蘇州2018年5月4日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，公司自主研發(fā)的新型抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002的澳大利亞I 期臨床試驗(yàn)已在阿什福德癌癥研究中心（Ashford Cancer Centre Research）完成首例患者給藥，這也是基石藥業(yè)海外臨床試驗(yàn)中第一個(gè)完成首例患者入組的研究。
“該研究的啟動(dòng)是基石藥業(yè)在海外臨床研究歷程中的一個(gè)重要里程碑，接下來，我們會(huì)有多個(gè)腫瘤免疫候選藥物相繼在澳大利亞開啟臨床試驗(yàn)?！?基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍表示，“除了澳大利亞外，CS1002注射液在中國的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已于2018年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理。未來，我們會(huì)在中國和全球范圍內(nèi)探索CS1002單藥療法和聯(lián)合療法的效果，爭(zhēng)取為廣大腫瘤患者提供更多的治療選擇?！?/p>
CS1002是由基石藥業(yè)獨(dú)立開發(fā)的以CTLA-4為靶點(diǎn)的一種全人源免疫球蛋白IgG1單克隆抗體。這項(xiàng)在澳大利亞開展的I 期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估CS1002在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效，主要研究者為阿什福德癌癥研究中心的Dusan Kotasek教授。據(jù)基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士介紹：“CS1002在前期研究中已經(jīng)顯示出了高度的選擇性、特異性以及較強(qiáng)的親和力，該臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)將會(huì)幫助我們?yōu)楹罄m(xù)的臨床研究確定CS1002的合適劑量?！?/p>
基石藥業(yè)擁有CS1002的全球開發(fā)權(quán)利，公司擬開發(fā)該候選藥用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌和腎癌等多種實(shí)體瘤患者的治療。
