藥物
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安?用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
艾弗沙?治療中國(guó)肺癌腦轉(zhuǎn)移患者療效卓有成效- CNS疾病控制率100%
上海2022年6月10日 /美通社/ -- 在剛剛結(jié)束的全球腫瘤治療界的最頂級(jí)學(xué)術(shù)大會(huì) - 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)（ASCO）大會(huì)上， 由上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的國(guó)家1類新藥艾弗沙?（甲磺酸...
歐唐靜?（恩格列凈片）新適應(yīng)癥在華獲批 用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭
* 該適應(yīng)癥的獲批基于 EMPEROR-Reduced 臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)表明，在伴或不伴糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的成人心衰患者中，與安慰劑組相比，恩格列凈治療可使得心血管死亡和因心力衰竭住院的復(fù)合終點(diǎn)...
云頂新耀宣布拓達(dá)維? (Trodelvy?)在中國(guó)獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的二線治療
全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Trop-2 的ADC藥物拓達(dá)維?（Trodelvy?）在中國(guó)獲批，成為云頂新耀首款在中國(guó)獲得上市許可的產(chǎn)品 云頂新耀計(jì)劃于今年第四季度啟動(dòng)拓達(dá)維在中國(guó)的銷售 公司將就拓達(dá)...
日本通運(yùn)面向制藥業(yè)推出超低溫控物流服務(wù)
東京2022年6月9日 /美通社/ -- Nippon Express Holdings株式會(huì)社(Nippon Express Holdings, Inc.)的集團(tuán)公司日本通運(yùn)株式會(huì)社(Nippon...
資深基因編輯科學(xué)家李松沅博士加入銳正基因
蘇州2022年6月10日 /美通社/ -- 2022年6月10日，銳正基因（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱：銳正基因）今日宣布，任命李松沅博士為新藥發(fā)現(xiàn)與臨床前研究中心分子技術(shù)部總監(jiān)，負(fù)責(zé)銳正基因基因編輯新技...
FDA建議緊急授權(quán)使用Novavax新冠疫苗
* Novavax新冠疫苗獲得美國(guó)食品和藥物管理局疫苗及相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)的贊成票? * 如果FDA授予緊急使用權(quán)，Novavax新冠疫苗將成為美國(guó)上市的首款基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗? 馬里蘭...
長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)開(kāi)展的隨機(jī)、單盲臨床研究獲得積極數(shù)據(jù)
研究結(jié)果顯示該聯(lián)合療法與ACTIV-2研究的結(jié)果吻合，在中國(guó) SARS-CoV-2重癥和非重癥感染者中表現(xiàn)出良好的安全性及耐受性 在病毒陰轉(zhuǎn)率、新冠相關(guān)癥狀減輕，以及進(jìn)展為重癥的比例等療效指標(biāo)值中表...
Azenta安升達(dá)全現(xiàn)金收購(gòu)德國(guó)可控速率解凍設(shè)備供應(yīng)商Barkey
加速布局CGT 馬薩諸塞州切姆斯福德2022年6月9日 /美通社/ -- 2022年6月8日，Azenta, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：AZTA）宣布了一項(xiàng)最終協(xié)議，收購(gòu)為醫(yī)療、生物技術(shù)和制藥行...
恒瑞醫(yī)藥一線治療晚期肢端黑色素瘤研究亮相2022ASCO口頭報(bào)告
上海2022年6月9日 /美通社/ -- 2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院斯璐教授在皮膚與黑色素瘤專場(chǎng)作了口頭報(bào)告（圖1），介紹了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授團(tuán)隊(duì)一項(xiàng)卡瑞利...
Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL獲中國(guó)CSCO臨床診療指南推薦
北京2022年6月9日 /美通社/ -- 《2022中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南》（下文簡(jiǎn)稱“指南”）近期正式發(fā)布。Tafasitamab 聯(lián)合來(lái)那度胺被正式納入，列為治療不適合自體干...
先為達(dá)將在歐洲肝病學(xué)會(huì)年會(huì)展示GLP-1和GIP項(xiàng)目臨床前研究數(shù)據(jù)
中國(guó)杭州和美國(guó)舊金山2022年6月9日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今天宣布其兩份摘要已獲肯在6月22日...
美納里尼和Radius提交艾拉司群相關(guān)分析
EMERALD研究中既往未受化療的患者亞組分析：一項(xiàng)三期試驗(yàn)，針對(duì)選擇性雌激素受體降解劑（SERD）試驗(yàn)性新藥艾拉司群（elacestrant）和研究者選擇的 ER+/HER2-晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患...
甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)
--ASC42目前已于中國(guó)、美國(guó)完成了I期臨床試驗(yàn)。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)后，甘萊將獲準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)鍵性的藥物-藥物相互作用（DDI ）研究，以支持后續(xù)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)...
和鉑醫(yī)藥B7H4x4-1BB雙特異性抗體獲批臨床試驗(yàn)許可
中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年6月8日 /美通社/ --?和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）獲得國(guó)家藥品...
勃林格殷格翰簽署全球許可協(xié)議以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化來(lái)自 A*STAR 的創(chuàng)新抗體用于癌癥靶向治療
* 勃林格殷格翰獲得了一組癌癥特異性抗體的全球獨(dú)家權(quán)力，以開(kāi)發(fā)癌癥靶向治療 * 這些工程抗體有可能實(shí)現(xiàn)特異性靶向腫瘤細(xì)胞而不與健康細(xì)胞結(jié)合 * 此次合作使勃林格殷格翰能夠加強(qiáng)其腫瘤細(xì)胞靶向...
SELUTION SLR相關(guān)研究招募首位患者
日內(nèi)瓦2022年6月8日 /美通社/ --?在獲得IDE批準(zhǔn)僅一周后，涉及SELUTION SLR?的FDA IDE膝蓋以下SELUTION4BTK臨床試驗(yàn)已招募了首位患者，SELUTION SLR...
【倒計(jì)時(shí)一周】BioCon Awards報(bào)名即將截止 四大生物藥權(quán)威獎(jiǎng)項(xiàng)虛位以待
杭州?2022年6月8日 /美通社/ --?"BioCon Awards"是BioCon China Expo 2022組委及主辦方上海商圖信息咨詢有限公司全新打造的權(quán)威生物醫(yī)藥獎(jiǎng)項(xiàng)，與BioCon...
【ASCO 2022】治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床潛力明顯，亞盛醫(yī)藥首次公布FAK/ALK/ROS1抑制劑APG-2449臨床數(shù)據(jù)
中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2022年6月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司已在...
信達(dá)生物宣布Mazdutide (IBI362) 在中國(guó)超重或肥胖受試者中的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年6月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
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