深圳2021年7月29日 /美通社/ -- 7月28日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601.SZ）與阿根廷生物制藥公司Sinergium Biotech S.A.簽署新型冠狀病毒滅活疫苗產(chǎn)品緊急使用許可申請(qǐng)服務(wù)協(xié)議。雙方擬就康泰生物新冠滅活疫苗在阿根廷當(dāng)?shù)鼐o急使用許可申請(qǐng)服務(wù)，及未來(lái)簽訂許可分銷(xiāo)協(xié)議，并在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行配方、灌裝和包裝等事項(xiàng)協(xié)商達(dá)成一致。
康泰生物是中國(guó)生物制藥龍頭企業(yè)，成立30年來(lái)，積累了豐富的疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具備中國(guó)領(lǐng)先的疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。2021年5月，公司自主研發(fā)的新冠滅活疫苗獲批中國(guó)緊急使用，截至目前已在廣東、江蘇、河南、貴州、四川等省份開(kāi)展大規(guī)模接種，根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計(jì)，該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。另?yè)?jù)I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗II期臨床試驗(yàn)中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍，預(yù)期保護(hù)率達(dá)到90%以上。
Sinergium Biotech是阿根廷最大的疫苗生產(chǎn)商之一，專(zhuān)門(mén)從事疫苗及高復(fù)雜性生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售；在所有拉丁美洲國(guó)家設(shè)有辦事處和營(yíng)銷(xiāo)分支機(jī)構(gòu)，具備成熟的疫苗分裝線。
對(duì)于此次合作，康泰生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“康泰生物新冠滅活疫苗的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)正在全球多個(gè)國(guó)家順利推進(jìn)。此次與Sinergium Biotech進(jìn)行合作，高效整合中阿兩國(guó)企業(yè)在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、渠道等多方面資源，積極推進(jìn)本土化生產(chǎn)及供應(yīng)，有望進(jìn)一步提升中國(guó)疫苗作為公共產(chǎn)品，在全球尤其是發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性?！?/p>
