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藥物

歐狄沃輔助治療肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌延長(zhǎng)患者無病生存期近2倍

百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結(jié)果：歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌術(shù)后患者，在所有隨機(jī)人群和PD-L1表達(dá)≥1%患者中均達(dá)到主要研究終點(diǎn)，可顯著改善患者無病生存期（DFS）。

2021-02-09 16:53 11035

創(chuàng)響生物和Affibody獲得了FDA針對(duì)izokibep的二期臨床IND

美國(guó)圣地亞哥和中國(guó)上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先生物技術(shù)公司創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)響”）今天宣布，美國(guó)...

2021-02-09 09:00 8265

瓔黎藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開拓中國(guó)腫瘤市場(chǎng)

瓔黎藥業(yè)今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）達(dá)成戰(zhàn)略合作，這一合作將對(duì)加速瓔黎藥業(yè)腫瘤業(yè)務(wù)在中國(guó)這個(gè)全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的拓展產(chǎn)生重要的意義。

2021-02-09 08:30 8273

世界最大使用一次性反應(yīng)器的3.6萬(wàn)升GMP原液生產(chǎn)線在藥明生物正式投產(chǎn)

* 全新生產(chǎn)線快速提升生物藥原液生產(chǎn)能力，將藥明生物現(xiàn)有總產(chǎn)能提升至9萬(wàn)升，賦能全球合作伙伴在4周內(nèi)啟動(dòng)任何項(xiàng)目； * 通過靈活“組合”多個(gè)一次性生物反應(yīng)器可實(shí)現(xiàn)單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能中國(guó)無錫...

2021-02-09 08:02 11732

信達(dá)生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細(xì)胞癌治療III期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-02-09 08:00 16088

Orpha啟動(dòng)ORL-101的同情用藥計(jì)劃

瑞士巴爾2021年2月8日 /美通社/ -- Orpha Labs AG今天宣布了其向治療II型白細(xì)胞黏附缺陷癥（LAD-II）患者的醫(yī)生提供ORL- 101的同情用計(jì)劃。ORL-101是一種超純L-...

2021-02-08 15:00 3721

星亢原neoX完成3000萬(wàn)美元A輪融資，挑戰(zhàn)“不可成藥”靶點(diǎn)

近日，下一代計(jì)算設(shè)計(jì)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的前沿科技公司星亢原生物（neoX Biotech）宣布完成3000萬(wàn)美元的A輪融資。

2021-02-08 14:53 5579

博安生物研發(fā)管線密集推進(jìn)，LY09004完成Ⅲ期臨床首例患者給藥

綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）的在研生物抗體藥LY09004已在中國(guó)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。

2021-02-08 14:21 10691

KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥

近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片（VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑）治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。

2021-02-08 08:22 10270

制藥在線直播分享《美國(guó)API變更管理技術(shù)要點(diǎn)與申報(bào)要求解讀》

2021年，制藥在線旗下的智藥商學(xué)院第二期直播將從美國(guó)API技術(shù)變更管理為切入點(diǎn)，邀請(qǐng)制藥行業(yè)資深GMP專家丁恩峰老師直播分享《美國(guó)API變更管理技術(shù)要點(diǎn)與申報(bào)要求解讀》。

2021-02-07 09:54 6966

制藥在線直播分享《美國(guó)API變更管理技術(shù)要點(diǎn)與申報(bào)要求解讀》

天境生物差異化CD73抗體Uliledlimab在中美兩國(guó)取得多項(xiàng)臨床進(jìn)展

天境生物今天宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行的晚期實(shí)體瘤研究中取得了多項(xiàng)臨床進(jìn)展。

2021-02-05 21:00 18831

諾誠(chéng)健華奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細(xì)胞淋巴瘤患者獲批臨床

諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床試驗(yàn)。

2021-02-05 12:43 17673

四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK) 獨(dú)家代理樂提葆中國(guó)AI上市會(huì)成功舉辦

由四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司獨(dú)家代理的、韓國(guó)生物制藥公司Hugel, Inc.生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素樂提葆 ?，成功舉辦中國(guó)AI上市會(huì)。產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)正式啟動(dòng)全面銷售工作。

2021-02-05 11:50 19420

四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK) 獨(dú)家代理樂提葆中國(guó)AI上市會(huì)成功舉辦

2021EBC易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)日程搶先看

中國(guó)蘇州2021年2月5日 /美通社/ -- 2021第六屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)EBC將于3月11-13日在蘇州國(guó)際博覽中心隆重召開。截至目前，大會(huì)已攜手18家聯(lián)合主辦方、10位專家委員會(huì)成員、11位執(zhí)...

2021-02-05 10:14 24225

2021EBC易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)日程搶先看

構(gòu)建生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)聚合化發(fā)展，是丹納赫與時(shí)俱進(jìn)的戰(zhàn)略目標(biāo)

2021年2月2日，由丹納赫中國(guó)生命科學(xué)平臺(tái)、火石創(chuàng)造和高瓴資本Hcare共同主辦的第一屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作發(fā)展高峰論壇在上海舉行。

2021-02-05 08:00 8421

構(gòu)建生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)聚合化發(fā)展，是丹納赫與時(shí)俱進(jìn)的戰(zhàn)略目標(biāo)

2021年數(shù)字肝癌峰會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)全球調(diào)查顯示，第一波新冠肺炎疫情對(duì)肝癌防治造成了重大影響

由巴塞羅那醫(yī)院診所下屬的巴塞羅那臨床癌癥小組、CIBEREH（肝和消化系統(tǒng)疾病網(wǎng)絡(luò)生物醫(yī)學(xué)研究中心）和Ospedale Maggiore Policlinico of Milan（米蘭綜合醫(yī)院）所領(lǐng)導(dǎo)的新冠疫情期間全球肝癌結(jié)果調(diào)查發(fā)現(xiàn)，87%的治療中心變更了對(duì)肝癌患者的臨床診治。

2021-02-05 07:00 4603

天境生物宣布TJ107在中國(guó)完成2期臨床研究首例患者給藥

天境生物今天宣布其新型長(zhǎng)效重組人白細(xì)胞介素7（rhIL-7）TJ107（efineptakin alfa，依非白介素a）治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的中國(guó)2期臨床試驗(yàn)（NCT04600817）已完成首例患者給藥。

2021-02-04 21:00 18555

安達(dá)唐(R)心衰適應(yīng)癥中國(guó)獲批

阿斯利康安達(dá)唐(R)在中國(guó)正式獲批，用于成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰患者的治療，可降低心血管死亡和因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

2021-02-04 16:30 8366

安斯泰來吉瑞替尼在華附條件獲批用于治療FLT3突變急性髓系白血病

安斯泰來制藥集團(tuán)今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已附條件批準(zhǔn)適加坦?用于治療采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法檢測(cè)到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復(fù)發(fā)性（疾病復(fù)發(fā)）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血?。ˋML）成人患者。

2021-02-04 14:00 12753

方達(dá)醫(yī)藥新增6200平方米實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步拓展新藥研發(fā)服務(wù)布局

上海2021年2月4日 /美通社/ -- 2月3日下午，“2021年臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目集中簽約儀式”在上海市臨港自貿(mào)區(qū)管委會(huì)舉辦。作為簽約企業(yè)，方達(dá)醫(yī)藥大中華區(qū)總裁戚亦寧先生、方達(dá)醫(yī)藥中國(guó)生...

2021-02-04 11:33 9948