截至2024年6月30日止中期業(yè)績亮點：
收入達人民幣981.8百萬元
毛利達人民幣339.1百萬元
凈利潤為人民幣144.2百萬元，同比增長956.0%
經(jīng)調(diào)整后Non-IFRS凈利潤為人民幣168.2百萬元 同比增長近15.1%
香港2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，維亞生物科技控股集團（1873.HK）公布，截至2024年6月30日止6個月（報告期），集團實現(xiàn)收入人民幣981.8百萬元，實現(xiàn)毛利人民幣339.1百萬元，實現(xiàn)凈利潤人民幣144.2百萬元，相較于去年同期凈利潤人民幣13.7百萬元大幅提升，這主要得益于因可轉(zhuǎn)債的全額償還而帶來相關(guān)財務調(diào)整項的消除；經(jīng)調(diào)整非國際財務報告準則（Non-IFRS）凈利潤由去年同期人民幣146.1百萬元提升至人民幣168.2百萬元，較去年同期增長近15.1%，主要歸因于本集團部分投資孵化企業(yè)成功退出所帶來的投資收益以及降本增效舉措所產(chǎn)生的正向貢獻。
此外，自2023年集團完成了對戰(zhàn)略投資人淡馬錫、弘暉基金、淡明資本及迪拜投資公司的整體性引進工作之后，戰(zhàn)略投資人目前正在對維亞集團的公司治理、業(yè)務運營、投融資規(guī)劃及戰(zhàn)略發(fā)展發(fā)揮協(xié)同效應。
CRO中短期增速略有波動，未來有望逐步恢復
2024年上半年，公司CRO業(yè)務實現(xiàn)收入人民幣385.9百萬元，實現(xiàn)對應經(jīng)調(diào)整毛利人民幣167.2百萬元。2024年上半年的收入較往年有所下降，主要歸因于去年全球生物醫(yī)藥投融資承壓對創(chuàng)新藥研發(fā)投入所造成的短期性影響以及公司EFS業(yè)務的戰(zhàn)略性收縮。但公司通過降本增效等措施的有效執(zhí)行，仍將CRO的盈利水平維持在良好的水平上。隨著2024年第二季度以來，CRO新簽訂單的逐步復蘇，這將對公司下半年的業(yè)績形成有力支撐。
截至2024年6月30日，公司累計向客戶交付超過74,109例蛋白結(jié)構(gòu)，其中2024年上半年新增交付約9,074例蛋白結(jié)構(gòu)；研究累計超過2,065個獨立藥物靶標，其中2024年上半年新增交付79個。目前，公司在蛋白結(jié)構(gòu)解析領(lǐng)域仍然保持全世界范圍內(nèi)行業(yè)龍頭地位。
公司累計CRO客戶數(shù)量增加至1,465家，包括全球前十大制藥公司（根據(jù)2024年半年報總營收計），前十大客戶收入占比25.7%。CRO業(yè)務客戶分布地區(qū)多元化，來自海外地區(qū)收入占比約達88.8%，來自中國內(nèi)地客戶收入占比約為11.2%。
報告期內(nèi)，同步輻射光源使用情況達873小時，為公司與全球13家同步輻射光源中心保持長期合作，分布在中國上海、美國、加拿大、日本、澳大利亞、英國、法國、德國、瑞士以及中國臺灣十個國家及地區(qū)，可確保全年無間斷的收集數(shù)據(jù)。
CDMO產(chǎn)能建設持續(xù)推進，CMC項目數(shù)不斷增加
集團致力于打造全球創(chuàng)新藥從研發(fā)到生產(chǎn)一站式服務平臺，通過實現(xiàn)對朗華制藥的全資收購，以完善生產(chǎn)端的布局。報告期內(nèi)，一方面，不斷推進對CDMO的產(chǎn)能建設以為未來商業(yè)化階段的新分子做準備；另一方面，持續(xù)加強對CMC業(yè)務的優(yōu)化及導流。
朗華制藥2024年上半年收入總計人民幣595.9百萬元，經(jīng)調(diào)整毛利總計人民幣179.0百萬元，主要受到部分CDMO訂單交期的影響，預計將在2024年下半年集中交付。
截至2024年6月30日，朗華制藥累計服務客戶達885家，前十大客戶收入占比63.2%，前十大客戶留存率100%。此外，朗華制藥已為12家集團孵化企業(yè)以及從CRO導流的公司提供了CMC及CDMO服務。產(chǎn)能建設方面，目前可使用的總產(chǎn)能為860立方米。此外，朗華計劃于2024年至2025年之間新建400立方米的產(chǎn)能以服務于新分子的商業(yè)化生產(chǎn)，目前土建工程已經(jīng)基本結(jié)束，內(nèi)部消防工程正在安裝之中，預計后續(xù)將進入設備采購安裝階段。未來，隨著新產(chǎn)品的落地和儲備產(chǎn)能的釋放，這將為公司收入的增長提供充足保障。
