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醫(yī)療健康

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信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開(kāi)發(fā)的全人源BCMA CAR-T療法研究成果獲得美國(guó)血液學(xué)會(huì)《Blood》雜志亮點(diǎn)述評(píng)

信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開(kāi)發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評(píng)價(jià)療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表

2021-06-03 08:00 32844

信達(dá)生物和葆元醫(yī)藥宣布達(dá)成Taletrectinib在大中華地區(qū)的獨(dú)家許可協(xié)議

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-06-01 08:00 28955

信達(dá)生物宣布Pemigatinib用于一線(xiàn)治療不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌的全球3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥今日宣布:pemigatinib的 全球3期注冊(cè)臨床研究已在中國(guó)完成首例不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的入組及給藥。

2021-05-25 08:00 13666

美國(guó)FDA受理信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于治療一線(xiàn)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的上市申請(qǐng)

信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的新藥上市申請(qǐng)。

2021-05-18 12:11 13208

信達(dá)生物將在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)ASCO年會(huì)上公布多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-05-17 09:00 16667

信達(dá)生物宣布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物 IBI302用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的II期臨床研究完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥宣布,其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物(研發(fā)代號(hào):IBI302)的II期臨床研究完成首例患者給藥。

2021-04-29 08:00 17520

信達(dá)生物攜手禮來(lái)制藥在2021年AACR線(xiàn)上年會(huì)公布達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)二線(xiàn)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布,在2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR-2021)線(xiàn)上年會(huì)以口頭報(bào)告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結(jié)果。

2021-04-13 08:00 16776

信達(dá)生物PI3Kδ抑制劑Parsaclisib (IBI376)獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤

信達(dá)生物制藥宣布,公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示期,納入 “突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

2021-03-31 08:00 10333

信達(dá)生物公布2020年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展:三個(gè)新藥上市,四款產(chǎn)品商業(yè)化,總收入38.4億元

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,公布了2020年度全年業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。

2021-03-30 20:26 10500

信達(dá)生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國(guó)外首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-03-01 08:00 11152

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開(kāi)發(fā)的BCMA CAR-T獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定 用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤

信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布,由雙方合作開(kāi)發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)公示期,納入“突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)。

2021-02-23 09:23 20159

信達(dá)生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯(lián)合達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于一線(xiàn)晚期肝細(xì)胞癌治療III期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-02-09 08:00 15764

信達(dá)生物聯(lián)合禮來(lái)制藥宣布達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療用于一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌

信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(R)(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)的一線(xiàn)治療。

2021-02-03 12:30 12023

信達(dá)生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨(dú)家許可,將達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)推向印尼市場(chǎng)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-01-19 08:00 21661

信達(dá)生物宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)治療一線(xiàn)肝癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-01-13 08:00 24114

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者二線(xiàn)治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)二線(xiàn)治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)(sNDA)。

2021-01-12 13:00 22642

信達(dá)生物宣布達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)獲批新適應(yīng)癥,治療成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2020-12-28 08:00 25627

信達(dá)生物宣布蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液)獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今天宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?(阿達(dá)木單抗注射液,英文商標(biāo):SULINNO ?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。

2020-12-23 12:30 28324

信達(dá)生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯(lián)合達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療二線(xiàn)及以上晚期宮頸癌的II期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯(lián)合PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于治療二線(xiàn)及以上晚期宮頸癌的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究(NCT04590599)已完成首例患者入組及給藥。

2020-12-11 08:57 22604

信達(dá)生物在A(yíng)SH2020上公布Parsaclisib在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中產(chǎn)生快速持久且較高的緩解率

信達(dá)生物今天宣布,在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)和博覽會(huì)(ASH 2020)公布了兩項(xiàng)關(guān)于Parsaclisib作為一種強(qiáng)效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。

2020-12-08 08:00 13097
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