 |
不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年3月19日 /美通社/ -- 抗病毒和癌癥應(yīng)用半抗原化蛋白疫苗的全球領(lǐng)導(dǎo)者BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTC：LMNGF）（簡稱為“BioVaxys”）今天宣布與全球合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）Bioanalytical Systems, Inc. d/b/a Inotiv（簡稱為“Inotiv”）簽署協(xié)議，為其Covid-T?免疫診斷療法進(jìn)行臨床前毒理學(xué)研究。Inotiv總部位于印第安納州西拉法葉，為新興制藥公司以及一些世界領(lǐng)先的醫(yī)藥開發(fā)公司和醫(yī)學(xué)研究組織提供合同研究服務(wù)和監(jiān)控工具。
Covid-T?提供了一種簡單、低成本、易于采用而且準(zhǔn)確的工具來檢測新冠病毒T細(xì)胞的存在，以及評估任何新冠病毒候選疫苗在刺激T細(xì)胞免疫力方面的有效性。Covid-T?使用延遲型超敏反應(yīng)（“DTH”）進(jìn)行檢測，該方法被認(rèn)為是T細(xì)胞免疫的一種指標(biāo)，并已多年用于包括肺結(jié)核、真菌疾病和腮腺炎在內(nèi)的其他傳染病。 此種檢測方法是在皮內(nèi)注射少量合成檢測藥物（如SARS-Cov-2刺突蛋白），并在大約24小時后檢查該部位是否有輕微局部發(fā)紅和變硬。
根據(jù)2021年3月15日簽署的協(xié)議，Inotiv將在一個皮內(nèi)注射研究模型中評估純化SARS-CoV-2 s-蛋白的安全性、耐受性和毒性，其中包括一系列臨床病理學(xué)、免疫學(xué)和組織病理學(xué)評估。此種完全特征化的、具有良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范（GLP）級的SARS-CoV-2 s-蛋白由無錫藥明康德（WuXi Biologics）進(jìn)行合成，是此項(xiàng)Covid-T免疫診斷療法的核心要素。 BioVaxys預(yù)計(jì)此項(xiàng)臨床前毒性研究將在今年夏初得出結(jié)果，這項(xiàng)研究的成功完成是邁向今年晚些時候?qū)拥腃ovid-T關(guān)鍵人體試驗(yàn)至關(guān)重要的一步，該試驗(yàn)需要獲得FDA審批。BioVaxys計(jì)劃在下月初向FDA提出Covid-T的IND申請前會議請求。
BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營官Ken Kovan表示：“基于先前使用BVX-0320進(jìn)行的臨床前研究，以及我們的SARS-CoV-2候選疫苗同樣包含合成s-蛋白這一事實(shí)，我們對此次與Inotiv進(jìn)行的s-蛋白詳細(xì)的毒理學(xué)研究抱有很高期望，將確認(rèn)此項(xiàng)診斷的安全性，并在今年晚些時候開展我們計(jì)劃中的關(guān)鍵臨床研究?！?
BioVaxys首席執(zhí)行官James Passin表示：“我們很高興與領(lǐng)先的合同研究組織Inotiv合作完成一次毒性研究，進(jìn)一步推進(jìn)我們對新冠病毒致病的SARS-CoV-2免疫T細(xì)胞的新型低成本且可擴(kuò)展皮膚檢測 -- Covid-T的研究。我們相信Covid-T能通過幫助合理分配和供應(yīng)疫苗資源，同時采用可證明T細(xì)胞對新冠病毒的免疫力來避免人們不必要的疫苗接種和浪費(fèi)，從而幫助解決世界上最緊迫的公共衛(wèi)生政策危機(jī)。”
為獲得更大的確定性，BioVaxys目前對治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。
关于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.总部位于温哥华，是一家在不列颠哥伦比亚注册的早期生物技术公司，目前正在开发病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗，并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与PD1和PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验，开发后将首先用于卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法用于评估针对SARS-CoV-2（新冠病毒）的T细胞免疫应答是否存在。BioVaxys已获两项美国专利并正在申请两项与癌症疫苗相关的专利，此外其新冠病毒疫苗和诊断技术专利正待审批。BioVaxys普通股在CSE上市，股票代码为“BIOV”，此外还在法兰克福证券交易所（FRA: 5LB）和美国场外交易市场（OTC：LMNGF）交易。
代表董事会
签名“James Passin”
James Passin，首席执行官
+1 646 452 7054
BioVaxys Technology Corp.媒体联系人
Nikita Sachdev
Luna PR
info@lunapr.io
资料：BioVaxys Technology Corp
关于前瞻性信息的警示声明
本新闻稿中包括某些适用加拿大和美国证券立法（包括1995年美国私人证券诉讼改革法案）所定义的“前瞻性信息”和“前瞻性声明”（统称“前瞻性声明”）。除历史事实陈述外，本文所含但不限于所有与公司未来经营或财务表现有关的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不一定包含“预计”、“预期”、“相信”、“意图”、“估计”、“潜在”、“可能”和类似表达法，或表示事件、条件或结果“将会”、“或许”、“可能”或“应该”发生或实现的陈述。除其他事项外，本新闻稿中的前瞻性陈述还涉及到：小鼠模型研究的完成、其BVX-0320人类候选疫苗I期研究的监管机构批准，以及包括任何半抗原新冠病毒蛋白疫苗在内的BioVaxys疫苗整体开发活动。对该等陈述的准确性无法提供保证，实际结果和未来事件可能与该等前瞻性陈述中明示或暗示的内容有重大差异。
该等前瞻性陈述反映陈述作出之日的看法、观点和预测，并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗，而尽管该公司认为这是一项合理假设，但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言，多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包括但不限于：需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于自体细胞疫苗免疫治疗可以开发出安全有效产品的不确定性，以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。
如非法律要求，公司无任何义务对关于看法、观点、预测或其他因素的前瞻性陈述进行更新。
标志 - https://mma.prnasia.com/media2/1430981/BIOVAXYS_Logo.jpg?p=medium600
