藥物
PARP抑制劑利普卓在華獲批晚期前列腺癌適應(yīng)證
阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件*批準(zhǔn)單藥用于治療攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變且既往治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。
評(píng)估西羅莫司涂層球囊療效的隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)展迅速
Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機(jī)試驗(yàn)的進(jìn)展。IMPRESSION是一項(xiàng)前瞻性、多中心、雙臂平行隨機(jī)臨床試驗(yàn)，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調(diào)性瘺管的療效。
新突破：恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個(gè)適應(yīng)癥獲批上市
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
Pinteon與龍沙擴(kuò)大合作生產(chǎn)PNT001，一種針對(duì)阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷的新型Tau抗體
今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴(kuò)大生產(chǎn)協(xié)議。雙方的進(jìn)一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實(shí)現(xiàn)未來(lái)的臨床生產(chǎn)，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結(jié)果。
博安生物在《Antibody Therapeutics》期刊發(fā)表CEA/CD3雙抗研究成果
綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物自主研發(fā)的新型雙特異抗體BA1202——CEA/CD3 bispecific T-cell engager的相關(guān)研究成果已在《Antibody Therapeutics》期刊上發(fā)表。
復(fù)星凱特首個(gè)CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）獲批上市
復(fù)星凱特生物科技有限公司6月23日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)公司靶向人CD19自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請(qǐng)。
諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)RTK抑制劑ICP-033獲批臨床
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華今天宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這也是公司第六款進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。
朗華制藥CMC業(yè)務(wù)嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)
日前，浙江朗華制藥已成功向維眸生物VVN001臨床樣品的放大生產(chǎn)提供了支持和服務(wù)。本次VVN001臨床樣品支持服務(wù)的成功落地，印證了維亞生物于新藥研發(fā)前端的客戶導(dǎo)流效應(yīng)，并進(jìn)一步凸顯了維亞生物與朗華制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中的戰(zhàn)略協(xié)同作用。
基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期，擬遞交新適應(yīng)證上市申請(qǐng)
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開(kāi)的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應(yīng)癥再次獲批
羅氏制藥中國(guó)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。
沃瑞沙在中國(guó)獲批用于治療MET基因突變肺癌患者
阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國(guó)獲得有條件批準(zhǔn)，用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)最新研究成果再次亮相世界舞臺(tái)
2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)將在線上如期召開(kāi)，，陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)以1篇口頭報(bào)告（Oral）和7篇墻報(bào)（Poster）的出色成績(jī)?cè)俅瘟料嗍澜缥枧_(tái)。
和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國(guó)獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌
和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的賽沃替尼已在中國(guó)獲有條件批準(zhǔn)，用于治療接受全身性治療后疾病進(jìn)展或無(wú)法接受化療的間中質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市
上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市，用于...
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者和肝細(xì)胞癌患者
百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時(shí)，NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。
信達(dá)生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國(guó)際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達(dá)到主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物今日宣布：由信達(dá)生物與禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
三迭紀(jì)完成3.3億人民幣B輪融資，經(jīng)緯中國(guó)和CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投
近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。
Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布
特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1]（海報(bào)編號(hào)：5574）。
歐陸與ImmunoPrecise宣布合作
歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)提供商Eurofins Discovery與全服務(wù)治療發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)行業(yè)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者ImmunoPrecise Antibodies宣布開(kāi)展商業(yè)合作。
歐唐靜?（恩格列凈）用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭適應(yīng)癥在歐洲獲批
* 該新適應(yīng)癥的獲批基于?EMPEROR-Reduced 臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ，成人射血分?jǐn)?shù)下降型心衰患者中，與安慰劑組相比，...
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