CMC端項目數(shù)持續(xù)增長，但仍處于新業(yè)務的盈利爬坡周期之中。CMC從成立至今，已完成及正在推進的新藥項目數(shù)為218個。報告期內(nèi)，CMC實現(xiàn)收入近人民幣21.0百萬元。此外，集團導流的項目推進順利，已有一項管線進入臨床三期且進展迅速，顯示集團一體化戰(zhàn)略的成功。未來，集團會進一步加強對高質(zhì)量CMC項目的BD及導流，在充分挖潛內(nèi)部項目資源及降本增效的基礎(chǔ)之上，以推動CMC業(yè)務實現(xiàn)盈虧平衡。此外，從客戶訂單數(shù)方面來看，CMC外部BD的占比近75.0%，維亞導流的占比近25.0%；從客戶金額方面來看，CMC外部BD的占比為49.0%，維亞導流的占比為51.0%。
部分孵化公司已成功退出，持續(xù)兌現(xiàn)投資收益以增厚集團利潤
報告期內(nèi)，公司通過實現(xiàn)了對多家孵化公司（Focus-X、Saverna、Dogma、Riparian）的部分退出，成功兌現(xiàn)了相應的投資收益，累計獲得近人民幣144.1百萬元回款。此外，2024年7月底還發(fā)生了1家期后退出項目（Nerio），但該項目的投資收益并不確認在當期半年報當中。截止2024年6月30日，共累計投資孵化92家初創(chuàng)公司。投資孵化企業(yè)主要來自于美國、加拿大、歐洲以及中國，其中67.0%來自北美地區(qū)，26.0%來自中國。
2024年上半年，公司已孵化的公司當中已有5家完成或者接近完成新一輪融資，融資總額約117.0百萬元美金。各孵化公司研發(fā)進展順利，累計在研管線總數(shù)近222條，其中185條管線處于臨床前階段，37條管線已經(jīng)處于臨床階段。目前，孵化項目已有13家公司實現(xiàn)全部或部分退出。此外，還存在數(shù)個有潛在退出可能性的項目，預計在未來3年內(nèi)將迎來退出高峰期。
于報告期末，維亞的投資孵化企業(yè)當中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa、維眸生物、Haya和Nerio等一系列優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。未來，隨著孵化企業(yè)的順利發(fā)展、持續(xù)融資及退出，前期的投資將逐漸進入收獲期并為集團持續(xù)帶來現(xiàn)金回報及投資收益。
技術(shù)亮點及研發(fā)突破
近年來，隨著人工智能（AI）技術(shù)的快速發(fā)展，維亞在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）技術(shù)的基礎(chǔ)上，又進一步引入了AI技術(shù)，圍繞新靶點（New Target）、新機理（Novel MOA）及新分子形式（New Modality）開發(fā)了獨具特色的AI賦能SBDD一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)服務平臺。
其一，從新靶點研究的現(xiàn)狀來看，新靶標是原始創(chuàng)新最重要的來源。報告期內(nèi)，維亞研究累計超過2,065個獨立藥物靶標，其中2024年上半年新增交付79個。截止目前，公司已向客戶交付了一系列在蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫（PDB）未有報道的靶標蛋白結(jié)構(gòu)，闡明了這類蛋白行使功能的結(jié)構(gòu)原理，為后續(xù)藥物分子設計奠定了堅實的基礎(chǔ)。在癌癥治療領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)在傳統(tǒng)的靶標蛋白，諸如激酶、原癌基因/抑癌基因、免疫檢查點等之外，仍在尋找新的靶標作為突破口。本公司在細胞分裂控制、mRNA穩(wěn)定性相關(guān)的新腫瘤靶標蛋白方面，成功解析了諸多此前未被報道的蛋白結(jié)構(gòu)以及蛋白和藥物待選分子的復合體結(jié)構(gòu)，解釋了靶標蛋白和化合物相互作用的結(jié)構(gòu)細節(jié)，為設計更有效的化合物提供了明確的指導，推動了一批新候選藥物分子的出現(xiàn)。此外，公司亦在分子膠蛋白復合體的結(jié)構(gòu)領(lǐng)域，貢獻了較多新結(jié)構(gòu)，進而為理性設計和改良分子膠藥物提供了有效線索。
