洛杉磯2024年10月28日 /美通社/ -- 美國感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病學領域的頂級學術盛會，每年吸引近萬名專家學者分享交流最新研究成果和診療進展。IDWeek 2024已于美國時間10月16日-20日在洛杉磯召開，本次大會以壁報形式展示了上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373.SH）產品康替唑胺和康替唑胺磷酸鹽的四項研究結果。
本研究是一項納入2022年1月至2024年1月在山東大學附屬山東省公共衛(wèi)生臨床中心使用含利奈唑胺方案發(fā)生不良反應而換用含康替唑胺方案的13例耐多藥/利福平耐藥結核病患者進行的回顧性研究。研究結果顯示，康替唑胺在骨髓抑制、神經毒性等方面優(yōu)于利奈唑胺，并且在安全性和療效方面均表現(xiàn)良好。這些初步數(shù)據(jù)為康替唑胺在治療耐藥結核病患者中的潛力提供了初步支持，由于納入病例較少，未來需進一步擴大樣本量及完善臨床試驗，進一步證實康替唑胺在治療耐多藥/利福平耐藥結核病患者中的療效及安全性。
本研究是一項單中心、回顧性研究，共納入了7例耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）所致脊柱感染性疾病患者，所有患者均經歷了使用利奈唑胺治療發(fā)生血小板下降而換用康替唑胺。研究發(fā)現(xiàn)，口服康替唑胺治療2周后患者血小板水平獲得恢復，并在治療結束后評估展示良好的臨床療效及安全性。康替唑胺有望成為脊柱感染性疾病患者的一種更為安全有效的治療方案，并需要更多的研究予以證實。
本研究對存在MRSA（ATCC43310）感染的情況下，對用β-磷酸三鈣/硫酸鈣（β-TCP/CS）或CS負載的康替唑胺磷酸鹽（C）和萬古霉素（V）與慶大霉素（G）聯(lián)合使用的藥物洗脫動力學進行了評估。結果顯示，C+G和V+G對MRSA生物膜的預防和殺滅效果相似，但C+G的抗菌效力持續(xù)時間要長于V+G。目前還需進一步開展臨床試驗，以確定康替唑胺磷酸鹽能否局部應用于骨關節(jié)感染的治療。
本研究評估了康替唑胺在大鼠異物骨髓炎模型中的體內活性。結果表明，康替唑胺在大鼠異物骨髓炎模型中對MRSA有效，減少了骨中的細菌負荷。
關于康替唑胺與MRX-4
康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰®）是盟科藥業(yè)自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市，并于同年12月通過國家醫(yī)保談判納入2021年國家醫(yī)保目錄（乙類）。2023年康替唑胺片再次通過國家醫(yī)保評審，順利續(xù)約，納入2023年國家醫(yī)保目錄。
與此同時，盟科藥業(yè)持續(xù)推進康替唑胺前藥注射劑型MRX-4的臨床試驗，MRX-4在體內轉化為康替唑胺發(fā)揮療效，極大拓展了臨床使用場景，預期獲批上市后可以為重癥患者和不適宜口服給藥的患者提供更多用藥上的便利。
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