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藥物

國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

中國蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...

2020-04-24 07:50 15986

LifeSphere?信號與風(fēng)險管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實現(xiàn)藥物安全信號自動檢測

佛羅里達州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達250家生命科學(xué)公司，幫助他們實現(xiàn)主要藥物開發(fā)功能的軟件自動化。綠葉制藥集團(02...

2020-04-23 13:00 7427

Bugworks融資750萬美元應(yīng)對由致命細菌超級細菌引發(fā)的全球挑戰(zhàn)

印度班加羅爾、特拉華州威爾明頓和澳大利亞阿德萊德2020年4月23日 /美通社/ -- 設(shè)計新型廣譜抗生素的全球生物制藥初創(chuàng)公司Bugworks Research Inc

2020-04-23 11:30 16527

基石藥業(yè)首次遞交中國大陸新藥上市申請

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準靶向藥物avapritinib的新藥上市申請。

2020-04-23 08:42 10853

維加特在歐洲獲批，用于治療罕見肺部疾病

勃林格殷格翰宣布，歐盟委員會已批準尼達尼布用于治療成人系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）。

2020-04-22 18:22 6380

藥明生物完成一家德國生物制劑工廠的收購

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司已正式完成對拜耳位于德國勒沃庫森一家生物制劑工廠的收購交易。

2020-04-22 08:00 28899

維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認定

維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負責(zé) Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認定。

2020-04-21 20:01 7093

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。

2020-04-21 20:00 8137

新藥加速審批的龍門魚躍為中國“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(R)喝彩

作為國產(chǎn)首創(chuàng)、世界第二個第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂?，順應(yīng)趨勢以高質(zhì)量的單臂試驗流程和數(shù)據(jù)，順利通過新藥加速審批通道，已于2020年3月18號成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細胞肺癌患者治療。

2020-04-21 18:23 10592

首個靶向白細胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）今日在華上市

強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅已在中國上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2020-04-21 17:32 14482

和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥

* 全球首個抗FcRn靶點藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究 * 抗FcRn抗體藥物極具潛力，有望開發(fā)成為擁有眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /...

2020-04-21 17:00 8611

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計質(zhì)量榮獲紅點獎

勃林格殷格翰公司自豪地宣布，Aservo(R) EquiHaler(R) 獲得了紅點產(chǎn)品設(shè)計獎。Aservo(R) EquiHaler(R)是獲得歐盟委員會上市許可的一種針對馬重度哮喘的吸入療法。

2020-04-21 14:30 5027

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計質(zhì)量榮獲紅點獎

關(guān)鍵選擇，生命轉(zhuǎn)折賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市

上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日，賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達?，Praluent?）在中國上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達? 的上市為中國抗動...

2020-04-21 13:08 16608

關(guān)鍵選擇，生命轉(zhuǎn)折賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市

Genome & Company首個抗癌微生物群治療劑GEN-001獲FDA IND批準

開發(fā)免疫腫瘤學(xué)創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Genome & Company今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請。

2020-04-21 11:57 9540

百濟神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?（替雷利珠單抗注射液）用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的新適應(yīng)癥上市申請（sNDA）。

2020-04-21 04:05 24154

輝瑞：積極引入腫瘤治療創(chuàng)新解決方案助力“健康中國”

4月10日，健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際藥械展在博鰲隆重舉行。輝瑞攜多款重磅創(chuàng)新藥亮相，展示了腫瘤、疫苗、罕見病、抗感染、炎癥與免疫等五大領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品及治療方案。

2020-04-20 10:29 8894

環(huán)特生物研究團隊發(fā)表最新論文：殺蟲劑仲丁威或誘發(fā)神經(jīng)毒性

環(huán)特生物通過斑馬魚模型研究，發(fā)現(xiàn)仲丁威或誘發(fā)神經(jīng)毒性。環(huán)特生物研究團隊已將相關(guān)論文發(fā)表在神經(jīng)毒理領(lǐng)域最好的專業(yè)雜志之一 -- 《Neurotoxicology》上，本文將為大家解讀論文的核心內(nèi)容。

2020-04-17 18:58 9902