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醫(yī)療健康

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信達(dá)生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國(guó)外首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-03-01 08:00 11041

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定 用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤

信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布,由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)公示期,納入“突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)。

2021-02-23 09:23 19713

信達(dá)生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯(lián)合達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于一線晚期肝細(xì)胞癌治療III期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-02-09 08:00 15486

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(R)(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)的一線治療。

2021-02-03 12:30 11853

信達(dá)生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨(dú)家許可,將達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)推向印尼市場(chǎng)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-01-19 08:00 21383

信達(dá)生物宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)治療一線肝癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-01-13 08:00 23952

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者二線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)(sNDA)。

2021-01-12 13:00 22498

信達(dá)生物宣布達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)獲批新適應(yīng)癥,治療成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2020-12-28 08:00 25175

信達(dá)生物宣布蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液)獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今天宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?(阿達(dá)木單抗注射液,英文商標(biāo):SULINNO ?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。

2020-12-23 12:30 28151

信達(dá)生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯(lián)合達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯(lián)合PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究(NCT04590599)已完成首例患者入組及給藥。

2020-12-11 08:57 22376

信達(dá)生物在ASH2020上公布Parsaclisib在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中產(chǎn)生快速持久且較高的緩解率

信達(dá)生物今天宣布,在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)和博覽會(huì)(ASH 2020)公布了兩項(xiàng)關(guān)于Parsaclisib作為一種強(qiáng)效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。

2020-12-08 08:00 12988

信達(dá)生物宣布蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液)在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥,治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎

信達(dá)生物制藥今天宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,這是蘇立信 ?獲批的第4個(gè)適應(yīng)癥。

2020-11-23 18:31 12501

信達(dá)生物在2020 ESMO ASIA線上大會(huì)公布達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)一線治療晚期肝癌III期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)線上會(huì)議以優(yōu)選口頭報(bào)告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結(jié)果。

2020-11-23 08:00 25352

信達(dá)生物在2020年美國(guó)眼科年會(huì)公布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物IBI302用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的I期臨床研究結(jié)果

?信達(dá)生物制藥宣布,其研發(fā)的重組人抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)/補(bǔ)體的融合蛋白注射液(研發(fā)代號(hào):IBI302)在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2020年美國(guó)眼科年會(huì)上接收發(fā)表。

2020-11-16 08:00 11877

思創(chuàng)新、謀未來,信達(dá)生物面向投資人舉辦2020年線上研發(fā)日活動(dòng)

信達(dá)生物制藥,一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布,公司于11月10日面向投資人成功舉辦了以“思創(chuàng)新、謀未來”為主題的2020年線上研發(fā)日活動(dòng)。

2020-11-11 08:00 12302

信達(dá)生物在2020年SITC線上大會(huì)公布CD47單抗IBI188(Letaplimab)單藥治療晚期惡性腫瘤的1a期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥,一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布,在2020年癌癥免疫治療學(xué)會(huì)線上年會(huì)以電子壁報(bào)形式公布其CD47單抗在美國(guó)開展的單藥治療晚期惡性腫瘤的1a期臨床研究的研究結(jié)果。

2020-11-11 08:00 13417

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布關(guān)于達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)的七項(xiàng)研究結(jié)果將在2020歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)上公布

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,七項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)的最新臨床研究成果將于11月20日至22日的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)線上大會(huì)上予以公布。?

2020-11-05 08:00 20831

信達(dá)生物宣布任命著名生物醫(yī)藥科學(xué)家劉勇軍博士為集團(tuán)總裁

信達(dá)生物制藥,一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布,任命生物醫(yī)藥行業(yè)世界著名科學(xué)家劉勇軍博士為集團(tuán)總裁。

2020-10-15 08:00 38748

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯華?(利妥昔單抗注射液)在中國(guó)正式獲批上市

信達(dá)生物制藥,今日和禮來制藥共同宣布,雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達(dá)伯華 ?(利妥昔單抗注射液,英文商標(biāo): HALPRYZA ?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。

2020-10-09 19:19 37102

信達(dá)生物宣布與禮來制藥關(guān)于達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)的擴(kuò)大戰(zhàn)略合作已通過美國(guó)HSR法案等待期,協(xié)議正式生效

信達(dá)生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴(kuò)大關(guān)于達(dá)伯舒 ?的全球戰(zhàn)略合作已通過美國(guó)Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協(xié)議的全部條件已具備,交易正式生效。

2020-10-07 08:00 29605
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