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丹麥哥本哈根和阿姆斯特丹2019年2月19日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的治療蛋白臨床和商業(yè)生產(chǎn)公司AGC Biologics與專注于炎癥/自身免疫治療領(lǐng)域新型治療抗體開發(fā)的生物技術(shù)公司Calypso Biotech B.V.（簡(jiǎn)稱Calypso）宣布，雙方就CALY-002（一種抑制白介素-15 (IL-15)的人源化單克隆抗體）的工藝開發(fā)和符合cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的生產(chǎn)達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，AGC Biologics將在其位于丹麥哥本哈根的世界級(jí)工廠開發(fā)和擴(kuò)展CALY-002的cGMP生產(chǎn)流程，以支持Calypso在歐洲的臨床試驗(yàn)。
IL-15是一種免疫檢查點(diǎn)細(xì)胞因子，能夠控制炎癥和多種免疫細(xì)胞的命運(yùn)。特別是，IL-15最近被認(rèn)為是組織常駐記憶T細(xì)胞存活的關(guān)鍵因子，而T細(xì)胞是一群涉及疾病維持和復(fù)發(fā)的免疫細(xì)胞。Calypso的科學(xué)家認(rèn)為，用CALY-002靶向組織常駐記憶T細(xì)胞在多種自體免疫適應(yīng)癥中具有顯著優(yōu)勢(shì)和潛力，包括前所未有的疾病改善效果。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Gustavo Mahler博士表示：“我們很高興能與Calypso合作開發(fā)生產(chǎn)這一激動(dòng)人心的創(chuàng)新單克隆抗體產(chǎn)品。憑借我們?cè)陂_發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體產(chǎn)品方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們完全有能力幫助Calypso向患者提供這種創(chuàng)新的抗體療法?！?/p>
Calypso首席執(zhí)行官、獸醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士Alain Vicari表示：“我們選擇CMC Biologics作為我們的生產(chǎn)合作伙伴，是因?yàn)樗麄冇心芰χС治覀兊腃ALY-002加速項(xiàng)目，他們有豐富的單克隆抗體工作經(jīng)驗(yàn)，并具有非常廣泛的開發(fā)和生產(chǎn)能力。CALY-002工藝的成功開發(fā)和生產(chǎn)對(duì)于Calypso滿足我們緊迫的臨床開發(fā)時(shí)間要求至關(guān)重要。”
