香港2024年3月28日 /美通社/ --
截至2023年12月31日止年度業(yè)績亮點：
2024年3月28日，維亞生物科技控股集團（1873.HK）公布，截至2023年12月31日止12個月（報告期），集團實現收入人民幣2,155.6百萬元，實現毛利人民幣738.5百萬元。本集團的凈虧損為人民幣99.8百萬元，相較于去年同期虧損人民幣504.2百萬元大幅提升；經調整后凈虧損由去年同期人民幣133.9百萬元提升至經調整后凈利潤人民幣208.8百萬元，較去年同期由負大幅轉正，主要歸因于集團部分投資孵化企業(yè)的估值企穩(wěn)以及降本增效舉措所帶來的盈利能力提升。
此外，2023年，集團在整體性融資及戰(zhàn)略投資人的引入方面取得了突破性進展。成功引入了淡馬錫、弘暉、淡明及迪拜投資公司作為戰(zhàn)略投資人，并完成了累計近2.25億美金的融資。在此推動下，公司將輕裝上陣并步入快速發(fā)展的軌道。一方面，公司在獲取大額融資之后，已將之前發(fā)行的可轉債全部清償完畢，這將大幅改善公司的資產負債表和現金流情況；另一方面，戰(zhàn)略投資人的成功引入亦將對公司治理、業(yè)務運營、投融資規(guī)劃及戰(zhàn)略發(fā)展起到較強的協同作用。這將充分助力公司的長期發(fā)展及一體化戰(zhàn)略的落地和持續(xù)推進。
CRO業(yè)務中短期略有波動，中長期發(fā)展前景可期
2023年，公司CRO業(yè)務實現收入人民幣844.9百萬元，實現毛利人民幣363.7百萬元。2023年全年的收入較往年有所下降，主要歸因于全球生物醫(yī)藥投融資放緩對創(chuàng)新藥研發(fā)投入的影響以及公司EFS業(yè)務的戰(zhàn)略性收縮。但公司通過降本增效等措施的有效執(zhí)行，仍將CRO的盈利水平維持在良好的水平上。
截至2023年12月31日，公司累計向客戶交付超過65,035例蛋白結構，其中2023年全年新增交付約16,110例蛋白結構；研究累計超過1,886個獨立藥物靶標，其中2023年全年新增交付8個。目前，公司在蛋白結構解析領域仍然保持全世界范圍內行業(yè)優(yōu)勢的地位。除此之外，一方面，公司會通過生物化學的協同發(fā)展以充分挖掘現有客戶的價值量；另一方面，公司會不斷加強線上數字營銷和線下BD的充分融合，并同步推動海外BD團隊的擴張，以拉動訂單的恢復和增長。此外，公司會不斷拓展新興技術平臺以形成新的增長驅動并為現有CRO業(yè)務進行持續(xù)導流。
公司累計CRO客戶數量增加至1,398家，包括全球前十大制藥公司（根據2023年年報總營收計），前十大客戶收入占比為25.7%。CRO業(yè)務客戶分布地區(qū)多元化，來自海外地區(qū)收入占比約達87.1%，來自中國內地客戶收入占比約為12.9%。
報告期內，同步輻射光源使用情況達2,059小時，為公司與全球13家同步輻射光源中心保持長期合作，分布在中國上海、美國、加拿大、日本、澳大利亞、英國、法國、德國、瑞士以及中國臺灣十個國家及地區(qū)，可確保全年無間斷的收集數據。
CDMO產能不斷擴建，CMC項目數持續(xù)增加
報告期內，集團重視與朗華制藥的戰(zhàn)略合作與協同效應。一方面，加強對CDMO的產能布局及業(yè)務結構的調整；另一方面，加強對CMC業(yè)務的優(yōu)化及導流。
朗華制藥2023年全年收入總計人民幣1,310.7百萬元，經調整毛利總計人民幣388.8百萬元。收入較去年略有下降，主要受到部分CDMO客戶訂單推遲的影響。
截至2023年12月31日，朗華制藥累計服務客戶達880家，前十大客戶收入占比51.2%，前十大客戶留存率100%。此外，朗華制藥已為十幾家集團孵化企業(yè)以及從CRO導流的公司提供了CMC及CDMO服務。報告期內，產能建設方面，目前可使用的總產能為860立方米。此外，朗華計劃于2024年至2025年之間新建400立方米的產能以服務于新分子的商業(yè)化生產，目前土建工程已經進入尾聲，車間主體結構基本完成，預計2024年將進入設備采購安裝階段。未來，隨著新產品的落地和儲備產能的釋放，這將為公司收入的增長提供充足保障。
