藥物
百濟(jì)神州宣布百悅澤(R)（澤布替尼）對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的3期SEQUOIA試驗(yàn)取得積極主要結(jié)果
期中分析表明試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)，與化學(xué)免疫治療相比，百悅澤?顯著延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期，安全性和耐受性與其已知特征一致。 SEQUOIA是繼ALPINE試驗(yàn)（治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。┖?，百...
阿斯利康中國(guó)東部總部正式啟用 助力打造中國(guó)數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新高地
杭州2021年7月29日 /美通社/ -- 今日，全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)阿斯利康宣布其位于浙江省杭州市的中國(guó)東部總部正式啟用，這標(biāo)志著阿斯利康深化在華全局戰(zhàn)略、擴(kuò)容創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)圈布局取得了又一階...
馴鹿醫(yī)療全人源雙靶點(diǎn)CAR-T療法兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
南京、上海和舊金山2021年7月29日 /美通社/ -- 一家處于臨床階段，致力于細(xì)胞藥物、抗體藥物開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司馴鹿醫(yī)療宣布，公司自主研發(fā)的 CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注...
天境生物宣布董事會(huì)授權(quán)一項(xiàng)上限4,000萬美金的公司股票回購(gòu)計(jì)劃
中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2021年7月29日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年7月29日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
戈沙妥珠單抗在中國(guó)臺(tái)灣獲治療mTNBC“小少嚴(yán)”藥品優(yōu)先審查認(rèn)定
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)，以及亞洲其他...
Exyte助力生物制藥行業(yè)：全球首個(gè)ExyCell(R)設(shè)施在上海落成
斯圖加特和貝爾吉施格拉德巴赫2021年7月29日 /美通社/ -- 與全球領(lǐng)先的先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品（ATMPs）綜合解決方案供應(yīng)商美天旎生物技術(shù)（Miltenyi Biotec）合作，Exyte建設(shè)的首個(gè)...
AmbioPharm與加州大學(xué)戴維斯分校合作開發(fā)非阿片類鎮(zhèn)痛肽藥物
近日，AmbioPharm（昂博制藥）與加州大學(xué)戴維斯分校合作開發(fā)非阿片類鎮(zhèn)痛肽藥物，該鎮(zhèn)痛肽是基于秘魯?shù)木G色天鵝絨狼蛛發(fā)現(xiàn)的，并利用現(xiàn)代計(jì)算生物學(xué)技術(shù)設(shè)計(jì)而成。
康泰生物與阿根廷知名疫苗生產(chǎn)商簽署服務(wù)協(xié)議
7月28日，深圳康泰生物制品股份有限公司與阿根廷生物制藥公司Sinergium Biotech S.A.簽署新型冠狀病毒滅活疫苗產(chǎn)品緊急使用許可申請(qǐng)服務(wù)協(xié)議。
亞盛醫(yī)藥再獲合作伙伴UNITY Biotechnology里程碑付款，抗衰老藥物UBX1325臨床開發(fā)迅速推進(jìn)
亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.在研Bcl-xL抑制劑UBX1325治療晚期血管性眼病患者的I期臨床試驗(yàn)獲正面數(shù)據(jù)，并已完成IIa期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。
博安生物博優(yōu)諾（貝伐珠單抗注射液）新適應(yīng)癥獲批
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾 ?(貝伐珠單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。這是博優(yōu)諾 ?在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。
創(chuàng)勝集團(tuán)TST001獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國(guó)際化生物制藥公司，今日宣布美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予TST001孤兒藥資格認(rèn)定，將用于治療胃癌及胃食管連接部癌。
天境生物宣布TJ107與PD-1抗體2期聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理
天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）今天宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已正式受理依非白介素α（又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7）與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤（包括三陰乳腺癌和頭頸癌）的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
誠(chéng)益生物宣布完成ECC0509澳洲1a期臨床首次人體給藥
上海2021年7月28日 /美通社/ -- 上海誠(chéng)益生物科技有限公司，一家專注于代謝和免疫領(lǐng)域新藥創(chuàng)制的臨床階段生物制藥公司，宣 布開始1a期臨床試驗(yàn)，評(píng)估口服SSAO/VAP-1抑制劑ECC0509...
國(guó)內(nèi)《斑馬魚技術(shù)應(yīng)用專家共識(shí)》正式發(fā)布
近日，為了更好地發(fā)揮斑馬魚技術(shù)在新監(jiān)管體系下的作用和價(jià)值，中國(guó)保健協(xié)會(huì)健康服務(wù)與研究專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在北京組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜艺匍_了“斑馬魚技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)”，專家們對(duì)斑馬魚技術(shù)的推廣應(yīng)用進(jìn)行了研討，并形成5項(xiàng)專家共識(shí)。
開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)中國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首批受試者給藥
2021年7月28日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029中國(guó)I期臨床試驗(yàn)已完成首批受試者入組及給藥。
諾誠(chéng)健華宣布捐贈(zèng)價(jià)值100萬賑災(zāi)物資馳援河南
北京2021年7月28日 /美通社/ -- 諾誠(chéng)健華今天宣布將捐贈(zèng)價(jià)值達(dá)100萬的賑災(zāi)物資馳援河南省災(zāi)后重建，支持受特大暴雨影響的醫(yī)院有序恢復(fù)運(yùn)營(yíng)，保障醫(yī)療系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)，以便更好地救治患者。 災(zāi)情...
諾誠(chéng)健華新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
諾誠(chéng)健華今天宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）中國(guó)IIb期乙肝試驗(yàn)完成149名患者入組并取得良好中期結(jié)果
歌禮制藥有限公司今日宣布，同類第一（first-in-class）可皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合核苷（酸）類似物的中國(guó)IIb期臨床試驗(yàn)完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。
天境生物宣布擬在上交所科創(chuàng)板雙重上市
天境生物今天宣布，公司董事會(huì)于2021年7月27日批準(zhǔn)了擬新發(fā)行股份并在上海證券交易所科創(chuàng)板雙重上市的初步計(jì)劃。公司董事會(huì)同時(shí)授權(quán)公司管理層代表公司與保薦機(jī)構(gòu)中國(guó)國(guó)際金融有限公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議。
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