信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開(kāi)發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評(píng)價(jià)療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日宣布:pemigatinib的 全球3期注冊(cè)臨床研究已在中國(guó)完成首例不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的入組及給藥。
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的新藥上市申請(qǐng)。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...
信達(dá)生物制藥宣布,其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物(研發(fā)代號(hào):IBI302)的II期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布,在2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR-2021)線(xiàn)上年會(huì)以口頭報(bào)告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結(jié)果。
信達(dá)生物制藥宣布,公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示期,納入 “突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,公布了2020年度全年業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布,由雙方合作開(kāi)發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)公示期,納入“突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(R)(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)的一線(xiàn)治療。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)二線(xiàn)治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)(sNDA)。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今天宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?(阿達(dá)木單抗注射液,英文商標(biāo):SULINNO ?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。
信達(dá)生物制藥今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯(lián)合PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于治療二線(xiàn)及以上晚期宮頸癌的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究(NCT04590599)已完成首例患者入組及給藥。
信達(dá)生物今天宣布,在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)和博覽會(huì)(ASH 2020)公布了兩項(xiàng)關(guān)于Parsaclisib作為一種強(qiáng)效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。