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香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2024年6月30日止六個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。
除另有說(shuō)明外，所有金額均以美元列示。
收入增長(zhǎng)勢(shì)頭持續(xù)，現(xiàn)金結(jié)余充裕支持?jǐn)U展
呋喹替尼全球布局持續(xù)推進(jìn)，管線(xiàn)進(jìn)一步拓寬并取得切實(shí)進(jìn)展
和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂(lè)德（Dan Eldar）博士表示："和黃醫(yī)藥在今年上半年表現(xiàn)強(qiáng)勁。團(tuán)隊(duì)繼續(xù)實(shí)施我們的戰(zhàn)略并取得了重要的進(jìn)展，持續(xù)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新及有效的藥物；在中國(guó)本土市場(chǎng)和全球市場(chǎng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)；及快速實(shí)現(xiàn)監(jiān)管注冊(cè)和商業(yè)目標(biāo)。我很高興看到我們與武田的合作繼續(xù)取得成功，也很高興看到公司為海外患者帶來(lái)醫(yī)療獲益的能力不斷增強(qiáng)。在此期間，我們?cè)诿绹?guó)的收入持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)數(shù)月還將迎來(lái)在更多其他國(guó)家的收入增長(zhǎng)。我們還會(huì)充分發(fā)揮我們?cè)谥袊?guó)將新藥帶向市場(chǎng)，以及為已上市藥物擴(kuò)展新適應(yīng)癥的良好經(jīng)驗(yàn)，期望在未來(lái)幾年取得多項(xiàng)潛在新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)。"
"我想借此機(jī)會(huì)向剛剛退休的杜志強(qiáng)先生表示衷心感謝，杜先生見(jiàn)證了和黃醫(yī)藥的創(chuàng)立，并作出了重大貢獻(xiàn)，令和黃醫(yī)藥成長(zhǎng)為一家全球性的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化癌癥和免疫性疾病療法，以改善全球患者的生活質(zhì)量。我期待著帶領(lǐng)公司邁入充滿(mǎn)潛力與希望的新發(fā)展階段。"
2024年中期業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示："和黃醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)始終不懈努力，以保持我們近年來(lái)在臨床及監(jiān)管注冊(cè)方面的良好勢(shì)頭，并推動(dòng)已獲批產(chǎn)品取得商業(yè)上的成功。我要感謝每個(gè)人的辛勤工作及投入。與2023年上半年相比，我們的腫瘤產(chǎn)品收入增長(zhǎng)了59%，與此同時(shí)，我們?cè)谕七M(jìn)研發(fā)管線(xiàn)時(shí)也更具側(cè)重性，擁有巨大潛力創(chuàng)造更高價(jià)值。我們?cè)诮衲晷聠?dòng)了三項(xiàng)關(guān)鍵性的后期研究，管線(xiàn)中目前共有十多項(xiàng)關(guān)鍵性研究正在進(jìn)行中，有望在未來(lái)支持更多藥物審批。"
"我們?yōu)閷?shí)現(xiàn)藥物全球化而采取的合作戰(zhàn)略，幫助我們?cè)跒閮?nèi)部研發(fā)引擎提供持續(xù)的動(dòng)力，以及推動(dòng)本土市場(chǎng)銷(xiāo)售的同時(shí)，將我們的創(chuàng)新藥物帶向全球更多地區(qū)的患者。FRUZAQLA®在武田帶領(lǐng)下的初步銷(xiāo)售表現(xiàn)令人贊賞，證明了我們藥物的品質(zhì)及其在全球市場(chǎng)的潛力，以及驗(yàn)證了我們?cè)诤Ｍ馐袌?chǎng)采取合作戰(zhàn)略的成效。"
"下半年我們將繼續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)注冊(cè)研究。我們期待在年底左右在中國(guó)取得索樂(lè)匹尼布的注冊(cè)批準(zhǔn)，并在美國(guó)提交賽沃替尼的新藥上市申請(qǐng)。我們將繼續(xù)朝著成為一家可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標(biāo)邁進(jìn)。"
I. 商業(yè)營(yíng)運(yùn)
腫瘤業(yè)務(wù)市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)140%（按固定匯率計(jì)算為145%）至2.433億美元（2023年上半年：1.013億美元），得益于此，腫瘤產(chǎn)品綜合收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)59%（按固定匯率計(jì)算為64%）至1.278億美元（2023年上半年：8,010萬(wàn)美元），主要包括以下重點(diǎn)：
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入包括腫瘤綜合產(chǎn)品收入，其中包括產(chǎn)品收入、商業(yè)服務(wù)費(fèi)及特許權(quán)使用費(fèi)，以及來(lái)自合作伙伴的研發(fā)收入，主要如下：
因此，腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入總額為1.687億美元（2023年上半年：3.592億美元）。包括其他業(yè)務(wù)收入，總收入為3.057億美元（2023年上半年：5.329億美元）。
（未經(jīng)審核， |
市場(chǎng)銷(xiāo)售額* |
綜合收入** |
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2024年上半年 |
2023年上半年 |
%Δ |
(固定匯率) |
2024年上半年 |
2023年上半年 |
%Δ |
(固定匯率) |
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FRUZAQLA® |
130.5 |
— |
— |
42.8 |
— |
— |
||||
愛(ài)優(yōu)特® |
61.0 |
56.3 |
