杭州和紹興2022年4月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡(jiǎn)稱(chēng)“歌禮”）今日宣布：歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“歌禮藥業(yè)”）與中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司已簽署經(jīng)銷(xiāo)商協(xié)議，中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司成為歌禮藥業(yè)利托那韋片在中國(guó)大陸地區(qū)的經(jīng)銷(xiāo)商。歌禮藥業(yè)是歌禮全資附屬公司，中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司是中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)醫(yī)藥”）的全資附屬公司。
利托那韋片是多種針對(duì)病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑。歌禮擁有目前中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213698）。
歌禮已向12個(gè)歐洲國(guó)家（德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）和中國(guó)香港遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)。
中國(guó)醫(yī)藥董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記李亞?wèn)|表示：“中國(guó)醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家隊(duì)，始終踐行‘守護(hù)人民健康’初心使命，希望以此為契機(jī)探索與以歌禮為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的多層面合作，共同助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’的宏偉目標(biāo)?！?/p>
歌禮創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常榮幸與中國(guó)醫(yī)藥達(dá)成商業(yè)化合作。中國(guó)醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品分銷(xiāo)商，擁有覆蓋全國(guó)的抗病毒藥物銷(xiāo)售終端網(wǎng)絡(luò)。歌禮抗病毒管線(xiàn)已上市產(chǎn)品包括中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性試驗(yàn)獲批上市的利托那韋片。我們期待與中國(guó)醫(yī)藥攜手合作，雙方依托各自產(chǎn)品與資源優(yōu)勢(shì)，共同為消除傳染性疾病盡企業(yè)的社會(huì)責(zé)任?！?/p>
歌禮已上市抗病毒產(chǎn)品還包括被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》的新力萊®（鹽酸拉維達(dá)韋）聯(lián)合戈諾衛(wèi)®（達(dá)諾瑞韋鈉）的全口服直接抗丙肝病毒方案。
歌禮在研抗病毒管線(xiàn)還包括乙肝功能性治愈、艾滋病功能性治愈等候選藥物。
關(guān)于中國(guó)醫(yī)藥
中國(guó)醫(yī)藥是在上海證券交易所掛牌的國(guó)有控股上市公司（證券代碼：600056），致力于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人類(lèi)健康事業(yè)，努力打造中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的旗艦企業(yè)。近年來(lái)，公司初步建立了以國(guó)際貿(mào)易為引領(lǐng)、以醫(yī)藥工業(yè)為支撐、以醫(yī)藥商業(yè)為紐帶的貿(mào)、工、技、服一體化產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)形態(tài)涉及種植加工、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、物流、進(jìn)出口貿(mào)易、學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條。根據(jù)公布的權(quán)威行業(yè)排名，公司位列 2020 年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜化藥企業(yè)排名第 35 位；中國(guó)醫(yī)藥-重慶醫(yī)藥聯(lián)合體位列 2020 年醫(yī)藥流通百?gòu)?qiáng)第 5 位。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿(mǎn)足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國(guó)際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線(xiàn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和20條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線(xiàn)，眾多在研管線(xiàn)處于國(guó)際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來(lái)重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線(xiàn)：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對(duì)FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開(kāi)發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線(xiàn)，專(zhuān)注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線(xiàn)以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線(xiàn)。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
