皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期乙肝試驗結果良好
歌禮制藥有限公司今日宣布,IIa期研究數據顯示ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中表現出良好的安全性和耐受性;基于以上結果,公司啟動ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中的IIb期臨床試驗。
甘萊任命前武田肝病研發(fā)負責人Melissa Palmer博士為首席醫(yī)學官
歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,國際知名肝病領域專家、醫(yī)學博士Melissa Palmer將于12月1日加入公司,擔任首席醫(yī)學官。
ASC40(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗完成患者入組
歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日與Sagimet?Biosciences共同宣布,ASC40?(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗已完成患者入組。該試驗入組30名患者,是國際多中心Ⅱ期臨床試驗的一部分。
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42(FXR激動劑)美國臨床試驗申請
甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。
甘萊制藥與Galmed拓展NASH管線 開展Aramchol與ASC41聯合用藥研究
甘萊制藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.今日共同宣布:雙方關于聯合ASC41(THR-?激動劑)和Aramchol(SCD 1抑制劑)治療非酒精性脂肪性肝炎達成合作研究,拓展各自研發(fā)管線。
歌禮一日一片全口服丙肝完整治療方案ASC18完成橋接試驗
歌禮制藥有限公司今日宣布ASC18完成橋接試驗。ASC18是首個由中國本土企業(yè)研發(fā)的一日一片固定劑量復方制劑丙肝完整治療方案。
歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22Ⅱa期臨床試驗完成首例乙肝患者給藥
歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布:ASC22Ⅱa期臨床試驗完成首例乙肝患者給藥。ASC22是全球首個(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體。
歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市
歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
NASH候選藥物ASC40完成中國橋接試驗
歌禮制藥有限公司今日宣布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡稱NASH)候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國藥代動力學橋接試驗。
二期NASH臨床數據顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量,應答率高達61%
歌禮制藥有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences今日公布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640(歌禮代號:ASC40)的二期臨床(FASCINATE-1)數據,給藥方式為口服、每日一次。
歌禮THR-beta激動劑ASC41獲批開展NASH適應癥臨床試驗
歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,其內部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡稱NASH)1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。
歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗申請獲批
歌禮制藥有限公司今日宣布艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
NASH候選藥物ASC40數據將在2020年歐洲肝病年會發(fā)布
杭州和紹興2020年4月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences(更名前為3-V Biosciences)將在于...
達諾瑞韋治療初治和經治新冠肺炎患者的首個臨床研究結果發(fā)表
歌禮制藥有限公司今日宣布戈諾衛(wèi)(R)治療初治和經治的新型冠狀病毒肺炎患者的首個臨床研究結果在醫(yī)學預印本medRxiv上發(fā)表。
戈諾衛(wèi)聯合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究進展
所有11例接受口服戈諾衛(wèi)聯合利托那韋治療的患者均已達到國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院。
戈諾衛(wèi)聯合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究
中國杭州和紹興2020年2月27日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,由南昌市第九醫(yī)院陳宏義主任團隊發(fā)起的口服戈諾衛(wèi)?聯合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:...
歌禮非酒精性脂肪性肝炎1類創(chuàng)新藥臨床試驗申請獲受理
歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,其內部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22獲批在慢性乙肝患者中開展臨床試驗
歌禮制藥有限公司今日宣布:其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準在慢性乙肝患者中開展臨床試驗。ASC22是全球首個(first-in-class)被批準在慢性乙肝患者中開展臨床試驗的皮下注射PD-L1抗體。
歌禮成功獲得藥品經營許可證和GSP證書,形成完整商業(yè)化布局
歌禮制藥有限公司(歌禮制藥,1672.HK)今日宣布,歌禮旗下全資子公司歌禮欣諾醫(yī)藥(杭州)有限公司于近日獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(簡稱“藥品GSP證書”)。