其二，以新機理研究的建設現(xiàn)狀來看，公司CRO業(yè)務已成功建立了一站式新機理藥物發(fā)現(xiàn)與研究的平臺，打造了蛋白生產(chǎn)制備與結(jié)構(gòu)研究、冷凍電鏡技術(shù)、膜蛋白研究技術(shù)、藥物篩選技術(shù)（DEL、ASMS、SPR、晶體浸泡、Intact-MS等）、Bioassay等相關(guān)技術(shù)平臺。并且，立足于對苗頭化合物的驗證測試，公司還可以依托強大的藥物化學團隊和計算團隊幫助客戶進一步優(yōu)化苗頭化合物結(jié)構(gòu)，直至達到臨床前候選化合物（PCC）里程碑。同時，公司的藥理及藥代平臺亦能為客戶新機理化合物的開發(fā)提供系統(tǒng)的化合物成藥性評價服務。
其三，從新分子模式相關(guān)的技術(shù)平臺發(fā)展現(xiàn)狀來看，報告期內(nèi)，維亞生物經(jīng)過多年的項目積累，已將大分子藥物/抗體平臺、多肽平臺、小分子藥物平臺，逐步整合形成了覆蓋多領(lǐng)域的XDC大平臺。公司將計算化學和人工智能技術(shù)與XDC技術(shù)深度融合，在偶聯(lián)位點篩選設計、連接子-藥物載荷設計、XDC藥物的整體疏水性及穩(wěn)定性改造、新型偶聯(lián)反應的開發(fā)等多個創(chuàng)新領(lǐng)域進行探索，拓展了XDC藥物研發(fā)的新方向。在此基礎(chǔ)上，公司進一步將XDC平臺與DEL技術(shù)整合，利用自有DEL平臺的強大篩選能力助力特殊小分子連接子及藥物的篩選，并結(jié)合團隊在核酸偶聯(lián)領(lǐng)域的獨特經(jīng)驗，建立了抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）平臺。目前，基于對現(xiàn)有多個領(lǐng)域技術(shù)平臺的充分整合，維亞已打造出了功能強大且全面的一站式XDC技術(shù)服務平臺。
另外，從多肽技術(shù)平臺的建設情況來看，目前本公司已能夠提供各種多肽的合成，尤其是多肽合成中難度大、技術(shù)新的肽鏈合成技術(shù)，在偶聯(lián)肽、PDC、RDC、單環(huán)肽、訂書肽等復雜的多重環(huán)肽（采用肽鏈折疊和選擇性環(huán)化技術(shù)）、生物素標記肽和熒光標記肽方面都有深入的研究和技術(shù)經(jīng)驗積累。在偶聯(lián)肽方面，維亞多肽平臺與抗體部門合作，將多肽平臺拓展到多肽抗體偶聯(lián)APC的領(lǐng)域，并已提供了相應的產(chǎn)品。未來，維亞的多肽技術(shù)平臺將聯(lián)合噬菌體展示平臺及DEL平臺，從苗頭肽鏈的發(fā)現(xiàn)和驗證，到先導化合物的確定和優(yōu)化，再到候選化合物的確定，為客戶提供一站式服務。
此外，維亞亦提供PROTAC/分子膠藥物研發(fā)方面相關(guān)的服務，其收入占比已接近CRO總收入的10.87%。服務內(nèi)容主要包括：蛋白制備與結(jié)構(gòu)研究、PROTAC/分子膠篩選、動力學研究、藥物代謝、藥物化學、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2024年上半年，公司已累計研究E3連接酶50多個，交付PROTAC三元復合物結(jié)構(gòu)140個，PROTAC業(yè)務亦為CRO業(yè)務的發(fā)展貢獻了相應的收入。
