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和黃醫(yī)藥開始向美國FDA滾動(dòng)提交索凡替尼新藥上市申請(qǐng)

和黃醫(yī)藥今日宣布已開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")滾動(dòng)提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NETs)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)的第一部分,并計(jì)劃于2021年上半年完成新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤?,這將是和黃醫(yī)藥的首個(gè)美國新藥上市申請(qǐng)。

2020-12-29 10:36 22798

和黃醫(yī)藥宣布獲加拿大養(yǎng)老基金投資公司1億美元股權(quán)投資

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與加拿大養(yǎng)老基金投資公司達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,通過定向增發(fā)向加拿大養(yǎng)老基金投資公司發(fā)售1億美元新股,發(fā)售價(jià)相當(dāng)于每股美國存托股份30美元。

2020-11-17 16:56 16248

和黃醫(yī)藥與百濟(jì)神州開展臨床開發(fā)合作 以評(píng)估索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗的聯(lián)合療法

和黃醫(yī)藥宣布與百濟(jì)神州簽訂一項(xiàng)臨床開發(fā)合作協(xié)議,在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗(yàn),以評(píng)估和黃醫(yī)藥的候選藥物索凡替尼和呋喹替尼,與百濟(jì)神州的抗程序性死亡受體1(PD-1)抗體替雷利珠單抗聯(lián)合治療各種實(shí)體瘤的安全性、耐受性和療效。

2020-05-26 14:00 15252
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