CMC端項目數持續(xù)增長，但仍處于新業(yè)務的盈利爬坡周期之中。CMC從成立至今，已完成及正在推進的新藥項目數為183個。截止報告期末，CMC實現收入近人民幣56.7百萬元。報告期內，集團導流的項目推進順利，已有一項管線進入臨床三期且進展迅速，這顯示了集團一體化戰(zhàn)略的成效。未來，集團會進一步加強對高質量CMC項目的BD及導流，在充分挖潛內部項目資源及降本增效的基礎之上，以推動CMC業(yè)務實現盈虧平衡。此外，從客戶訂單數方面來看，CMC外部BD的占比近63.0%，維亞導流的占比近37.0%；從客戶金額方面來看，CMC外部BD的占比為31.0%，維亞導流的占比為69.0%。
部分孵化公司已成功退出，未來計劃以成立投資基金的方式開展投資孵化業(yè)務
報告期內，公司實現6家孵化公司的全部或部分退出，兌現了相應的投資收益。此外，亦新增投資孵化了1家初創(chuàng)公司，通過換股形式獲得。截止2023年12月31日，共累計投資孵化92家初創(chuàng)公司。投資孵化企業(yè)主要來自于美國、加拿大、歐洲以及中國，其中67.0%來自北美地區(qū)，26.0%來自中國。
2023年全年，公司已孵化的公司當中已有12家完成或者接近完成新一輪融資，融資總額約236.0百萬元美金。各孵化公司研發(fā)進展順利，累計在研管線總數近222條，其中185條管線處于臨床前階段，37條管線已經處于臨床階段。目前，孵化項目已有13家公司實現全部或部分退出，在未來1-3年內有潛在退出可能的項目有近7個。
截止本報告期末，維亞的投資孵化企業(yè)當中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa和維眸生物等一系列優(yōu)質資產。未來，隨著孵化企業(yè)的順利發(fā)展、持續(xù)融資及退出，前期的投資將逐漸進入收獲期并為集團持續(xù)帶來現金回報。
此外，公司早期孵化基金的募集及設立工作正在有序推進中。未來計劃以成立投資基金的方式開展投資孵化業(yè)務，以降低對集團層面現金流的壓力以及資金的占用。
技術亮點及研發(fā)突破
CRO業(yè)務目前已建設多種核心技術平臺，包括PROTAC/分子膠技術平臺、蛋白生產制備與結構研究、冷凍電鏡技術平臺、膜蛋白研究技術、藥物篩選技術、Bioassay平臺、計算機輔助藥物設計（CADD）及人工智能（AIDD）平臺、抗體/大分子研發(fā)服務平臺、藥物化學等。在報告期內，公司新增了XDC平臺、V-DEL技術平臺、共價化合物庫、分子膠技術平臺，完善了多肽藥物開發(fā)平臺，同時拓展抗體大分子研發(fā)平臺的服務內容。
CDMO業(yè)務也進一步完善了研發(fā)技術平臺建設。在原料藥研發(fā)方面，朗華搭建了綠色化學技術平臺，包括酶催化、連續(xù)流工藝、催化劑和配體篩選平臺等，能高效率、低成本地開發(fā)出優(yōu)化的合成路線；同時在制劑CMC方面開展布局，建立了難溶性藥物增溶技術平臺、化合物藥物表征、鹽型晶型篩選等特色創(chuàng)新平臺。
本報告期內，從公司新拓展的新興技術平臺的發(fā)展現狀來看，V-DEL技術平臺打造了新穎的建庫策略、創(chuàng)新的DNA兼容反應，并利用維亞化學多年積累的非商購砌塊分子推出特有的、洆蓋環(huán)肽、靶向蛋白降解劑，共價鍵抑制劑、分子片段等高達千億級別的DEL庫，并圍繞維亞極具競爭力的蛋白質生產及結構生物學展開的特色篩選，進行以人工智能、機器學習主導的下一代數據分析及預測，并高效一體化地進行后續(xù)驗證合成。
其次，從多肽技術平臺的最新建設情況來看，目前已能夠提供各種多肽的合成，尤其注重多肽合成中難度大、技術新穎的肽鏈合成技術，在偶聯肽、PDC、RDC、單環(huán)肽、訂書肽、復雜的多重環(huán)肽（肽鏈的折疊和選擇性地折疊）、生物素標記肽和熒光標記肽方面都有深入的研究和技術經驗積累。維亞的多肽技術平臺，未來將聯合維亞的噬菌體展示平臺和V-DEL平臺，從苗頭肽鏈的發(fā)現和驗證，到先導化合物的確定和優(yōu)化，到候選化合物的確定，為客戶提供一站式的服務。
此外，公司亦初步建立了XDC平臺，一站式偶聯藥物研發(fā)平臺集維亞多年抗體藥物、多肽藥物和小分子化學藥物研發(fā)經驗于一身，能為客戶提供高效、優(yōu)質的偶聯藥物研發(fā)服務。
