深圳2021年6月22日 /美通社/ -- 當地時間6月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在馬來西亞正式啟動III期臨床現(xiàn)場工作，首批入組受試者接受現(xiàn)場接種。
今年2月，康泰生物與馬來西亞永大集團簽署《新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床及產品采購協(xié)議》，就進一步開展協(xié)議產品在馬來西亞當地進行Ⅲ期臨床試驗和商業(yè)化達成一致。5月31日，該疫苗取得馬來西亞國家藥劑管理局臨床批件；隨后6月11日，疫苗臨床樣品從中國深圳運抵馬來西亞，臨床現(xiàn)場工作正式啟動。
康泰生物是中國生物制藥龍頭企業(yè)，成立30年來，積累了豐富的疫苗研發(fā)經驗，同時具備中國領先的疫苗產業(yè)化規(guī)模。自2017年登陸A股市場以來，公司市值不斷攀升，在全球生物制藥企業(yè)中排名前50。
今年5月，康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權，成為中國第6個，也是廣東省首個獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來，截至目前累計接種數百萬劑。根據廣東省疾病預防控制中心統(tǒng)計，該疫苗不良反應率遠低于平均水平，顯示出優(yōu)異的安全性。此外，在medRxiv平臺和《中華醫(yī)學雜志》發(fā)表的I/II期臨床研究數據顯示，該疫苗Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復者血清中和抗體的2.65倍，預期保護率達到90%以上。
對于此次合作開展臨床試驗，康泰生物常務副總裁苗向表示：“在全球疫情面前，康泰生物與馬來西亞合作伙伴一道，推動將已經大規(guī)模驗證安全的新冠疫苗提供給當地民眾，以中國企業(yè)的責任和擔當，幫助馬來西亞盡快戰(zhàn)勝疫情。同時，雙方積極推動Ⅲ期臨床試驗開展，通過更大規(guī)模驗證疫苗的有效性和安全性，加速新冠疫苗作為公共產品，在全球尤其是發(fā)展中國家的公平供應?！?/p>
永大集團首席執(zhí)行員拿督巫光倫表示：“新冠病毒不可能在一夜之間消失，疫苗會成為長期需要。且目前大馬并沒有自行生產疫苗的技術，我們也計劃將康泰生物的技術引進馬來西亞，尋求在本地研發(fā)與生產?！?/p>