最后，就AI賦能SBDD一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)服務平臺的情況來看，CADD/AIDD平臺使用物理化學模型和人工智能算法，幫助推進各類藥物研發(fā)項目，以對結(jié)構(gòu)和機理的深入理解為立足點，真正實踐計算驅(qū)動的藥物研發(fā)。本公司計算平臺已開發(fā)出一系列針對項目的先進算法來解決藥物設計中的實際問題，例如共價和非共價自由能微擾（FEP），計算準確度更高、可調(diào)參數(shù)空間更大。針對傳統(tǒng)計算化學方法的空白領(lǐng)域，計算平臺引入生成式人工智能算法，用從頭生成突破化學空間限制，使得藥物設計在計算的幫助下能完成從零到一的突破。此外，平臺還著力開發(fā)ADME/PK預測模型，實現(xiàn)了藥物研發(fā)各階段的全面覆蓋和計算工具的系統(tǒng)性整合。計算化學和人工智能平臺開發(fā)的方法被應用于多種藥物形態(tài)，如小分子、抗體、多肽、靶向RNA小分子藥物開發(fā)等；在算法開發(fā)的過程中，各個平臺保持干濕實驗聯(lián)動，計算結(jié)果通過實驗驗證、計算模型在此過程中迭代優(yōu)化，最終取得突破。總體而言，維亞的CADD/AIDD平臺具備自研算法及平臺建設的能力，擁有研發(fā)多種藥物形態(tài)的經(jīng)驗，并且充分發(fā)揮了維亞基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)優(yōu)勢，在上海超算集群的算力支持下，能夠?qū)υ缙谒幬镅邪l(fā)的各個環(huán)節(jié)進行全面賦能。
人員及設施
截至2024年6月30日，本集團員工總?cè)藬?shù)為2,043人，CRO研發(fā)人員數(shù)量達到1,117人，朗華制藥總?cè)藬?shù)為704人。公司已經(jīng)建設了完善的辦公和實驗場地，產(chǎn)能擴張以滿足公司高速發(fā)展的業(yè)務需求和人員擴張計劃，包括：
維亞生物集團主席兼首席執(zhí)行官毛晨博士："公司憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢，提升生物和化學業(yè)務之間的導流效應，持續(xù)加強一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺和生產(chǎn)服務平臺的建設，深化CRO與CDMO業(yè)務間的協(xié)同性，提升前端項目業(yè)務能力建設，促使漏斗效應進一步顯現(xiàn)，加速為后端業(yè)務導流，積極構(gòu)建面向全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新者的開放式合作平臺和共贏生態(tài)圈。"
關(guān)于維亞生物
維亞生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供從早期基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)到商業(yè)化藥物生產(chǎn)的一站式綜合服務。憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，我們向全球合作伙伴提供新藥研究階段的CRO服務，搭建了X射線蛋白晶體技術(shù)、冷凍電鏡技術(shù)（Cryo-EM）、DNA編碼化合物庫技術(shù)（DEL）、親和力質(zhì)譜篩選技術(shù)（ASMS）、表面等離子共振技術(shù)（SPR）、氫氘交換質(zhì)譜技術(shù)（HDX-MS）、AIDD/CADD等多個先進技術(shù)平臺，并有資深藥物化學家與藥物發(fā)現(xiàn)生物專家領(lǐng)軍的團隊提供藥物設計、藥物化學（H2L，LO）、化合物合成、化學分析及純化、公斤級放大及多肽合成及相應的生物活性測試服務。通過子公司朗華制藥，我們提供從臨床前開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CMC/CDMO解決方案。同時，我們專注于發(fā)現(xiàn)、投資高潛力生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司，以獨創(chuàng)的技術(shù)服務換取股權(quán)（EFS）的商業(yè)模式，解決未滿足的臨床需求。
截至2024年6月30日，維亞生物已累計為全球2,350家生物科技及制藥客戶提供藥物研發(fā)及生產(chǎn)服務，共計投資孵化92家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。未來，公司將持續(xù)增強技術(shù)壁壘、提升研發(fā)與生產(chǎn)服務能力，為全球更多的初創(chuàng)新藥公司及中大型藥企提供優(yōu)質(zhì)的多元化服務，助益全球病患。
