上海2025年3月18日 /美通社/ -- 2025年3月17日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"688373.SH）發(fā)布了2024年年度報告。2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.30億元，同比增長43.51%，核心產(chǎn)品康替唑胺片商業(yè)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，同時在研管線也取得了多項里程碑式的突破。
核心產(chǎn)品康替唑胺片商業(yè)化潛力持續(xù)釋放
作為盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)并商業(yè)化的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰®）2024年銷售收入再創(chuàng)新高，達(dá)到1.30億元，同比增長43.51%，推動公司營業(yè)收入穩(wěn)步增長。目前，康替唑胺片已覆蓋全國582家醫(yī)院，150家實現(xiàn)了正式準(zhǔn)入及批量臨采。公司還成功推出了單盒12片裝的新包裝規(guī)格，并引入了代理銷售機(jī)制，雙包裝規(guī)格同時銷售，以進(jìn)一步滿足患者的靈活用藥需求，有望進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場滲透率。
在臨床認(rèn)可度方面也得以持續(xù)提升，上市后研究者發(fā)起的臨床研究項目達(dá)14項。2024年新增醫(yī)學(xué)循證積累及學(xué)術(shù)建設(shè)成果46項，值得一提的是《康替唑胺治療耐藥結(jié)核病專家共識》線上首發(fā)，為耐藥結(jié)核病的臨床治療提供了新的治療策略與科學(xué)依據(jù)。
研發(fā)管線多點開花 全球化布局有序推進(jìn)
盟科藥業(yè)堅持"創(chuàng)新驅(qū)動"戰(zhàn)略，2024年在多項臨床及臨床前項目取得了里程碑式的進(jìn)展，覆蓋急性感染、慢性感染以及腫瘤等多領(lǐng)域。
在急性感染領(lǐng)域，MRX-4作為康替唑胺片的水溶性前藥，其中國Ⅲ期臨床試驗成功完成并達(dá)到主要療效終點，公司將積極推進(jìn)MRX-4在中國的新藥申報上市進(jìn)程，預(yù)期上市后可以進(jìn)一步拓展使用場景。同時，注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期臨床試驗也在穩(wěn)步推進(jìn)中，已獲準(zhǔn)在國內(nèi)外近20個國家開展，共入組324例患者。
此外，MRX-8作為用于治療革蘭陰性菌感染的新型多黏菌素類抗菌藥，其中國Ⅰ期臨床試驗也圓滿完成。研究結(jié)果顯示，MRX-8在一天一次給藥的臨床給藥劑量下，MRX-8在人體內(nèi)的暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等引起的感染達(dá)到理想的療效。
在慢性感染領(lǐng)域，用于治療非結(jié)核分枝桿菌感染的新型苯并硼唑類抗菌藥MRX-5，其澳大利亞Ⅰ期臨床試驗順利完成并達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。研究結(jié)果表明，MRX-5在健康成人群體中顯現(xiàn)出良好的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。此外，食物影響研究結(jié)果顯示食物不影響體內(nèi)活性成分的暴露情況。
MRX-5還于2024年12月獲得了FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，加速全球開發(fā)進(jìn)程。與此同時，MRX-5也獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗，公司將于2025年啟動MRX-5在中國的I期臨床試驗。
在保持抗感染領(lǐng)域核心競爭力的同時，盟科藥業(yè)還積極拓展至實體瘤等非感染領(lǐng)域，通過多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)平臺，開發(fā)創(chuàng)新生物藥和靶向治療藥物?；诠咀灾餮邪l(fā)的全新喜樹堿毒素，有望在保持或改善其抗腫瘤活性的同時，通過調(diào)節(jié)毒素體內(nèi)藥代動力學(xué)性質(zhì)，實現(xiàn)降低ADC藥物毒性的目的。目前，公司的首個ADC候選藥物已完成成藥性評價，并順利進(jìn)入臨床前開發(fā)階段。