+8 % |
(+13 %) |
46.0 |
42.0 |
+9 % |
(+14 %) |
||
蘇泰達(dá)® |
25.4 |
22.6 |
+12 % |
(+17 %) |
25.4 |
22.6 |
+12 % |
(+17 %) |
||
沃瑞沙® |
25.9 |
22.0 |
+18 % |
(+22 %) |
13.1 |
15.1 |
-14 % |
(-10 %) |
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達(dá)唯珂® |
0.5 |
0.4 |
+40 % |
(+46 %) |
0.5 |
0.4 |
+40 % |
(+46 %) |
||
腫瘤產(chǎn)品 |
243.3 |
101.3 |
+140 % |
(+145 %) |
127.8 |
80.1 |
+59 % |
(+64 %) |
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武田首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入 |
33.8 |
269.1 |
-87 % |
(-87 %) |
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其他研發(fā)服務(wù)收入 |
7.1 |
10.0 |
-29 % |
(-27 %) |
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腫瘤/免疫業(yè)務(wù)合計(jì) |
168.7 |
359.2 |
-53 % |
(-52 %) |
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其他業(yè)務(wù) |
137.0 |
173.7 |
-21 % |
(-18 %) |
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收入總額 |
305.7 |
532.9 |
-43 % |
(-41 %) |
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* =就FRUZAQLA®、愛(ài)優(yōu)特®和沃瑞沙®，主要分別代表武田、禮來(lái)[18]和阿斯利康提供的對(duì)第三方的總銷(xiāo)售額。 |
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** =就FRUZAQLA®，代表武田支付的藥品供應(yīng)和特許權(quán)使用費(fèi)；就愛(ài)優(yōu)特®，代表禮來(lái)向和黃醫(yī)藥支付的藥品供應(yīng)、 |
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II.注冊(cè)審批進(jìn)展
中國(guó)
中國(guó)以外
III.后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展
賽沃替尼（中國(guó)商品名：沃瑞沙®）是一種高選擇性口服的MET[23]抑制劑
賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：
呋喹替尼（中國(guó)商品名：愛(ài)優(yōu)特®，海外商品名：FRUZAQLA® ）是一種高選擇性的VEGFR [27] 1/2/3口服抑制劑，旨在提高激酶選擇性，從而降低脫靶毒性
呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：
索樂(lè)匹尼布（HMPL-523）是一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑，Syk是Fc受體和B細(xì)胞受體信號(hào)傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組成部分
索樂(lè)匹尼布潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：
索凡替尼（中國(guó)商品名：蘇泰達(dá)®）是一種VEGFR、FGFR[40]及CSF-1R[41]的口服小分子抑制劑，旨在用于抑制腫瘤血管生成，并通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞以促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答
他澤司他（中國(guó)海南、澳門(mén)及香港商品名：達(dá)唯珂®）是一種同類(lèi)首創(chuàng)EZH2口服抑制劑
HMPL-453是一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1/2/3抑制劑
HMPL-306是一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑，而這些酶被認(rèn)為是某些血液惡性腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤和實(shí)體瘤的驅(qū)動(dòng)因素
其他早期研究性候選藥物
IV.合作最新進(jìn)展
兩款由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物在創(chuàng)響生物[46]的推動(dòng)下取得進(jìn)一步臨床進(jìn)展
V. 其他業(yè)務(wù)
VI.可持續(xù)發(fā)展
和黃醫(yī)藥致力逐步將可持續(xù)發(fā)展融入各個(gè)營(yíng)運(yùn)方面，并為我們的持份者創(chuàng)造長(zhǎng)遠(yuǎn)價(jià)值。2024年4月，我們發(fā)布了2023年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告，重點(diǎn)闡述我們?cè)?1項(xiàng)目標(biāo)和指標(biāo)方面取得的進(jìn)展；氣候行動(dòng)的優(yōu)化工作，包括進(jìn)行了范圍3排放篩選和測(cè)量，并加強(qiáng)與供應(yīng)商合作；數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升；更具協(xié)調(diào)性的五大可持續(xù)發(fā)展支柱；以及提前參考最新披露標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)特定披露標(biāo)準(zhǔn)的可持續(xù)發(fā)展披露。
