omniture

益普生公布2024年上半年強(qiáng)勁業(yè)績(jī),介紹新藥上市情況并上調(diào)全年指引

2024-07-29 18:20 5929

法國(guó)巴黎2024年7月29日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)于公布了2024年上半年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

商業(yè)要聞

  • Onivyde®(伊立替康)和Iqirvo®(Elafibranor)在美國(guó)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并上市,前者用于胰腺癌的一線治療,后者用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的二線治療
  • Tovorafenib在美國(guó)以外地區(qū)獲得授權(quán)許可:腫瘤研發(fā)管線中又一款有前景的藥物
  • 完成多項(xiàng)腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的早期外部創(chuàng)新交易

財(cái)務(wù)要聞

  • 以固定匯率計(jì)算[1],總銷售額增長(zhǎng)率為9.5%(報(bào)告為8.0%),該增長(zhǎng)主要?dú)w因于以下兩方面:Cabometyx®(Cabozantinib)和吉適®(A型肉毒毒素)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)以及Bylvay®(Odevixibat)和Onivyde的貢獻(xiàn)。
  • 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為總銷售額的32.4%,下降1.6個(gè)百分點(diǎn),這主要?dú)w因于研發(fā)投資的加速。國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)下的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率不變,仍為19.2%
  • 上調(diào)2024年財(cái)務(wù)指引:以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長(zhǎng)大于7.0%(前期指引:以固定匯率計(jì)算[1]>6.0%);核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷售額的30.0%(前期指引:約30%)

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示:"我們?cè)谏习肽陮?shí)現(xiàn)了出色的業(yè)績(jī),證明我們的戰(zhàn)略計(jì)劃取得了進(jìn)展,我們的銷售額將在中期內(nèi)繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。在腫瘤學(xué)、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,我們現(xiàn)已擁有了全面的藥物組合,今年還針對(duì)關(guān)鍵適應(yīng)癥推出了更多藥物。Onivyde和Iqirvo目前正處于推廣階段,我們有信心能夠發(fā)揮這兩種藥物的潛力。我們的研發(fā)管線得到了進(jìn)一步擴(kuò)張,包括近期獲得授權(quán)許可的后期階段資產(chǎn)——兒童腫瘤治療藥物Tovorafenib,對(duì)此我感到尤為高興。

今年下半年,我們將繼續(xù)專注于新產(chǎn)品的推出和商業(yè)執(zhí)行,并抓住機(jī)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)張研發(fā)管線。我們擁有清晰明確、重點(diǎn)突出的戰(zhàn)略藍(lán)圖和卓越的執(zhí)行文化,確保我們能夠?yàn)榛颊吆蜕鐣?huì)帶來(lái)真正的改變。"

2024年上半年和2023年上半年的合并業(yè)績(jī)摘錄[2]



2024年上
半年

2023年上
半年

變化百分比%

百萬(wàn)歐元

百萬(wàn)歐元

實(shí)際

CER[3]







總銷售額


1,659.3

1,536.6

8.0 %

9.5 %

核心營(yíng)業(yè)收入


538.0

523.2

2.8 %


核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率


32.4 %

34.0 %

-1.6% pts


核心合并凈利潤(rùn)


399.4

393.0

1.6 %


全面攤薄后的每股核心收益


€4.78

€4.73

1.2 %


國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則營(yíng)業(yè)收入


317.8

295.6

7.5 %


國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率


19.2 %

19.2 %

-


國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則合并凈利潤(rùn)


232.3

195.1

19.1 %


全面攤薄后的國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則每股收益


€2.78

€2.35

18.4 %


自由現(xiàn)金流


393.5

371.5

5.9 %


期末凈債務(wù)


(6.8)

(272.2)

n/a


 

2024年全年指引

公司已上調(diào)2024年的財(cái)務(wù)指引:

  • 按固定匯率計(jì)算,總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)7.0%(前期指引:按固定匯率計(jì)算的總銷售額增長(zhǎng)>6.0%)?;?024年6月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約1%的不利影響
  • 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷售額的30.0%(前期指引:約30%)

2024年第一季度以來(lái)的研發(fā)管線更新

2024年6月,Iqirvo 80 mg片劑獲得了美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn),用于與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足的成人患者的原發(fā)性膽汁性膽管炎,或在無(wú)法耐受UDCA的患者中用作單藥治療。相信不久后,Iqirvo即可供處方用藥以及送貨上門預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候獲得歐盟審批意見(jiàn)。

2024年6月,我們宣布擴(kuò)大與Exelixis, Inc.的合作并擴(kuò)展許可協(xié)議,對(duì)Cabometyx®(Cabozantinib)治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤進(jìn)行開發(fā)。此次擴(kuò)張基于CABINET Ⅲ期試驗(yàn)的積極結(jié)果。

2024年6月,我們宣布擴(kuò)大與Marengo Therapeutics, Inc.正在進(jìn)行的腫瘤學(xué)研究合作,并使用Marengo的下一代精準(zhǔn)T細(xì)胞接合器技術(shù)TriSTAR平臺(tái)根據(jù)協(xié)議條款,我們將負(fù)責(zé)開發(fā)候選藥物獲提名后的所有活動(dòng)。

2024年7月,我們宣布與Foreseen Biotechnology就FS001達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議,F(xiàn)S001是一款具有同類首創(chuàng)潛力的抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議條款,我們將負(fù)責(zé)I期準(zhǔn)備活動(dòng)。