就維亞現有的新興技術平臺的發(fā)展情況來看，計算機輔助藥物設計（CADD）及人工智能（AIDD）平臺使用物理化學模型和人工智能算法、借助超級計算集群運算，各類方法已被廣泛用于各種藥物研發(fā)階段。公司計算化學部已開發(fā)出一系列針對項目的先進算法（如FEP），來解決藥物設計問題。與傳統(tǒng)的計算工具和商業(yè)軟件包相比，應用此類前沿技術更好地促進了藥物研發(fā)項目的進展。除了傳統(tǒng)的小分子藥物設計外，計算化學平臺開發(fā)的方法還被應用于多種藥物形態(tài)，并通過實驗驗證取得突破，如抗體、肽、靶向RNA小分子藥物開發(fā)等?？傮w而言，維亞的CADD及AIDD平臺目前已經組建了以碩博學歷為主的復合型人才團隊、具備自研算法及方法開發(fā)的能力、具備開發(fā)多種藥物形態(tài)的能力且硬件方面亦具備上海超算中心的算力支持。
當前，公司亦已經在PROTAC/分子膠藥物研發(fā)方面提供相關服務，其收入占比已接近CRO總收入的10.42%。服務內容主要包括：蛋白制備與結構研究、PROTAC/分子膠篩選、動力學研究、藥物代謝、藥物化學、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2023年12月31日，公司已累計研究E3連接酶50多個，交付PROTAC三元復合結構131個，PROTAC業(yè)務亦將為未來CRO業(yè)務的持續(xù)增長貢獻收入。
總而言之，公司立足于現有技術平臺的基礎之上，基于服務更多客戶需求的目標，不斷加大對新興技術平臺的布局和擴張，從而實現技術平臺之間的相互導流及協同并推動CRO收入的持續(xù)增長，立足不斷打造全面且完善的FIC藥物研發(fā)服務平臺。
人員及設施
截至2023年12月31日，本集團員工總人數為2,077人，CRO研發(fā)人員數量達到1,155人，朗華制藥總人數為689人。公司亦加速建設辦公和實驗場地，產能擴張以滿足公司高速發(fā)展的業(yè)務需求和人員擴張計劃，包括：
維亞生物主席兼首席執(zhí)行官毛晨博士："公司憑借在基于結構的藥物研發(fā)（SBDD）領域的獨特優(yōu)勢，提升生物和化學業(yè)務之間的導流效應，持續(xù)加強一站式藥物研發(fā)和生產服務平臺建設，深化CRO與CDMO業(yè)務間的協同性，提升前端項目業(yè)務能力建設，促使漏斗效應進一步顯現，加速為后端業(yè)務導流，積極構建面向全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新者的開放式合作平臺和共贏生態(tài)圈。"
關于維亞生物
維亞生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供從早期基于結構的藥物研發(fā)到商業(yè)化藥物生產的一站式綜合服務。憑借在基于結構的藥物研發(fā)（SBDD）技術領域的領先優(yōu)勢，我們向全球合作伙伴提供新藥研究階段的CRO服務，搭建了X射線蛋白晶體技術、冷凍電鏡技術（Cryo-EM）、親和力質譜篩選技術（ASMS）、表面等離子共振技術（SPR）、氫氘交換質譜技術（HDX-MS）、計算機輔助藥物設計等多個先進技術平臺，并有資深藥物化學家與藥物發(fā)現生物專家領軍的團隊提供藥物設計、藥物化學（H2L, LO）、化合物合成、化學分析及純化、公斤級放大及多肽合成及相應的生物活性測試服務。通過子公司朗華制藥，我們提供從臨床前開發(fā)到商業(yè)化生產的一站式CMC/CDMO解決方案。同時，我們專注于發(fā)現、投資高潛力生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司，以獨創(chuàng)的技術服務換取股權（EFS）的商業(yè)模式，解決未滿足的臨床需求。
截至2023年12月31日，維亞生物已累計為全球2,278家生物科技及制藥客戶提供藥物研發(fā)及生產服務，共計投資孵化92家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。未來，公司將持續(xù)增強技術壁壘、提升研發(fā)與生產服務能力，為全球更多的初創(chuàng)新藥公司及中大型藥企提供優(yōu)質的多元化服務，助益全球病患。