我們的努力亦得到了更廣泛的認(rèn)可。本地和國(guó)際上主要的可持續(xù)發(fā)展評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)對(duì)和黃醫(yī)藥予以穩(wěn)步提升的評(píng)級(jí)，這些評(píng)級(jí)來(lái)自恒生、ISS、MSCI、標(biāo)普全球、Sustainalytics 和 Wind。近期，在標(biāo)普全球ESG[48] 評(píng)分中，和黃醫(yī)藥更取得49分的佳績(jī)，大幅高于同行業(yè)平均分31分。此外，我們還榮獲了香港投資者關(guān)系協(xié)會(huì)頒發(fā)的"最佳 ESG(E)"、"彭博商業(yè)周刊－ESG領(lǐng)先企業(yè)"頒發(fā)的的兩項(xiàng)殊榮、新城財(cái)經(jīng)臺(tái)頒發(fā)的"灣區(qū)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展大獎(jiǎng)"五項(xiàng)大獎(jiǎng)，以及入選E藥經(jīng)理人中國(guó)醫(yī)藥上市公司ESG 競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)等。
2024年，我們持續(xù)在上述方面努力，并通過(guò)進(jìn)行更全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，量化氣候風(fēng)險(xiǎn)對(duì)我們主要業(yè)務(wù)的影響，進(jìn)一步加強(qiáng)我們的氣候行動(dòng)；將可持續(xù)發(fā)展融入我們的企業(yè)文化；以及開(kāi)始計(jì)劃未來(lái)的目標(biāo)和指標(biāo)。
財(cái)務(wù)摘要
匯率影響：2024年上半年，人民幣兌美元平均貶值約4%，這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，要點(diǎn)如下。
于2024年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為8.025億美元，而于2023年12月31日為8.863億美元。
截至2024年6月30日止六個(gè)月收入為3.057億美元，而截至2023年6月30日止六個(gè)月為5.329億美元。
截至2024年6月30日止六個(gè)月凈開(kāi)支為2.799 億美元，而截至2023年6月30日止六個(gè)月為3.643 億美元，反映我們?cè)诔杀究刂品矫孀鞒龅木薮笈Α?/i>
截至2024年6月30日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為2,580萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止六個(gè)月為1.686億美元。
財(cái)務(wù)指引
我們重申腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2024年全年指引為3億至4億美元，主要得益于已上市的腫瘤產(chǎn)品30%至50%的目標(biāo)收入增長(zhǎng)。在2024年以及往后，和黃醫(yī)藥的工作將得到其強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)狀況的支持。因此，公司完全有能力實(shí)現(xiàn)其建立自給自足可持續(xù)的業(yè)務(wù)，以及透過(guò)其在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和全球合作伙伴將創(chuàng)新藥物帶向全球患者的目標(biāo)。
股東及投資者應(yīng)注意：
非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)—本公告中提及不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請(qǐng)參見(jiàn)"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋?zhuān)约斑@些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。
財(cái)務(wù)概要 |
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簡(jiǎn)明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù) |
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（千美元） |
于2024年6月30日 |
于2023年12月31日 |
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（未經(jīng)審核） |
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資產(chǎn) |
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現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資 |
802,453 |
886,336 |
|
應(yīng)收賬款 |
156,916 |
116,894 |
|
其他流動(dòng)資產(chǎn) |
88,891 |
93,609 |
|
物業(yè)、廠(chǎng)房及設(shè)備 |
94,815 |
99,727 |
|
合資企業(yè)權(quán)益 |
80,519 |
48,411 |
|
其他非流動(dòng)資產(chǎn) |
37,274 |
34,796 |
|
資產(chǎn)總額 |
1,260,868 |
1,279,773 |
|
負(fù)債及股東權(quán)益 |
|||
應(yīng)付賬款 |
43,398 |
36,327 |
|
其他應(yīng)付款、應(yīng)計(jì)開(kāi)支及預(yù)收款項(xiàng) |
249,218 |
271,399 |
|
遞延收入 |
108,777 |
127,119 |
|
銀行貸款 |
82,100 |
79,344 |
|
其他負(fù)債 |
25,357 |
22,197 |
|
負(fù)債總額 |
508,850 |
536,386 |
|
本公司股東權(quán)益 |
740,084 |
730,541 |
|
非控股權(quán)益 |
11,934 |
12,846 |
|
負(fù)債及股東權(quán)益總額 |
1,260,868 |
1,279,773 |
|
簡(jiǎn)明綜合經(jīng)營(yíng)表資料 |
|||
（未經(jīng)審核，千美元，股份和每股數(shù)據(jù)除外） |
