和黃醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布他澤司他 (tazemetostat) 用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請獲受理并獲納入優(yōu)先審評
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 的美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉移性結直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額...
和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布ESLIM-01中國III期研究達到主要終點
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續(xù)應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請，已獲納入突破性治療品種 — — 結...
和黃醫(yī)藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結果于《柳葉刀》發(fā)表
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉移性結直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...
武田與和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼上市許可申請獲歐洲藥品管理局確認
—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉移性結直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優(yōu)先審評
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
和黃醫(yī)藥完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局滾動提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請
—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù)，以及在中國開展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉移...
和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼（fruquintinib）中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議
– 協(xié)議完成時，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款，總額可高達11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...
和黃醫(yī)藥將于即將舉行的2022年ESMO年會上公布呋喹替尼（Fruquintinib）治療難治性的轉移性結直腸癌的FRESCO-2國際多中心III期研究數(shù)據(jù)總結
— 呋喹替尼療法幫助降低轉移性結直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病進展或死亡風險降低達68%（0.32 HR） — — 研究結果將于ESMO年會上以最新突破性...
和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高MET過表達和/或擴增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達49% * MET是對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達到主要終點
— 研究達到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計劃進行中?— — 結果將于即將召開的學術會議發(fā)表?— ...
和黃醫(yī)藥宣布達唯珂(R)（TAZVERIK(R)）于中國海南先行區(qū)獲批使用
香港2022年6月1日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥公布2021年全年業(yè)績及最新業(yè)務進展
得益于愛優(yōu)特?銷售額增長以及2021年蘇泰達?及沃瑞沙?獲批上市，腫瘤/免疫業(yè)務收入增長296%至1.196億美元； 于2021年，基于取得積極結果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY...
和黃醫(yī)藥宣布愛優(yōu)特(R) (ELUNATE(R))獲準于澳門商業(yè)上市
香港2022年3月1日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥
HMPL-523在中國獲納入突破性治療藥物品種用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥
香港2022年1月12日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥與Epizyme合作在大中華區(qū)進行TAZVERIK?的開發(fā)和商業(yè)化
-? 是次合作旨在促進 TAZVERIK? 的全球開發(fā)，以及與和黃醫(yī)藥創(chuàng)新腫瘤藥物的聯(lián)合療法研究 ?- -? Epizyme 將收取2,500萬美元的首期付款及不超過2.85億美元的潛在里程碑付款，...
和黃醫(yī)藥向歐洲藥品管理局提交索凡替尼的上市許可申請并獲確認
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布，歐洲藥品管理局（“EMA”）已確認并受理索凡替尼用于治療胰腺和胰腺外（非胰腺）神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的上市許可申請（MAA）。EMA已確認提交材料的完整性，并且已準備好啟動正式的審評程序。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國家藥監(jiān)局批準以治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。
