蛋白和一款待共同設(shè)計的雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白; * 復宏漢霖獲得兩款產(chǎn)品在中國(包括港澳臺地區(qū))的獨家許可...

2022-06-28 21:52 3834

復宏漢霖獲批新增24000L商業(yè)化產(chǎn)能,助力漢曲優(yōu)商業(yè)化全面提速

?上海2022年5月17日 /美通社/ -- 2022年5月17日,復宏漢霖(2696.HK)宣布公司已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)關(guān)于漢曲優(yōu)? ?(注射用曲妥珠單抗,歐洲商品名...

2022-05-17 20:54 7053

復宏漢霖H藥漢斯狀一線治療小細胞肺癌上市注冊申請獲受理

上海2022年4月11日 /美通社/ -- 2022年4月11日,復宏漢霖(2696.HK)宣布公司自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀? (斯魯利單抗)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-S...

2022-04-11 20:51 5488

復宏漢霖H藥 漢斯狀治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定

上海2022年4月7日 /美通社/ -- 2022年4月7日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主研發(fā)的PD-1抑制劑 H藥 漢斯狀? (斯魯利單抗)用于治療小細胞肺癌(SCLC)獲得美國食品藥品監(jiān)...

2022-04-07 20:12 8702

漢霖速度 -- 復宏漢霖H藥漢斯狀全國各地首處方落地

上海2022年4月2日 /美通社/ -- 4月2日,復宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀?治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定 (MSI-H) 實體瘤的 首處方由南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授、天津醫(yī)科大...

2022-04-02 20:27 9151

復宏漢霖首個創(chuàng)新型單抗H藥漢斯狀獲批上市

上海2022年3月25日 /美通社/ -- 復宏漢霖(2696.HK)宣布,旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥PD-1抑制劑H藥 -- 漢斯狀? (通用名:斯魯利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NM...

2022-03-25 19:05 5881

復宏漢霖2021年度業(yè)績:商業(yè)化營收增勢強勁,國際化與多元管線構(gòu)筑創(chuàng)新生態(tài)圈

上海2022年3月17日 /美通社/ -- 2022年3月16日,復宏漢霖(2696.HK)公布了2021年度業(yè)績,就公司重要進展和業(yè)績成果進行了分享。作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,復宏漢霖致力...

2022-03-17 08:00 7003

復宏漢霖抗PD-1單抗國際多中心臨床試驗一線治療SCLC

OS長達15.38個月,總?cè)巳航档退劳鲲L險達38% * ASTRUM-005研究結(jié)果顯示,復宏漢霖斯魯利單抗聯(lián)合卡鉑-依托泊苷在總體人群和中國亞組均可延長中位OS,斯魯利單抗組和安慰劑組的總?cè)?..

2021-12-18 08:00 7105

一線治療小細胞肺癌,復宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國際多中心III期臨床研究達到主要研究終點OS

上海2021年12月8日 /美通社/ -- 2021年12月7日,復宏漢霖(2696.HK)宣布公司自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在 既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCL...

2021-12-08 08:30 4900
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