中國(guó)杭州和澳大利亞墨爾本2020年4月24日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)（“維健醫(yī)藥”）與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE®的合作協(xié)議，兩家公司在罕見病領(lǐng)域首次達(dá)成合作。
CLINUVEL公司（總部位于澳大利亞）將通過維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)，在中國(guó)推出SCENESSE®（阿法諾肽16mg），用于治療罕見遺傳性代謝紊亂疾病 -- 紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）1。
據(jù)估計(jì)，中國(guó)約有5000名EPP患者，而在SCENESSE®之前，全球尚未有任何藥物獲批該適應(yīng)證。
EPP是一種遺傳性疾病，患者一旦暴露在可見光下，尤其是太陽光下，便會(huì)發(fā)生皮膚衰竭性灼傷和內(nèi)部組織損傷，引起皮膚劇烈疼痛和病變，因此，患者不得不待在室內(nèi)，從出生起就被剝奪社交和正常生活的權(quán)利。
創(chuàng)新藥物SCENESSE®于2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)而在此之前全球并未有全身性光防護(hù)性藥物獲批，2019年10月獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)。阿法諾肽是SCENESSE®的有效活性成分，主要通過刺激增加皮膚黑色素水平，并作用于血管減少腫脹和炎癥的發(fā)生，從而為全身皮膚提供預(yù)防性光保護(hù)作用，讓患者免受任何光源和紫外線（UV）輻射。
維健醫(yī)藥和CLINUVEL
根據(jù)獨(dú)家合作協(xié)議，維健醫(yī)藥與CLINUVEL合作，通過維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)將SCENESSE®引入中國(guó)，CLINUVEL將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的藥物警戒和安全監(jiān)控，使得SCENESSE®在造福中國(guó)EPP患者的同時(shí)，切實(shí)保護(hù)患者們的安全和權(quán)益。該合作協(xié)議的商業(yè)條款尚未披露。
評(píng)論
CLINUVEL全球運(yùn)營(yíng)總監(jiān)Lachlan Hay表示：“為選擇一家具有良好聲譽(yù)的中國(guó)合作伙伴，我們花了很長(zhǎng)時(shí)間。更何況，我們希望找到的是一家與我們秉持同樣發(fā)展理念的合作伙伴。遇到維健醫(yī)藥后，我們相信，我們找到了值得信賴的合作伙伴。維健醫(yī)藥與我們一樣抱負(fù)遠(yuǎn)大，他們的長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、商業(yè)期望和價(jià)值觀也和我們一致。他們將與CLINUVEL團(tuán)隊(duì)一起朝著同樣的目標(biāo)努力?！?/p>
“CLINUVEL在臨床、注冊(cè)和醫(yī)保報(bào)銷等方面施行了各種開創(chuàng)性舉措，使我們逐漸成為了這一領(lǐng)域的知名企業(yè)。隨著公司在新加坡的研發(fā)設(shè)施日益發(fā)展，我們會(huì)逐漸將重點(diǎn)放在中國(guó)，作為進(jìn)軍亞洲市場(chǎng)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略部分?！?/p>
“EPP是一種嚴(yán)重的罕見疾病，在中國(guó)存在較大的未被滿足的醫(yī)療需求，”香港維健醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王威先生指出，“有幸與CLINUVEL合作，我們感到非常振奮，期待早日將這一突破性療法引入中國(guó)。香港維健醫(yī)藥集團(tuán)致力于將全球知名制藥公司的先進(jìn)治療手段引入中國(guó)，讓更多中國(guó)患者受益。我們會(huì)與CLINUVEL的同仁密切合作，讓SCENESSE®早日為中國(guó)患者帶來回歸正常生活的希望。”
CLINUVEL是一家專注于罕見病和嚴(yán)重疾病的專業(yè)制藥公司，在財(cái)務(wù)、臨床和法規(guī)事務(wù)方面都極其專業(yè)。
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)是一家全流程一站式專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，聚焦于藥品注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品進(jìn)口、市場(chǎng)準(zhǔn)入、商業(yè)化落地到生命周期管理的全流程服務(wù)。集團(tuán)發(fā)展迅猛，處于行業(yè)領(lǐng)先，在為國(guó)際生命科學(xué)公司提供服務(wù)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且對(duì)在中國(guó)進(jìn)行專業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)有著全面的了解。
1 SCENESSE® (阿法諾肽 16mg) 是經(jīng)歐盟批準(zhǔn)的一種孤兒藥，用于預(yù)防紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）成人患者的光毒性反應(yīng)。SCENESSE®已在美國(guó)獲準(zhǔn)用于幫助有光毒性病史的成人EPP患者增加無疼痛光暴露的時(shí)間。若需了解相關(guān)產(chǎn)品信息（包括經(jīng)批準(zhǔn)的處方信息），請(qǐng)?jiān)L問CLINUVEL官網(wǎng)www.CLINUVEL.com。 |
关于CLINUVEL制药有限公司
CLINUVEL制药有限公司（ASX:CUV; ; NASDAQ INTERNATIONAL DESIGNATION ADR：CLVLY; XETRA-DAX:UR9）是一家全球性生物制药公司，专注于为患有严重遗传性疾病和皮肤系列疾病的患者开发药物、提供治疗。
作为光医学和探索光与人类生物学相互作用的先驱，CLINUVEL的研发成果为临床上需要光损伤防护和色素再生的患者群体带来了创新疗法。在世界各地，这些患者群体规模从5,000到4,500万不等。CLINUVEL的主打产品SCENESSE®（阿法诺肽16mg）于2014年获得欧盟委员会批准，用于预防红细胞生成性卟啉病（EPP）成人患者的光毒性反应（过敏反应和烧伤），并于2019年获得美国食品药品管理局批准。有关EPP的更多信息请访问http://www.EPP.care。CLINUVEL总部位于澳大利亚墨尔本，在欧洲、新加坡和美国均有业务。更多信息请访问http://www.clinuvel.com。
SCENESSE®是CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD.的注册商标。
关于香港维健医药集团
香港维健医药集团是一家设立于香港、面向中国大陆的创新医药公司，致力于引进和商业化专利疗法来满足大中华区市场上的重大医疗需求缺口或尚待满足的医疗需求，涵盖罕见疾病、呼吸系统疾病和传染病、心血管疾病、肝肾疾病、皮肤疾病和泌尿系统疾病等领域。通过为国际知名医药企业提供本地研发、注册和商业化的一体化服务，维健医药已成为中国领先的CDCO（合同开发和商业化组织）集团之一，客户中包括多家世界排名500强跨国制药企业。公司总部设在中国香港，在杭州、上海、北京、广州、海南、东京和慕尼黑设有运营中心和办事处。更多信息请访问http://www.winhealth.hk。
前瞻性声明
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