美國舊金山和中國蘇州2021年6月15日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動劑（研發(fā)代號：IBI362）在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT04904913）完成首例受試者給藥。
本研究是一項在中國超重和肥胖受試者中評估IBI362療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究。研究的主要目的是評價IBI362連續(xù)給藥24周受試者體重較基線的變化，并為III期臨床研究推薦合適劑量。
該項研究的主要研究者、北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授指出：“超重和肥胖已成為全球性健康問題，超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病、肝病、呼吸和睡眠障礙以及癌癥在內(nèi)的若干慢性病的重要病因。約50%的2型糖尿病、30%的缺血性心腦血管疾病及10%-40%的癌癥是由肥胖或超重引起的，肥胖也被世界衛(wèi)生組織列為導致疾病負擔的十大危險因素之一。目前我國已經(jīng)是全球超重和肥胖人數(shù)第一的國家，但目前國際上針對肥胖和超重還缺乏非常有效的治療藥物。截止目前，在I期臨床研究中IBI362展現(xiàn)出了良好的安全性和超出預期的減重效果以及整個代謝特征的多重獲益，其初步臨床結(jié)果非常振奮人心，我們期望IBI362作為新一代的GLP-1藥物，在后續(xù)的超重/肥胖受試者中的II期臨床研究中展現(xiàn)出更加令人驚喜的結(jié)果。”
信達生物制藥集團醫(yī)學科學與戰(zhàn)略特病部執(zhí)行總監(jiān)錢鐳博士表示：“中國是全球肥胖人口最多的國家，肥胖癥存在巨大未被滿足的臨床需求。IBI362 是全球創(chuàng)新藥物，作為胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，IBI362可通過GLP-1R和GCGR的激活帶來食欲抑制和能量消耗的雙重獲益。相較于傳統(tǒng)GLP-1受體激動劑，除了可達到更好減重效果的同時，還可能為超重/肥胖人群帶來包括脂肪性肝病和脂代謝等在內(nèi)的整體代謝情況改善。IBI362作為中國第一個進入臨床的GLP-1R/GCGR雙重激動劑周制劑，我們希望通過扎實的臨床研究和科學的開發(fā)，盡快的把這個創(chuàng)新性分子帶到廣大醫(yī)生和罹患肥胖癥的患者手上，為臨床上帶來更好的治療選擇?！?/p>
