上海2025年3月18日 /美通社/ -- 2025年3月17日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"688373.SH）發(fā)布了2024年年度報(bào)告。2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.30億元，同比增長(zhǎng)43.51%，核心產(chǎn)品康替唑胺片商業(yè)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，同時(shí)在研管線(xiàn)也取得了多項(xiàng)里程碑式的突破。
核心產(chǎn)品康替唑胺片商業(yè)化潛力持續(xù)釋放
作為盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)并商業(yè)化的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥，康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰®）2024年銷(xiāo)售收入再創(chuàng)新高，達(dá)到1.30億元，同比增長(zhǎng)43.51%，推動(dòng)公司營(yíng)業(yè)收入穩(wěn)步增長(zhǎng)。目前，康替唑胺片已覆蓋全國(guó)582家醫(yī)院，150家實(shí)現(xiàn)了正式準(zhǔn)入及批量臨采。公司還成功推出了單盒12片裝的新包裝規(guī)格，并引入了代理銷(xiāo)售機(jī)制，雙包裝規(guī)格同時(shí)銷(xiāo)售，以進(jìn)一步滿(mǎn)足患者的靈活用藥需求，有望進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率。
在臨床認(rèn)可度方面也得以持續(xù)提升，上市后研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目達(dá)14項(xiàng)。2024年新增醫(yī)學(xué)循證積累及學(xué)術(shù)建設(shè)成果46項(xiàng)，值得一提的是《康替唑胺治療耐藥結(jié)核病專(zhuān)家共識(shí)》線(xiàn)上首發(fā)，為耐藥結(jié)核病的臨床治療提供了新的治療策略與科學(xué)依據(jù)。
研發(fā)管線(xiàn)多點(diǎn)開(kāi)花 全球化布局有序推進(jìn)
盟科藥業(yè)堅(jiān)持"創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)"戰(zhàn)略，2024年在多項(xiàng)臨床及臨床前項(xiàng)目取得了里程碑式的進(jìn)展，覆蓋急性感染、慢性感染以及腫瘤等多領(lǐng)域。
在急性感染領(lǐng)域，MRX-4作為康替唑胺片的水溶性前藥，其中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功完成并達(dá)到主要療效終點(diǎn)，公司將積極推進(jìn)MRX-4在中國(guó)的新藥申報(bào)上市進(jìn)程，預(yù)期上市后可以進(jìn)一步拓展使用場(chǎng)景。同時(shí)，注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)也在穩(wěn)步推進(jìn)中，已獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)外近20個(gè)國(guó)家開(kāi)展，共入組324例患者。
此外，MRX-8作為用于治療革蘭陰性菌感染的新型多黏菌素類(lèi)抗菌藥，其中國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)也圓滿(mǎn)完成。研究結(jié)果顯示，MRX-8在一天一次給藥的臨床給藥劑量下，MRX-8在人體內(nèi)的暴露量可望對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動(dòng)桿菌等引起的感染達(dá)到理想的療效。
在慢性感染領(lǐng)域，用于治療非結(jié)核分枝桿菌感染的新型苯并硼唑類(lèi)抗菌藥MRX-5，其澳大利亞Ⅰ期臨床試驗(yàn)順利完成并達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。研究結(jié)果表明，MRX-5在健康成人群體中顯現(xiàn)出良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。此外，食物影響研究結(jié)果顯示食物不影響體內(nèi)活性成分的暴露情況。
MRX-5還于2024年12月獲得了FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，加速全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程。與此同時(shí)，MRX-5也獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，公司將于2025年啟動(dòng)MRX-5在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)。
在保持抗感染領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，盟科藥業(yè)還積極拓展至實(shí)體瘤等非感染領(lǐng)域，通過(guò)多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物藥和靶向治療藥物?；诠咀灾餮邪l(fā)的全新喜樹(shù)堿毒素，有望在保持或改善其抗腫瘤活性的同時(shí)，通過(guò)調(diào)節(jié)毒素體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，實(shí)現(xiàn)降低ADC藥物毒性的目的。目前，公司的首個(gè)ADC候選藥物已完成成藥性評(píng)價(jià)，并順利進(jìn)入臨床前開(kāi)發(fā)階段。
