歌禮宣布美國食藥監(jiān)局批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗
--目前全球尚無治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效藥物，治療呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未滿足的醫(yī)療需求 --選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在呼吸道合胞病毒感染患者中開展IIa期研...
歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準
-- 臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性 -- ASC10和衍生物用于治療多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與...
歌禮宣布與先聲簽訂利托那韋片供應(yīng)協(xié)議
杭州和紹興2023年1月17日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）今日宣布其全資附屬公司歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司與先聲藥業(yè)集團有限公司（香港聯(lián)交所代碼：2096...
歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11多劑量遞增I期臨床試驗完成首個隊列4名健康受試者給藥
--該多劑量遞增I期臨床試驗計劃入組72名健康受試者，入組預(yù)計將于2023年第一季度完成 --歌禮已在全球范圍內(nèi)遞交多項ASC11和相關(guān)化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請 中國杭州和紹興202...
歌禮認為Viking制藥的控告沒有根據(jù)，并將有力地進行抗辯
中國杭州和紹興2023年1月2日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）近日獲悉，Viking Therapeutics, Inc.（“Viking”，一家位于美國...
歌禮NASH研發(fā)管線創(chuàng)新藥ASC41(THRβ) II期入組順利推進
中國杭州和紹興2022年12月21日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）的全資子公司甘萊制藥有限公司自主研發(fā)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑ASC41用于...
歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物收到美國專利授權(quán)公告通知書
--美國專利與商標局（USPTO）專利授權(quán)公告日期為2023年1月3日。專利公告號為11,541,071 --授權(quán)專利為ASC10和衍生物用于治療病毒性感染的化合物專利及其用途專利，包括治療新冠病毒...
歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10取得積極I期臨床結(jié)果
--雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后，活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...
歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準
--I期臨床試驗?zāi)繕耸菫樵谛鹿诨颊咧虚_展關(guān)鍵II/III期臨床試驗確定安全且有效的劑量，I期臨床預(yù)計在2023年第一季度內(nèi)完成 --I期臨床試驗也將確認ASC11是否需要利托那韋強化 --抗病毒細...
歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40治療痤瘡II期臨床試驗完成180例患者入組
--截至目前，約50%已入組的患者已經(jīng)完成了12周治療，所有已入組患者預(yù)計將于2023年2月底完成12周治療 --在已完成ASC40或安慰劑12周治療的患者中觀察到的臨床療效與美國FDA批準的兩...
歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理
中國杭州和紹興2022年11月29日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11...
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準
--該項I期臨床試驗將在健康受試者中開展，分為3個隊列，包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗的目標是為在新冠病人中開展關(guān)鍵II/III 期臨床試驗確定合適劑量 --在新冠病毒感染的抗病...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準
--ASC61美國I期試驗正有序進行，中國新藥臨床試驗(IND)獲批將加速ASC61全球開發(fā)，ASC61是一款由歌禮自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...
歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準
--基于已有數(shù)據(jù)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病...
歌禮宣布在2022年美國肝病研究協(xié)會年會以壁報形式報告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究
中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美...
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11遞交美國新藥臨床試驗申請
-- ASC11是自主研發(fā)的靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...
歌禮宣布在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請
--ASC10擁有兩項適應(yīng)癥：猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請（ IND），目前該項在新冠患者中開展的Ib期...
歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗完成前3隊列24受試者給藥
--該多劑量遞增I期臨床試驗將入組72名健康受試者，包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者。入組預(yù)計將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，A...
歌禮宣布THRβ激動劑ASC41治療肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗完成首例患者給藥
-- ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗是由中國生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進展最快的療程為...
歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴展隊列研究完成首例患者給藥
--在2022年6月與中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）藥品評審中心（藥品評審中心）進行III期臨床試驗前會議后，ASC22 （恩沃利單抗）用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑，包括患者人群、劑量...
