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藥物

德琪醫(yī)藥ATG-008聯(lián)合君實(shí)生物特瑞普利單抗完成首例晚期實(shí)體瘤和肝細(xì)胞癌患者給藥

德琪醫(yī)藥今日宣布，公司mTOR1/2雙靶點(diǎn)抑制劑ATG-008與君實(shí)生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)，已在中國完成首例晚期實(shí)體瘤和肝細(xì)胞癌（HCC）患者的給藥。

2020-04-28 08:00 8917

信達(dá)生物宣布Parsaclisib治療惰性淋巴瘤完成中國關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)首例給藥

信達(dá)生物制藥今天宣布，其PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib（研發(fā)代號(hào)：IBI-376）的一項(xiàng)2期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究完成中國首例患者給藥。

2020-04-28 07:50 13286

Berkeley Lights推出兩項(xiàng)新功能加速開發(fā)有效的癌癥免疫療法

今天，數(shù)字細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者Berkeley Lights, Inc.推出新的功能，賦能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。

2020-04-28 00:00 7040

2020 AACR年會(huì) | 豪森藥業(yè)阿美替尼最新臨床研究結(jié)果公布

美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)于4月27日-28日召開，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授口頭報(bào)告了豪森藥業(yè)自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(R)（甲磺酸阿美替尼片），在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者Ⅱ期臨床最新研究結(jié)果。

2020-04-27 20:50 12941

甘露特鈉膠囊（九期一(R)）國際多中心III期臨床試驗(yàn)IND獲FDA批準(zhǔn)

4月8日，綠谷制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知，已批準(zhǔn)公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一(R)，英文名：Sodium Oligomannate）國際多中心III期臨床試驗(yàn)IND，該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10441

賽諾菲巴斯德最新四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在美獲批

法國巴黎時(shí)間4月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了四價(jià)腦膜炎球菌（A/C/Y/W組）結(jié)合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請(qǐng)，用于預(yù)防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關(guān)疾病。

2020-04-27 17:45 8357

美國FDA批準(zhǔn)克立硼羅軟膏用于3個(gè)月至2歲的中輕度特應(yīng)性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）?克立硼羅軟膏（2%），并將有輕度到中度的特應(yīng)性皮炎AD（濕疹）的兒童年齡限制從24個(gè)月擴(kuò)展至3個(gè)月。

2020-04-27 16:08 16130

AdaptVac與AGC Biologics合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布，該公司將與AdaptVac合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 7268

全新臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ绞淄浦袊?，諾和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計(jì)劃正式啟動(dòng)

今日，諾和諾德宣布啟動(dòng)“中國同創(chuàng)”計(jì)劃。該項(xiàng)目是諾和諾德推動(dòng)中國加入全球同步臨床研究，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請(qǐng)全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊(cè)，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4730

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標(biāo)企業(yè)培育名單

2020年4月25日，蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)。大會(huì)發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標(biāo)企業(yè)實(shí)施方案》，并公布了蘇州市首批16家地標(biāo)企業(yè)培育名單，蘇橋生物（蘇州）有限公司作為首個(gè)生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8782

維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國達(dá)成合作協(xié)議

香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議，兩家公司在罕見病領(lǐng)域首次達(dá)成合作。

2020-04-24 13:51 13313

重磅！復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10890

國家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

中國蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...

2020-04-24 07:50 16069

LifeSphere?信號(hào)與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實(shí)現(xiàn)藥物安全信號(hào)自動(dòng)檢測(cè)

佛羅里達(dá)州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達(dá)250家生命科學(xué)公司，幫助他們實(shí)現(xiàn)主要藥物開發(fā)功能的軟件自動(dòng)化。綠葉制藥集團(tuán)(02...

2020-04-23 13:00 7484