—首個也是唯一一個獲得國家藥監(jiān)局批準的EZH2抑制劑— —和黃醫(yī)藥的第四款產(chǎn)品，亦是首個在血液惡性腫瘤中取得的批準— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年3月21日 /美通社/ -- 和黃...
腫瘤產(chǎn)品收入增長65%推動實現(xiàn)運營盈利，并支持新的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺發(fā)展 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年3月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)...
香港、上海和新澤西州2025年3月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 適應癥擴展至涵蓋初治患者 — — 2021年取得的治療經(jīng)治患者的附條件批準轉為常規(guī)批準?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年1月14日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年1月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 和黃醫(yī)藥繼續(xù)兌現(xiàn)?2022 年?11 月所提出的戰(zhàn)略，推動創(chuàng)造價值、調(diào)整產(chǎn)品管線優(yōu)先次序，并將創(chuàng)新藥物帶向全球患者?— — 出售資產(chǎn)所得到的收益將用于進一步推動公司的產(chǎn)品管線以及核心的創(chuàng)新藥業(yè)務...
— 呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合療法取得的首個監(jiān)管注冊批準 —
香港、上海和美國新澤西州2024年12月3日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
2024-12-03 19:39
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— 新的數(shù)據(jù)顯示該口服聯(lián)合療法在EGFR 突變肺癌中對MET驅動耐藥性的療效 — — MET是此類對EGFR靶向療法產(chǎn)生耐藥性的患者中最常見的生物標志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
* 首個直接進入醫(yī)管局藥物名冊專用藥物類別的創(chuàng)新抗腫瘤藥物? * 首個獲納入醫(yī)管局藥物名冊的"1+"機制獲批新藥? * 迅速納入藥物名冊及"1+"機制，幫助患者加速獲得重要的治療選擇? ...
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結果獲批用于治療經(jīng)治的轉移性結直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個地區(qū)獲批包括美國、歐洲和中國?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結果獲批用于治療經(jīng)治的轉移性結直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?（呋喹替尼）成為歐盟超過十年來第一個批準用于治療轉移性結直腸癌的創(chuàng)新靶...
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌 — 若于歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過十年來第一個批準...
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉移性結直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額...
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續(xù)應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請，已獲納入突破性治療品種 — — 結...
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現(xiàn)近期價值，以武田制藥的全球合作為例證 收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 （其中包括武田制藥...
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉移性結直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...
—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉移性結直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
