美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2024年11月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，將在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMO Asia）上公布近10項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，含2項(xiàng)口頭報(bào)告，其中包括IBI343（創(chuàng)新TOPO1i CLDN18.2 ADC）治療胰腺癌的I期更新數(shù)據(jù)。ESMO Asia年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年12月6日-8日在新加坡舉辦。
詳細(xì)摘要信息如下：
口頭報(bào)告
摘要標(biāo)題：抗Claudin18.2 (CLDN18.2) ADC藥物IBI343治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌 (PDAC): I期研究數(shù)據(jù)更新
摘要編號(hào): 132MO
展示形式：Mini Oral
展示時(shí)間：2024年12月7日, 09:50-09:55
講者：張劍 教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
摘要標(biāo)題：mFOLFOX6+貝伐珠單抗+信迪利單抗 (PD-1抗體) 治療局部晚期MSS型結(jié)直腸癌：一項(xiàng)前瞻性、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽II期研究（BASKET II）
摘要編號(hào)：74MO
展示形式：Mini Oral
展示時(shí)間：2024年12月7日, 10:20-10:25
講者：黃俊 教授， 中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院
壁報(bào)展示
摘要標(biāo)題： 信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期腸癌 (APICAL-CRC)：一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、II期研究
摘要編號(hào): 75P
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：王湛 教授，上海長(zhǎng)征醫(yī)院
摘要標(biāo)題：肝動(dòng)脈灌注化療（HAIC）聯(lián)合信迪利單抗和多納非尼作為不可切除肝內(nèi)膽管癌一線治療的一項(xiàng)單臂、多中心、II期研究（CHANCE 2203）
摘要編號(hào)：137P
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：滕皋軍 教授，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院
摘要標(biāo)題：FOLFOX-HAIC聯(lián)合信迪利單抗及貝伐珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌：一項(xiàng)單臂II期研究
摘要編號(hào)：207P
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：梁斌/王子卓 教授，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
摘要標(biāo)題：肝動(dòng)脈灌注化療（HAIC）聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗用于晚期肝細(xì)胞癌患者治療的II期研究的更新結(jié)果
摘要編號(hào)：214P
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：張海斌 教授，上海東方肝膽外科醫(yī)院
中文標(biāo)題: 信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼vs. 免疫聯(lián)合化療治療圍手術(shù)期NSCLC：II期臨床研究
摘要編號(hào)：599P
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：儲(chǔ)天晴 教授，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院
方案發(fā)表（TiP）
摘要標(biāo)題： IBI310（抗CTLA-4抗體）聯(lián)合信迪利單抗作為可切除的MSI-H/dMMR結(jié)腸癌新輔助治療的一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、多中心的3期研究：正在進(jìn)行中
摘要編號(hào)：119TiP
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：徐瑞華 教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心
摘要標(biāo)題: 信迪利單抗聯(lián)合化療及冷凍消融一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性
摘要編號(hào)：722TiP
展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年12月7日, 17:50-18:45
講者：高志強(qiáng) 教授，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院
信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁周輝博士表示："很高興在本次ESMO Asia大會(huì)上持續(xù)更新我們多個(gè)突破性臨床數(shù)據(jù)，尤其在全球難治癌種胰腺癌上，信達(dá)生物創(chuàng)新TOPO1i CLDN18.2 ADC IBI343，在早期少量人群初步療效信號(hào)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大入組后依然看到了令人鼓舞的療效信號(hào)和良好的安全性。IBI343以其獨(dú)特的抗體端Fc沉默設(shè)計(jì)，穩(wěn)定的linker，強(qiáng)活性extecan的payload，成為目前在PDAC治療方面進(jìn)度最為領(lǐng)先的CLDN18.2 ADC分子。作為少數(shù)擁有“IO+ADC”技術(shù)平臺(tái)和充沛管線儲(chǔ)備的生物制藥企業(yè)，信達(dá)生物將在癌癥治療領(lǐng)域持續(xù)取得突破，致力于為醫(yī)生和患者提供更創(chuàng)新、有效和安全的治療手段及方案。"
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有11個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（?？商K®），托萊西單抗注射液（信必樂(lè)®）和氟澤雷塞片（達(dá)伯特®）。目前，同時(shí)還有5個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，3個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有17個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來(lái)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來(lái)越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買(mǎi)得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及17余萬(wàn)普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來(lái)公司研發(fā)
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類(lèi)似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