公司今日還宣布,與Day One Biopharmaceuticals在美國(guó)以外地區(qū)就Tovorafenib達(dá)成新的全球合作伙伴關(guān)系。Tovorafenib是一種每周一次口服給藥的II型RAF抑制劑,可用于治療兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤;兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤是最常見(jiàn)的兒童腦癌形式。根據(jù)協(xié)議條款,我們將負(fù)責(zé)Tovorafenib在美國(guó)以外所有地區(qū)的監(jiān)管和商業(yè)活動(dòng)。

說(shuō)明

所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元(€m)為單位。本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2024年6月30日之前的6個(gè)月(2024年上半年)和2024年6月30日之前的3個(gè)月(2024年第二季度),而進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2023年6月30日之前的6個(gè)月(2023年上半年)和2023年6月30日之前的3個(gè)月(2023年第二季度)。除非另有說(shuō)明,否則評(píng)論基于2024年上半年的業(yè)績(jī)。

[1]以固定匯率(CER)計(jì)算,即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī),排除任何外匯影響。

[2]合并業(yè)績(jī)摘錄。公司審計(jì)師對(duì)簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了有限審查。

[3]以固定匯率計(jì)算,即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī),排除任何外匯影響。

關(guān)于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司,專注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬铩?/p>

我們的研發(fā)管線以外部創(chuàng)新為動(dòng)力,有近百年的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及美國(guó)、法國(guó)、英國(guó)的全球中心作為有力的支持。分布于40多個(gè)國(guó)家的全球團(tuán)隊(duì),共同與我們?cè)谑澜绺鞯氐暮献骰锇殛P(guān)系,使我們?yōu)?00多個(gè)國(guó)家的患者提供藥物。

益普生在巴黎(泛歐交易所:IPN)上市并通過(guò)贊助的I級(jí)美國(guó)存托憑證項(xiàng)目(ADR:IPSEY)在美國(guó)上市交易。有關(guān)益普生的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ipsen.com

關(guān)于益普生中國(guó)

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó),2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心,是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部,并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng),同步剝離多元健康業(yè)務(wù),專注于特藥領(lǐng)域,針對(duì)三大疾病領(lǐng)域(腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué))攜手上海創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明

本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團(tuán)的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)和假設(shè)。此類聲明涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險(xiǎn)均可能影響集團(tuán)在未來(lái)實(shí)現(xiàn)其財(cái)務(wù)目標(biāo)的能力,財(cái)務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟(jì)條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語(yǔ)和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明,包括集團(tuán)對(duì)未來(lái)事件的期望,此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外,本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長(zhǎng)假設(shè)和潛在未來(lái)收購(gòu),而這兩者可能會(huì)使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團(tuán)認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來(lái)可能發(fā)生的條件或事實(shí),而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)??紤]到某些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的發(fā)生,實(shí)際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入,明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗(yàn)中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠(yuǎn)不會(huì)投放市場(chǎng)或達(dá)到其商業(yè)目標(biāo),尤其是由于注冊(cè)或競(jìng)爭(zhēng)原因。集團(tuán)必須面對(duì)或可能面對(duì)來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),這可能會(huì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)份額的損失。此外,研發(fā)過(guò)程涉及多個(gè)階段,每個(gè)階段都涉及重大風(fēng)險(xiǎn),即集團(tuán)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此,集團(tuán)不能確定在臨床前試驗(yàn)中獲得的有利結(jié)果是否會(huì)在隨后的臨床試驗(yàn)中得到確認(rèn),也不能確定臨床試驗(yàn)的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊(cè)批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或確實(shí)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)或不確定性,則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競(jìng)爭(zhēng);一般經(jīng)濟(jì)因素,包括利率和貨幣匯率波動(dòng);制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響;全球醫(yī)療成本抑制趨勢(shì);競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專利;新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn),包括獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn);集團(tuán)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)未來(lái)市場(chǎng)狀況的能力;生產(chǎn)困難或延誤;國(guó)際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險(xiǎn);對(duì)集團(tuán)專利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護(hù)的依賴;以及可能面臨的訴訟,包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外,集團(tuán)依賴第三方來(lái)研發(fā)和銷售某些產(chǎn)品,這些產(chǎn)品可能會(huì)產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費(fèi)用;這些合作伙伴的行為可能會(huì)對(duì)集團(tuán)的活動(dòng)和財(cái)務(wù)結(jié)果造成損害。集團(tuán)不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團(tuán)可能無(wú)法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團(tuán)任何合作伙伴違約均會(huì)產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類情況可能會(huì)對(duì)集團(tuán)的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況或業(yè)績(jī)產(chǎn)生負(fù)面影響。集團(tuán)明確聲明,除非適用法律有所要求,否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù),以反映此類聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化,也不會(huì)就此作出任何承諾。集團(tuán)的業(yè)務(wù)受制于其在法國(guó)金融市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的注冊(cè)文件中概述的風(fēng)險(xiǎn)因素。該文件中所列風(fēng)險(xiǎn)和不確定性并非詳盡無(wú)遺,建議讀者參閱集團(tuán)網(wǎng)站(www.ipsen.com)上集團(tuán)的最新通用注冊(cè)文件。

 

消息來(lái)源:益普生
相關(guān)股票:
EuronextParis:IPN OTC:IPSEY
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection