西雅圖、丹麥哥本哈根和上海2013年5月14日電 /美通社/ --
CMC Biologics 今天宣布與銳意 (RuiYi Inc.) 達成一項協(xié)議，將研發(fā)新型抗白介素-6單克隆抗體 RYI-008 細胞系。研發(fā)過程中將用到 CMC Biologics 專有的 CHEF1® 高效表達質(zhì)粒，目的是為了優(yōu)化細胞生長，并在較短的時間框架內(nèi)確保蛋白表達的一致性和高效性。具體協(xié)議條款尚未公布。
銳意總裁兼首席執(zhí)行官保羅-格雷森 (Paul Grayson) 表示：“我們很高興能與 CMC Biologics 合作。CMC Biologics 是一家全球性外包生產(chǎn)企業(yè)，因在生物藥品開發(fā)和 cGMP 生產(chǎn)方面技術優(yōu)勢明顯而聞名。包括利用專有的 CHEF1 系統(tǒng)開發(fā)細胞系在內(nèi)的綜合性服務以及 CMC 在響應和合作方面的互動形式讓其順理成章地成為了這個重要的全球項目的合作伙伴?！?/p>
CMC Biologics 全球業(yè)務開發(fā)副總裁馬克-薩維基 (Mark Sawicki) 博士表示：“我們很高興能有機會就 RYI-008 的研發(fā)與銳意建立長期關系。RYI-008 抗體的效價前所未有，且半衰期優(yōu)勢顯著，這很可能會讓它成為不斷快速發(fā)展的白介素-6生物學領域的較佳產(chǎn)品。這份協(xié)議強調(diào)了我們致力于在新興市場開發(fā)生物藥品的戰(zhàn)略重點。”
CMC Biologics 簡介
CMC Biologics 是一家專業(yè)的外包生物藥品生產(chǎn)開發(fā)企業(yè)，在丹麥哥本哈根和美國華盛頓州西雅圖設有機構(gòu)。該公司專注于為用于臨床前、臨床試驗和上市的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和 cGMP 生產(chǎn)提供定制服務。該公司的完全一體化服務包括利用其專有的 CHEF1® 系統(tǒng)開發(fā)細胞系、工藝和配方開發(fā)以及綜合分析測試。CMC Biologics 擁有完全隔離的微生物發(fā)酵和哺乳動物細胞培養(yǎng)室，并提供攪拌槽和灌注生產(chǎn)工藝。詳情請訪問：www.cmcbio.com。
CHEF1® 表達技術優(yōu)勢
CHEF1 表達系統(tǒng)已經(jīng)被廣泛應用于臨床生產(chǎn)細胞系的創(chuàng)建，并且已經(jīng)獲準可以用于商業(yè)化生產(chǎn)。CHEF1 綜合性表達平臺具備強大的流程，同時借助可靠的原材料（包括有化學定義的媒介、改造后的中國倉鼠卵巢細胞和 CHEF1 表達質(zhì)粒）在短時間內(nèi)生產(chǎn)出高效的重組蛋白質(zhì)，從而加快細胞系的研發(fā)，實現(xiàn) cGMP 生產(chǎn)。
銳意簡介
銳意致力于研發(fā)能夠滿足中國患者和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)療和商業(yè)需求且能夠被全球廣泛應用的新型生物療法。除 RYI-008 之外，銳意還借助 iCAP（intramembranous Conformation Antigen Presenting）系統(tǒng)等自身一系列技術進行探索，不斷壯大其單克隆抗體系列產(chǎn)品。靶向物包括部分 G 蛋白偶聯(lián)受體 (GPCR)，其中受體的結(jié)合選擇性至為重要，但已被證明很難通過小分子調(diào)節(jié)劑實現(xiàn)。銳意的主管團隊辦事處在加州拉霍亞，其發(fā)現(xiàn)工作和研發(fā)基地則位于中國上海浦東新區(qū)張江高科技園內(nèi)。詳情請訪問 www.ruiyibio.com。
RYI-008 簡介
RYI-008，原 ARGX-109，是一種新型的極其高效的單克隆抗體，對白介素-6具有很高的選擇性。白介素-6是一個與炎癥和癌癥廣泛相關的細胞因子。這種抗體由比利時根特的 arGEN-X 利用 arGEN-X SIMPLE AntibodyTM 技術所發(fā)現(xiàn)，銳意擁有其全球開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。
