美國舊金山和中國蘇州2021年8月30日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布將在于9月16日至21日進(jìn)行的2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）線上年會公布多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，包括信迪利單抗食管癌和胃癌3期臨床數(shù)據(jù)的首次發(fā)表，以及IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）和pemigatinib[1]（研發(fā)代號IBI375，F(xiàn)GFR1/2/3抑制劑）相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)。大會發(fā)布摘要如下：
腫瘤領(lǐng)域：食管癌
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合化療對比化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的3期臨床研究的期中分析結(jié)果（ORIENT-15）
報(bào)告類型：mini口頭報(bào)告
摘要編號：LBA52
研究者：沈琳 教授（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：胃癌
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合化療對照安慰劑聯(lián)合化療一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的3期隨機(jī)對照研究的期中分析結(jié)果(ORIENT-16)
報(bào)告類型：mini口頭報(bào)告
摘要編號：LBA53
研究者：徐建明 教授 （解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心腫瘤科）
腫瘤領(lǐng)域：黑色素瘤
標(biāo)題：IBI310單藥及聯(lián)合信迪利單抗治療晚期黑色素瘤受試者： 1期研究結(jié)果更新
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號：1516
研究者：郭軍 教授（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：膽管癌
標(biāo)題：FGFR2基因融合/重排在中國肝內(nèi)膽管癌患者中的現(xiàn)況調(diào)查分析
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號：2064
研究者：周儉 教授（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：膽管癌
標(biāo)題：Pemigatinib治療伴FGFR2融合/重排的中國膽管癌患者的療效和安全性分析
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號：1810
研究者：周儉 教授（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）
[1] Pemigatinib（一種酪氨酸激酶抑制劑）由Incyte和信達(dá)生物共同開發(fā)，信達(dá)生物負(fù)責(zé)中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的商業(yè)化
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括25個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司已有5個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達(dá)伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®）獲得批準(zhǔn)上市，1個(gè)產(chǎn)品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，成為全國首個(gè)，也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
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