天境生物宣布TJD5的美國(guó)1期臨床研究成果入選ASCO年會(huì)展示及報(bào)告

中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2021年4月14日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，其自主研發(fā)的、差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5）的美國(guó)1期臨床研究成果入選為美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2021年年會(huì)壁報(bào)，并遴選為報(bào)告形式在大會(huì)期間公布研究數(shù)據(jù)。

Uliledlimab是一款創(chuàng)新型CD73人源化抗體，通過抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應(yīng)，臨床前研究顯示其單藥或與PD-(L)1抑制劑聯(lián)用時(shí)能有效的抑制腫瘤生長(zhǎng)。Uliledlimab的分子差異化優(yōu)勢(shì)在于其獨(dú)特的藥理學(xué)作用機(jī)理，即通過識(shí)別獨(dú)特的抗原表位，以“內(nèi)二聚體”的結(jié)合模式完全抑制CD73的活性，從而達(dá)到優(yōu)越的抗腫瘤作用。

正在舉行的2021美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)（AACR）年會(huì)上，天境生物重點(diǎn)展示了uliledlimab與CD73結(jié)合的全新蛋白結(jié)構(gòu)、分子作用機(jī)理以及其單藥和與PD-(L)1抗體聯(lián)用的抗腫瘤活性的一系列臨床前數(shù)據(jù)。

Uliledlimab的全球臨床開發(fā)目前已取得多項(xiàng)重大進(jìn)展。2021年2月，天境生物完成了對(duì)uliledlimab單藥導(dǎo)入及與阿替利珠單抗（泰圣奇®）聯(lián)用治療實(shí)體瘤患者的美國(guó)臨床研究結(jié)果的初步評(píng)估。結(jié)果顯示，在有效劑量范圍內(nèi)，uliledlimab在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示抗腫瘤臨床活性。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于2021年6月4日至8日ASCO年會(huì)上公布。

關(guān)于Uliledlimab/TJD5

Uliledlimab（也稱為TJD5）是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。CD73在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，是一種催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉(zhuǎn)化的限速酶，而腺苷在腫瘤微環(huán)境中有免疫抑制作用。Uliledlimab以非底物競(jìng)爭(zhēng)的方式有效的與CD73結(jié)合，從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細(xì)胞活性的作用。臨床前研究顯示，uliledlimab通過與CD73二聚體內(nèi)部結(jié)合的獨(dú)特方式產(chǎn)生有效的抗腫瘤活性，其與免疫檢查點(diǎn)類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯(lián)用有望提升腫瘤治療協(xié)同療效。

關(guān)于天境生物

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家創(chuàng)新的國(guó)際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下，通過自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過15個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的新藥研發(fā)實(shí)力以及正在快速推進(jìn)的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局，公司正迅速?gòu)呐R床階段生物科技公司成長(zhǎng)為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、香港、美國(guó)馬里蘭州和加州圣迭戈均設(shè)有辦公室。更多信息請(qǐng)?jiān)L問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號(hào)。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)TJD5的臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)，天境生物有關(guān)TJD5的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營(yíng)歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營(yíng)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對(duì)公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)帶來的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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