HongKong:1672

歌禮宣布在香港遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)

杭州和紹興2022年4月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布已向中華人民共和國香港特別行政區(qū)("香港")遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。 ...

2022-04-03 18:20 10253

歌禮宣布自研同類最佳法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42完成慢乙肝II期入組

--與安慰劑隊(duì)列相比,10毫克和15毫克ASC42隊(duì)列至今安全性和耐受性良好。大部分不良事件均為1級(jí)或2級(jí)。 --ASC42是通過抑制HBV cccDNA轉(zhuǎn)錄為HBV RNA并降低HBV cccDNA...

2022-03-30 18:23 4040

歌禮將在今年美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)報(bào)告兩款在研抗癌新藥ASC61和ASC60的最新臨床前研究結(jié)果

杭州和紹興2022年3月27日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布公司2款在研抗癌新藥,口服PD-L1小分子抑制劑ASC61和脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC...

2022-03-27 19:06 5521

歌禮抗新冠口服雙前藥ASC10業(yè)務(wù)進(jìn)展

杭州和紹興2022年3月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其抗新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服雙前藥ASC10的業(yè)務(wù)進(jìn)展如下: 基于系列優(yōu)化措施...

2022-03-15 19:42 12160

歌禮宣布利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至5.3億片

杭州和紹興2022年3月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(簡稱“歌禮”,香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片,以滿足國內(nèi)和全球日益增長的潛在需...

2022-03-13 18:30 7893

歌禮宣布新增歐洲八國利托那韋上市許可申請(qǐng)

--已向西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥遞交了利托那韋上市許可申請(qǐng) 杭州和紹興2022年3月1日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布通過歐...

2022-03-01 17:30 5892

上海市公共衛(wèi)生臨床中心啟動(dòng)抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈的研究

中國杭州和紹興2022年2月14日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在抗病毒抑...

2022-02-14 17:30 7659

歌禮宣布在歐洲多個(gè)國家遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)

中國杭州和紹興2022年2月13日 /美通社/?-- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布通過歐洲代理商已向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。...

2022-02-13 18:30 5671

歌禮公布口服雙前藥ASC10及其抗病毒核苷類似物ASC10-A抑制奧密克戎變異株的積極數(shù)據(jù)

--ASC10-A顯示對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異株有顯著體外抗病毒活性 --通過采用雙前藥策略,ASC10在Caco-2細(xì)胞(人結(jié)直腸腺癌細(xì)胞)中的滲透性和在猴...

2022-02-07 19:00 6622

歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,用于治療晚期實(shí)體瘤

* 美國I期臨床試驗(yàn)旨在確定晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床試驗(yàn)推薦劑量和獲得初步療效數(shù)據(jù) * 首例美國患者預(yù)計(jì)將于2022年上半年完成給藥 * ASC61單藥在多種動(dòng)物模型中顯示出顯著抗腫...

2022-02-06 18:30 6173

歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國國家藥監(jiān)局受理

杭州和紹興2022年1月26日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布經(jīng)與中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)溝通交流,歌禮第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑A...

2022-01-26 19:00 5974

歌禮宣布FASN抑制劑ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

杭州和紹興2022年1月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例患者...

2022-01-23 18:30 7005

歌禮宣布與老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd簽署利托那韋片采購協(xié)議

杭州和紹興2022年1月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd(買...

2022-01-18 18:00 8047

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,用于慢性乙型肝炎功能性治愈

--美國約有159萬慢性乙型肝炎(CHB)患者 --中國IIb期慢性乙型肝炎試驗(yàn)中期結(jié)果顯示,在基線乙肝表面抗原≤?500 IU/mL的患者中,治療組約19%(3/16 )的患者乙肝表面抗原持續(xù)消失...

2022-01-17 18:03 7896

歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40 治療中、重度痤瘡II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

--此前臨床試驗(yàn)證明,ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成 --皮脂分泌過多在痤瘡的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用,抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發(fā)病率和嚴(yán)重程度 --痤瘡是世界第八大流行...

2022-01-13 17:30 9945

歌禮宣布完全自主研發(fā)的同類最佳法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42慢性乙型肝炎II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

杭州和紹興2022年1月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎(CHB)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。 該II期臨...

2022-01-11 08:30 10355

歌禮宣布遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng),用于治療晚期實(shí)體瘤

杭州和紹興2022年1月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布本公司已遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),用于治...

2022-01-10 08:30 11064

甘萊宣布其完全自主研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F完成美國I期臨床試驗(yàn)

* ASC43F在健康受試者中具有良好的安全性和耐受性,未出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相關(guān)不良事件 * 來源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的...

2022-01-04 08:30 11243

歌禮擴(kuò)大利托那韋口服片劑產(chǎn)能,公布口服直接抗新冠病毒藥物研發(fā)管線

--利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片,未來根據(jù)市場需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大 --ASC10是靶點(diǎn)為聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候選藥物,用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感...

2022-01-03 08:30 13628

歌禮宣布新力萊(R)聯(lián)合戈諾衛(wèi)(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版國家醫(yī)保目錄

中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,新力萊?(鹽酸拉維達(dá)韋)聯(lián)合戈諾衛(wèi)? (達(dá)諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基...

2021-12-03 12:05 4190