深圳2021年7月16日 /美通社/ -- 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）收到烏克蘭國(guó)家衛(wèi)生部審評(píng)專家組（State Expert Center, SEC）批復(fù)，正式批準(zhǔn)該疫苗在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，并拿到首家研究中心倫理批件，待疫苗樣品出口之后，正式啟動(dòng)臨床現(xiàn)場(chǎng)工作。這是粵產(chǎn)新冠疫苗首次在歐洲獲批臨床，也標(biāo)志著康泰生物在國(guó)際多中心III期臨床布局方面取得了又一重要進(jìn)展。
據(jù)康泰生物介紹，此前6月21日，該疫苗已經(jīng)在馬來(lái)西亞正式啟動(dòng)III期臨床接種工作，目前入組接種超過千人。同時(shí)，公司還在墨西哥、菲律賓、印尼、阿根廷等更多發(fā)展中國(guó)家積極尋求開展臨床試驗(yàn)。
今年5月，康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國(guó)緊急使用授權(quán)，成為中國(guó)第6個(gè)，也是廣東省首個(gè)獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動(dòng)大規(guī)模接種以來(lái)，產(chǎn)能持續(xù)爬升，已向廣東、河南、江蘇、貴州、四川等省份累計(jì)供應(yīng)數(shù)百萬(wàn)劑次。根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計(jì)，該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。此外，該疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其 0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍，預(yù)期保護(hù)率達(dá)到90%以上。
據(jù)央視新聞報(bào)道，今年4月，在烏克蘭政府的積極配合以及中國(guó)駐烏克蘭大使館的全力推動(dòng)下，“春苗行動(dòng)”在烏克蘭正式啟動(dòng)，當(dāng)?shù)刂袊?guó)公民開始在烏多地接種中國(guó)新冠疫苗。
康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示，康泰生物將加快推動(dòng)疫苗在烏克蘭當(dāng)?shù)嘏R床試驗(yàn)開展，為疫苗的安全性、有效性提供更加充分的數(shù)據(jù)支撐；并積極響應(yīng)國(guó)家層面“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議，愿以實(shí)際行動(dòng)支持包括烏克蘭在內(nèi)的“一帶一路”國(guó)家共抗疫情。