截至6月30日止六個(gè)月 |
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2024年 |
2023年 |
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收入： |
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腫瘤/免疫業(yè)務(wù)—上市產(chǎn)品 |
127,796 |
80,149 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)—研發(fā) |
40,841 |
279,034 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入 |
168,637 |
359,183 |
|
其他業(yè)務(wù) |
137,044 |
173,691 |
|
收入總額 |
305,681 |
532,874 |
|
經(jīng)營(yíng)開(kāi)支： |
|||
收入成本 |
(180,135) |
(208,324) |
|
研發(fā)開(kāi)支 |
(95,256) |
(144,633) |
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銷(xiāo)售及行政開(kāi)支 |
(57,811) |
(68,263) |
|
經(jīng)營(yíng)開(kāi)支總額 |
(333,202) |
(421,220) |
|
(27,521) |
111,654 |
||
其他收益凈額 |
22,765 |
25,434 |
|
除所得稅開(kāi)支及合資企業(yè)權(quán)益收益前（虧損）/收益 |
(4,756) |
137,088 |
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所得稅開(kāi)支 |
(2,886) |
(2,730) |
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所占合資企業(yè)權(quán)益除稅后收益 |
33,807 |
35,110 |
|
凈收益 |
26,165 |
169,468 |
|
減：非控股權(quán)益應(yīng)占凈收益 |
(364) |
(917) |
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和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益 |
25,801 |
168,551 |
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和黃醫(yī)藥應(yīng)占每股普通股盈利（每股普通股，美元） |
|||
—基本 |
0.03 |
0.20 |
|
—攤薄 |
0.03 |
0.19 |
|
計(jì)算每股普通股盈利所用的股份數(shù) |
|||
—基本 |
856,030,704 |
846,928,863 |
|
—攤薄 |
872,534,466 |
866,990,610 |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占每份ADS盈利（每份ADS，美元） |
|||
—基本 |
0.15 |
1.00 |
|
—攤薄 |
0.15 |
0.97 |
|
計(jì)算每份ADS盈利所用的ADS份數(shù) |
|||
—基本 |
171,206,141 |
169,385,773 |
|
—攤薄 |
174,506,893 |
173,398,122 |
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關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團(tuán)旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有約1,800人的團(tuán)隊(duì)。自成立以來(lái)，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，首三個(gè)癌癥藥物現(xiàn)已在中國(guó)上市，其中首個(gè)藥物亦于美國(guó)上市。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專(zhuān)頁(yè)。
簡(jiǎn)稱(chēng)使用
除非文意另有所指外，否則本公告中所稱(chēng)"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說(shuō)明或指明。
過(guò)往業(yè)績(jī)和前瞻性陳述
本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)屬歷史性質(zhì)，且過(guò)往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來(lái)業(yè)績(jī)。本公告包含符合1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會(huì)"、"期望"、"預(yù)期"、"未來(lái)"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、 "估計(jì)"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類(lèi)首創(chuàng)"、"同類(lèi)最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類(lèi)似術(shù)語(yǔ)，或通過(guò)對(duì)潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過(guò)討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來(lái)識(shí)別。