藥物

2021首戰(zhàn)告捷 蘇橋生物又一2000L規(guī)模臨床樣品生產(chǎn)項目成功交付

2021年1月25日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）宣布：蘇橋生物又一2000L規(guī)模臨床樣品生產(chǎn)項目順利完成。

2021-01-26 08:09 6149

天境生物與MorphoSys宣布TJ210美國1期臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實體瘤的美國1期劑量爬坡試驗已完成首例患者給藥。該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

2021-01-26 05:05 9836

BioVaxys發(fā)布啟動癌癥疫苗等工作進展

BioVaxys非常高興地宣布已開始針對卵巢癌半抗原化腫瘤抗原疫苗BVX-0918A的臨床開發(fā)計劃。公司計劃在歐盟（EU）中尋求III期和IV期卵巢癌同情給藥許可，接下來在美國提交新藥臨床試驗申請（IND）。

2021-01-25 21:00 10888

EUSA Pharma和百濟神州宣布SYLVANT(R)（注射用司妥昔單抗）在中國的上市申請已獲受理

EUSA Pharma與百濟神州今日共同宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理薩溫珂（注射用司妥昔單抗）的上市許可申請（BLA）并納入優(yōu)先審評。

2021-01-25 20:00 21099

勃林格殷格翰SOS1::KRAS抑制劑結(jié)腸癌I期臨床研究首位患者入組

勃林格殷格翰與同濟大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院腫瘤科合作的SOS1::KRAS突變結(jié)腸癌全球臨床研究項目，第1例患者成功入組并接受藥物治療。

2021-01-25 18:20 7219

亞虹醫(yī)藥任命薛湧博士為首席醫(yī)學(xué)官、江新明先生為市場營銷副總裁

江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（“亞虹醫(yī)藥”）今日宣布，任命薛湧博士為首席醫(yī)學(xué)官、江新明先生為市場營銷副總裁，兩人將直接匯報給公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘柯博士。

2021-01-25 15:48 7848

“2021年度中國杰出雇主”揭曉 衛(wèi)材中國藥業(yè)再獲權(quán)威認(rèn)證

1月25日，全球杰出雇主調(diào)研機構(gòu)（Top Employers Institute）揭曉“2021年度中國杰出雇主”榜單。衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司憑借在企業(yè)文化、人才戰(zhàn)略、員工關(guān)懷等多方面的出色表現(xiàn)再次榮膺“中國杰出雇主”認(rèn)證。

2021-01-25 15:35 6221

德琪醫(yī)藥ATG-010聯(lián)合R-GDP治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的全球多中心2/3期臨床試驗獲批準(zhǔn)

德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)ATG-010（selinexor）聯(lián)合R-GDP（SR-GDP）用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（rrDLBCL）的臨床試驗申請。

2021-01-25 08:29 16223

和黃醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤藥蘇泰達(R)正式上市

今天，和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(R)（索凡替尼膠囊）上市會在北京、上海和廣州三地隆重舉行，眾多專家學(xué)者以“線下+線上”聯(lián)動的方式，共同見證了蘇泰達(R)上市。

2021-01-23 19:08 16919

美納里尼的ELZONRIS獲歐盟委員會批準(zhǔn)

意大利制藥和診斷領(lǐng)域私人企業(yè)美納里尼集團今天宣布，歐盟委員會已授予ELZONRIS（tagraxofusp）上市許可，作為成人母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突細(xì)胞腫瘤（BPDCN）的單藥治療一線用藥。

2021-01-22 23:21 9392

君實生物特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格

北京時間2021年1月22日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。

2021-01-22 20:39 17271

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美關(guān)鍵臨床完成首例患者入組給藥

綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）在美國開展的關(guān)鍵性臨床試驗已于近期完成首例患者入組給藥。

2021-01-22 18:20 8236

深耕骨健康領(lǐng)域，安進中國折桂行業(yè)大獎

1月21日，人民日報健康客戶端視頻發(fā)布“第十三屆健康中國年度論壇·十大新藥（國際）”榜單，安進抗骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥物普羅力 ?（地舒單抗注射液，60mg）獲此殊榮。

2021-01-22 12:04 4670

第三代EGFR-TKI治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移有效率達84.6%

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的國家1類新藥甲磺酸伏美替尼治療中樞神經(jīng)轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌的分析結(jié)果將正式于2021年1月28日-31日舉行的第21屆世界肺癌大會的官網(wǎng)公布。

2021-01-21 18:10 14395

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）榮獲2020年度十大創(chuàng)新藥

由人民日報健康客戶端、健康時報主辦的2020年度中國十大創(chuàng)新藥物評選結(jié)果出爐。在本次評選中，益普生的肢端肥大癥治療藥物醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式） 獲得年度十大創(chuàng)新藥的稱號。

2021-01-21 17:46 7541

暉致大中華區(qū)總裁倪向陽先生榮獲“第十三屆健康中國論壇-十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物”

2021年1月21日上午，人民日報健康客戶端視頻發(fā)布“第十三屆健康中國年度論壇-十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物（外資）”榜單，暉致大中華區(qū)總裁倪向陽先生獲此殊榮。

2021-01-21 17:46 14207

云頂新耀CEO榮膺“第十三屆健康中國-十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物”獎

2021年1月21日，國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)云頂新耀首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士薄科瑞（Dr. Kerry Blanchard）榮膺第十三屆“健康中國·十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物 （國內(nèi)）”獎。

2021-01-21 15:18 20816

亙喜生物基于 FasTCAR 平臺技術(shù)開發(fā)的針對復(fù)發(fā)或難治性 B-ALL 成年患者的 GC019F CAR-T 療法獲得 IND 批準(zhǔn)進入注冊臨床研究

中國蘇州和上海2021年1月20日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟的細(xì)胞療法治療癌癥的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”；納斯達克股票代碼：GRCL）今天宣布，國家藥...

2021-01-20 20:00 21319

新一代ARB類降壓藥物易達比中國獲批上市

今天，武田中國宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物 -- 易達比（美阿沙坦鉀片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國上市，獲批適應(yīng)癥用于治療成人原發(fā)性高血壓。

2021-01-20 17:15 28595

中國大規(guī)模冠心病中成藥循證研究結(jié)果公布

日前，由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開展的、符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究 -- MUST研究的研究結(jié)果在Chinese Medical Journal正式刊出。

2021-01-20 17:00 5053
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