2024 ESMO | 全球注冊(cè)臨床研究亞組數(shù)據(jù)揭曉：舒沃哲不同基線特征人群獲益與整體人群一致
* 無論患者的突變亞型、人種、地區(qū)、基線腦轉(zhuǎn)移、既往接受埃萬妥單抗或免疫治療的情況如何，舒沃哲?都具有良好的抗腫瘤療效 * 舒沃哲?整體安全性與既往研究報(bào)道一致，臨床可管理 上海2024年9月...
迪哲醫(yī)藥上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超2億元，連續(xù)三季度環(huán)比高增長(zhǎng)
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，迪哲醫(yī)藥公布2024年中報(bào)，在核心產(chǎn)品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.04億元 ，歸屬于母公司股東凈虧損連續(xù)三個(gè)季度下降，2...
高瑞哲2天疾速上市首方落地，"迪哲速度"率先惠及中國患者
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）全球首創(chuàng)且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲? （通用名：戈利昔替尼膠囊）在獲得國家藥品監(jiān)督管理局（N...
全球首創(chuàng)！迪哲醫(yī)藥高瑞哲在中國獲批上市，打破外周T細(xì)胞淋巴瘤"全球十年無創(chuàng)新藥"困局
* 復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）惡性程度高，且異質(zhì)性強(qiáng)、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，生存預(yù)后很差，3年生存率僅有23%。 * 近十年來未有針對(duì)r/r PTCL的創(chuàng)新藥上市，目前單藥治療療效...
2024 ASCO口頭報(bào)告，迪哲醫(yī)藥舒沃哲首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，ORR達(dá)53.3%
* 舒沃哲?針對(duì)經(jīng)治表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的全球多中心注冊(cè)臨床研究"悟空1 B"（ WU-KONG1 Part B、WU-...
2024 ASCO | 迪哲醫(yī)藥最新生物標(biāo)志物探索性分析，為舒沃哲治療EGFR exon20ins突變非小細(xì)胞肺癌再添新數(shù)據(jù)
* 基線血漿循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測(cè)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（exon20ins）突變陽性和陰性患者接受舒沃哲? 治療后均觀察到療效獲益 * 舒沃哲?直接作用于EG...
2024 CSCO指南重磅更新！舒沃哲納入I級(jí)推薦、戈利昔替尼首獲推薦，突破腫瘤難治靶點(diǎn)治療瓶頸
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南發(fā)布會(huì)于濟(jì)南隆重召開。在本次大會(huì)發(fā)布的2024年CSCO診療指南中，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：68...
2024 ASCO全球首發(fā)！迪哲醫(yī)藥舒沃哲兩項(xiàng)研究入選，國際多中心注冊(cè)研究將重磅亮相口頭報(bào)告
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2024年5月31日—6月4日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布其自主研發(fā)的Ⅰ類...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲EGFR ex20ins突變晚期一線再獲FDA突破性療法認(rèn)定，全球注冊(cè)臨床研究入選2024 ASCO口頭報(bào)告
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲?中國注冊(cè)研究獲國際頂刊《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》發(fā)表，影響因子76.2
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發(fā)的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）舒沃哲? （通用名：舒沃替尼）的中國注冊(cè)研究（悟空6...
2023 ASH 突破性進(jìn)展 | 迪哲醫(yī)藥多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)亮眼，血液腫瘤領(lǐng)域差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)凸顯
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）在第65屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了兩款全球首創(chuàng)新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑...
再登頂刊，累計(jì)影響因子超100！迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼全球注冊(cè)研究ASH口頭報(bào)告與《柳葉刀?腫瘤學(xué)》同步發(fā)表
* 戈利昔替尼全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)（JACKPOT8的B部分）結(jié)果在第65屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告，并獲《柳葉刀?腫瘤學(xué)》同步發(fā)表 * 戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋...
迪哲醫(yī)藥與無錫高新區(qū)簽訂合作，推動(dòng)皮膚自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥加速研發(fā)
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司與無錫高新區(qū)簽約，引進(jìn)1億元人民幣投資，共同合作孵化一家全新生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，致力于皮膚自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥...
戈利昔替尼斬獲ASH口頭報(bào)告！DZD8586全球首發(fā)！迪哲醫(yī)藥將攜4項(xiàng)研究成果耀動(dòng)全球血液學(xué)頂級(jí)盛會(huì)
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美國血液學(xué)會(huì)（ASH）官網(wǎng)宣布，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的4項(xiàng)研究成果入選第65屆ASH...
優(yōu)先審評(píng)! 迪哲醫(yī)藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤適應(yīng)癥的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)（NDA）被國家藥品監(jiān)督管理局...
一年兩款新藥上市申請(qǐng)！全球首創(chuàng)新藥戈利昔替尼上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲國家藥...
榮登國際頂刊|迪哲醫(yī)藥全球首款T細(xì)胞淋巴瘤JAK1抑制劑戈利昔替尼研究成果刊于《腫瘤學(xué)年鑒》，影響因子高達(dá)51.8
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(yàn)（JACKPO...
迪哲醫(yī)藥肺癌靶向藥舒沃哲?全國首批處方落地，刷新非自有工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀(jì)錄
上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲? （通用名：舒沃替尼片）在獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA...
國創(chuàng)首款！迪哲醫(yī)藥潛在同類最佳肺癌靶向藥舒沃哲?獲批
* 舒沃哲?是首款針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國創(chuàng)新藥 * 高效低毒，潛在同類最佳 * 客觀緩解率（ORR）60.8...
2023 WCLC | 迪哲醫(yī)藥舒沃替尼再次入選口頭報(bào)告
腫瘤組織或血漿ctDNA檢測(cè)均可有效篩選舒沃替尼潛在獲益患者 * 腫瘤組織和血漿循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）?檢測(cè)EGFR 20號(hào)外顯子插入（EGFR exon20ins）突變一致率較高 *...