閣下請(qǐng)勿過(guò)分倚賴(lài)這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對(duì)未來(lái)事件的預(yù)期，并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會(huì)在任何市場(chǎng)上獲準(zhǔn)銷(xiāo)售，也不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來(lái)繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷(xiāo)售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預(yù)期可能會(huì)受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動(dòng)或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國(guó)公司責(zé)任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國(guó)交易的風(fēng)險(xiǎn)；研究與開(kāi)發(fā)中固有的不確定性，包括無(wú)法滿(mǎn)足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊(cè)率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質(zhì)或生產(chǎn)方面的問(wèn)題；候選藥物無(wú)法滿(mǎn)足硏究的主要或次要評(píng)估指標(biāo)；候選藥物無(wú)法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況，市場(chǎng)認(rèn)受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及/或商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢(shì)或更具成本效益；政府當(dāng)局和其他第三方的研究（無(wú)論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無(wú)論屬?gòu)?qiáng)制或自愿）或建議及指引對(duì)和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開(kāi)發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷(xiāo)及獲報(bào)銷(xiāo)的程度，包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃；開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)或指引的能力以及該等預(yù)測(cè)或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢(shì)，包括持續(xù)的價(jià)格壓力；實(shí)際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷(xiāo)售和行銷(xiāo)行為的訴訟和調(diào)查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況，包括許多國(guó)家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性、未來(lái)全球匯率的不確定性以及流行病和疾病暴發(fā)的影響的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論，請(qǐng)參閱和黃醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)、倫敦證券交易所和香港交易所53提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔(dān)因新的資料、未來(lái)事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。
此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場(chǎng)研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請(qǐng)閣下注意不要過(guò)度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。
內(nèi)幕消息
本公告載有條例（歐盟）第596/2014號(hào)（由于其構(gòu)成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分）第7條所指的內(nèi)幕消息。
醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國(guó)家上市，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷(xiāo)售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請(qǐng)、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。
[1] 固定匯率 = Constant exchange rate (CER)。我們亦報(bào)告按固定匯率 (CER)，一種非GAAP指標(biāo)，計(jì)算業(yè)績(jī)變化。請(qǐng)參閱下文的「非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)」，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋?zhuān)约斑@些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)的對(duì)賬
[2] 市場(chǎng)銷(xiāo)售額 = 由禮來(lái)（愛(ài)優(yōu)特®）、武田（FRUZAQLA®）、阿斯利康（沃瑞沙®）及和黃醫(yī)藥（愛(ài)優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®、沃瑞沙®及達(dá)唯珂®）向第三方的總銷(xiāo)售額
[3] 研發(fā) = 研究與發(fā)現(xiàn) (R&D)
[4] 武田 = Takeda Pharmaceuticals International AG，Takeda Pharmaceutical Company Limited的附屬公司
[5] 免疫性血小板減少癥 = Immune thrombocytopenia purpura (ITP)
[6] 新藥上市申請(qǐng) = New Drug Application (NDA)
[7] 非小細(xì)胞肺癌 = Non-small cell lung cancer (NSCLC)
[8] MET外顯子14 = MET外顯子14 跳變（MET exon 14 skipping alterations，METex14)
[9] 自身免疫性溶血性貧血 = Autoimmune hemolytic anemia (AIHA)
