藥物

輝瑞經(jīng)典生物制劑依那西普進(jìn)入國家醫(yī)保目錄 惠及更多RA和AS患者

輝瑞公司全球首個獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的融合蛋白類腫瘤壞死因子抑制劑恩利 ?（依那西普）成功納入國家醫(yī)保目錄，成為目錄內(nèi)兼具價格優(yōu)勢和臨床價值優(yōu)勢的生物制劑。

2021-02-26 11:00 7888

諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-332新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司旗下新型酪氨酸激酶2抑制劑ICP-332新藥研究申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

2021-02-26 10:59 11818

和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在中國獲批關(guān)于非小細(xì)胞肺癌和實體瘤的聯(lián)合用藥臨床試驗許可

和鉑醫(yī)藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請。

2021-02-26 10:00 13665

Opaganib全球2/3研究擴(kuò)展至美國

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在美國食品藥品管理局對opaganib美國2期研究數(shù)據(jù)進(jìn)行審查并提出建議之后，公司計劃將opaganib用于重癥新冠肺炎的全球2/3期研究擴(kuò)展到美國。

2021-02-26 07:00 10896

INOVIO宣布拉沙熱疫苗首個受試者給藥

INOVIO今天宣布，在加納進(jìn)行的INO-4500（其拉沙熱DNA疫苗候選品）1B期臨床試驗完成了首位受試者給藥。

2021-02-26 06:57 11615

百濟(jì)神州公布2020年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績

百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今日公布近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件以及2020年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績。

2021-02-26 05:05 19442

國內(nèi)首個3.3類Opdivo （R）生物類似藥臨床申請獲得受理

綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下子公司博安生物開發(fā)的納武利尤單抗注射液（LY01015）的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2021-02-25 23:42 5358

天境生物宣布伊坦生長激素α的3期注冊臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天宣布其伊坦生長激素α差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗已完成首例患者給藥。 該試驗采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展的3期TALLER研究（臨床試驗注冊號：NCT04633057）。

2021-02-25 21:00 17685

Occlutech宣布AFR初步研究完成招募

私營公司Occlutech今天宣布，其評估新型心房流量調(diào)節(jié)器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點研究（PRELIEVE試驗）已完成患者招募。

2021-02-25 19:06 3985

甘萊宣布THR-β激動劑ASC41 NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗申請獲批及全球開發(fā)計劃的啟動

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗，并啟動全球開發(fā)計劃。

2021-02-25 08:30 12241

藥明生物連續(xù)四年斬獲“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布,?公司再次攬獲2021年“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”六大核心獎項?。

2021-02-25 08:00 12004

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物，而在生物技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域攬獲多項行業(yè)第一： * 通過多次人體細(xì)胞和動物模型實驗的成功驗證，證明人工智能研...

2021-02-25 00:51 7882

天境生物宣布將于3月出席多個重要會議

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，其管理團(tuán)隊成員將于3月出席 多個重要會議并發(fā)言。

2021-02-24 21:00 17196

依生生物完成1.3億美元B輪融資 持續(xù)推進(jìn)疫苗產(chǎn)品國際化和商業(yè)化

依生生物制藥有限公司今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資，本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯(lián)合領(lǐng)投。

2021-02-24 09:00 14375

德琪醫(yī)藥ATG-010（Selinexor）新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評

致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已授予全球首款選擇性核輸出抑制劑的新藥上市申請（NDA）優(yōu)先審評資格，用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者。

2021-02-24 08:00 10949

Nuwiq（R）對嚴(yán)重A型血友病患者治療數(shù)據(jù)公布

Octapharma今天宣布，Nuwiq ?對以前未經(jīng)治療、嚴(yán)重A型血友病患者（PUPs）的免疫原性NuProtect研究最終結(jié)果在領(lǐng)先醫(yī)學(xué)雜志 Thrombosis and Haemostasis （《血栓形成和止血》）上發(fā)表。

2021-02-24 02:54 5209

三生制藥重組長效紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液完成臨床Ⅱ期入組

中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)三生制藥今天宣布，其自主研發(fā)的重組長效紅細(xì)胞生成刺激蛋白（rESP）注射液正在進(jìn)行的“靜脈注射重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液在血液透析的慢性腎衰竭患者貧血維持治療的用藥方案研究”已于近日完成了方案規(guī)定的受試者入組。

2021-02-23 20:31 11022

科越醫(yī)藥擴(kuò)大執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊

科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補(bǔ)體靶向藥物來治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布三位經(jīng)驗豐富的制藥領(lǐng)導(dǎo)者何奇志女士擔(dān)任首席業(yè)務(wù)官，Dr. Richard Lee擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官，張丹煜女士擔(dān)任中國首席商務(wù)官。

2021-02-23 20:00 6919

三葉草生物完成2.3億美元C輪融資并獲超額募集

專注于針對世界嚴(yán)重疾病研發(fā)創(chuàng)新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司?--?三葉草生物制藥有限公司今日宣布完成2.3億美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資后，三葉草生物在過去12個月的總?cè)谫Y額超過4億美元（約25億人民幣）。?

2021-02-23 10:54 13360

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定 用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤

信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入“突破性治療藥物品種”，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。

2021-02-23 09:23 20514
1 ... 306307308309310311312 ... 360