北京2020年4月27日 /美通社/ -- 今日，諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計(jì)劃。該項(xiàng)目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。同時，在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域，諾和諾德首次嘗試戰(zhàn)略合作中心模式，加強(qiáng)與中國醫(yī)院的學(xué)術(shù)交流，合力提升國內(nèi)醫(yī)院臨床研究能力建設(shè)。
得益于“中國同創(chuàng)”項(xiàng)目，諾和諾德將于今年首次將中國納入全球同步遞交在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請。目前進(jìn)展中和接下來的所有在華臨床項(xiàng)目都是“中國同創(chuàng)”的一部分。到2021年，諾和諾德將與全國20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)基地共同建設(shè)?！爸袊瑒?chuàng)”項(xiàng)目啟動后，將加速多款創(chuàng)新藥于2025年前在中國上市，2025年后90%以上的全球創(chuàng)新藥將在中國同步提交審批 -- 這標(biāo)志著中國在諾和諾德全球研發(fā)戰(zhàn)略中的重要性已提升到最高級別。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示：“在全球抗擊新冠病毒的戰(zhàn)‘疫’中，人們對于藥物創(chuàng)新質(zhì)量和速度的需求與日俱增，我們也看到了那些慢性基礎(chǔ)性疾病患者所面臨的威脅。作為一家專注慢病領(lǐng)域創(chuàng)新近百年的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，諾和諾德比以往更加感受到使命所在。隨著醫(yī)改逐步深入和營商環(huán)境的不斷改善，國家出臺一系列鼓勵創(chuàng)新、專注質(zhì)量、提升效率的舉措，為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了非常利好的發(fā)展機(jī)遇，也提振了在華外資企業(yè)的信心。我們相信，‘中國同創(chuàng)’項(xiàng)目將幫助中國更好融入全球創(chuàng)新版圖，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥，也將讓中國智慧惠及全球?！?/p>
“中國同創(chuàng)”主要涵蓋兩大舉措：內(nèi)部臨床研發(fā)流程的升級優(yōu)化，以及與外部伙伴合力建設(shè)臨床試驗(yàn)基地。其中，中國是諾和諾德全球第一個正式使用“戰(zhàn)略合作中心”模式來推動臨床試驗(yàn)開展的分部。首批戰(zhàn)略合作中心的選擇，不僅基于既往20年在中國所有臨床試驗(yàn)的大數(shù)據(jù)，更充分響應(yīng)國家衛(wèi)健委正在推進(jìn)的“分級診療”制度。預(yù)計(jì)到2021年，諾和諾德將與全國20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，踐行“贏+2025”戰(zhàn)略雄心。
“中國有龐大的糖尿病、肥胖癥患者群體，有著動態(tài)變化的未被滿足的健康需求，‘中國同創(chuàng)’項(xiàng)目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病領(lǐng)域，也覆蓋血友病、生長障礙、非酒精性脂肪肝等新治療領(lǐng)域。”諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲談到，“我們欣喜的看到，多個產(chǎn)品已從中獲益 -- 目前，境外用于糖尿病治療的周制劑司美魯肽注射液（境外商品名Ozempic®）在中國的上市申請已經(jīng)遞交，而全球尚未上市的針對肥胖癥的司美魯肽注射液（Sema Obesity）在中國開展臨床試驗(yàn)的申請已經(jīng)獲批。”
“中國始終是諾和諾德關(guān)注的重要研發(fā)戰(zhàn)略市場之一”，諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）表示： “很高興看到‘中國同創(chuàng)’項(xiàng)目在中國正式落地，這標(biāo)志著諾和諾德的全球創(chuàng)新布局邁入新篇章 -- 一個更開放、更同步、更一體化的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，將幫助我們更好的探索、研發(fā)糖尿病及其他嚴(yán)重慢性疾病的創(chuàng)新藥品，并在更短時間內(nèi)提供給中國和全世界的患者?！?/p>
“中國同創(chuàng)”項(xiàng)目源于諾和諾德在慢病領(lǐng)域長期深耕與布局。諾和諾德是最早在中國建立研發(fā)中心的跨國制藥企業(yè)之一，目前，諾和諾德已在中國部署了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，涵蓋早期研發(fā)、INNOVO開放式研發(fā)合作平臺、與科研院校的臨床研究合作等多個方面。作為臨床試驗(yàn)領(lǐng)域全球公認(rèn)的領(lǐng)軍者，諾和諾德從2015年至2019年，已在中國進(jìn)行了14項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)共納入2,971名患者，投資高達(dá)5.45億元人民幣。