[10] 急性髓系白血病 = Acute myeloid leukemia (AML)
[11] 胰腺導(dǎo)管腺癌 = Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
[12] Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase)
[13] EZH2 = zeste基因增強(qiáng)子同源物2 (Enhancer of zeste homolog 2)
[14] IDH = 異檸檬酸脫氫酶 (Isocitrate dehydrogenase)
[15] BTK = 布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase)
[16] 結(jié)直腸癌 = Colorectal cancer (CRC)
[17] 國(guó)家醫(yī)保藥品目錄 = 《中國(guó)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(NRDL)
[18] 禮來(lái) = 禮來(lái)公司 (Eli Lilly and Company)
[19] 新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) = Supplemental New Drug Application (sNDA)
[20] 國(guó)家藥監(jiān)局 = 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration, NMPA)
[21] 復(fù)發(fā)/難治性 = 復(fù)發(fā)及/或難治性 (Relapsed and/or refractory, R/R)
[22] EMA = 歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency)
[23] MET = 間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor)
[24] AACR = 美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì) (American Association for Cancer Research)
[25] EGFR = 表皮生長(zhǎng)因子受體 (Epidermal growth factor receptor)
[26] FDA = 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration)
[27] VEGFR = 血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor)
[28] pMMR = 錯(cuò)配修復(fù)完整 (Proficient mismatch repair)
[29] ASCO = 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (American Society of Clinical Oncology)
[30] ASCO GI = 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)
[31] 癌胚抗原 = Carcinoembryonic antigen (CEA)
[32] PFS = 無(wú)進(jìn)展生存期 (Progression-free survival)
[33] ORR = 客觀緩解率 (Objective response rate)
[34] DCR = 疾病控制率 (Disease control rate)
[35] OS = 總生存期 (Overall survival)
[36] PMDA = 日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局 (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
[37] 腎細(xì)胞癌 = Renal cell carcinoma (RCC)
[38] EHA=歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì) (European Hematology Association)
[39] TPO = 血小板生成素 (thrombopoietin); TPO-RA = 血小板生成素受體激動(dòng)劑 (thrombopoietin receptor agonists)
[40] FGFR = 成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 (Fibroblast growth factor receptor)
[41] CSF-1R = 集落刺激因子 -1 受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor)
[42] PD-1 = 程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1)
[43] 肝內(nèi)膽管癌 = Intrahepatic cholangiocarcinoma (IHCC)
[44] ERK = 細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase)
[45] 抗體偶聯(lián)藥物 = Antibody-drug conjugate (ADC)
[46] 創(chuàng)響生物 = Inmagene Biopharmaceuticals
[47] 上海和黃藥業(yè) = 上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited, SHPL)
[48] ESG = 環(huán)境、社會(huì)及管治 (Environmental, Social and Governance)
[49] GAAP = 一般公認(rèn)會(huì)計(jì)原則 (Generally Accepted Accounting Principles)
[50] 海南先行區(qū) = 海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū) (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone, Hainan Pilot Zone)
[51] 銷(xiāo)售及行政開(kāi)支 = Selling and administrative expenses (S&A)
[52] ADS = 美國(guó)預(yù)托證券 (American depositary share)
[53] 香港交易所 = 香港聯(lián)合交易所有限公司主板
